(湖北省武汉市武昌医院检验科 湖北 武汉 435000)
【摘要】 目的：探究临床免疫检验的质量控制措施。方法：选取300例在我院2014年1月—2015年1月期间进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象，随机将其分成参照组和观察组。实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组，实施之后的患者为观察组。对比两组患者的临床疗效。结果：参照组的总有效率为41.3%，阳性检出率为52.7%，观察组的总有效率为78.7%，阳性检出率为83.3%。且两组比较存在p＜0.05，为差异有统计学意义。结论：临床免疫检验时，实施质量控制措施可以明显提高阳性检测率，从而有利于准确的诊断出疾病类型，然后采取及时并有效的治疗手段。使临床疗效更佳，值得将其在临床上推广应用。
【关键词】 临床免疫检验；质量控制；措施
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）29-0148-02
临床免疫检验主要是指利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种技术[1]。临床免疫检验作为医疗过程中疾病诊断和选择治疗手段的主要依据，其数据的准确度必须高，否则将会直接影响到疾病诊断的准确性与治疗的有效性[2]。因此，采取质量控制措施十分必要。本文为了探究临床免疫检验的质量控制措施，选取300例在我院进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象，现总结报告如下：
1.资料与方法
1.1 一般资料
本次研究选取2014年1月—2015年1月期间在我院进行临床免疫检验的300例患者的血液标本进行研究，使用随机方法分成参照组和观察组，实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组，实施临床免疫检验的质量控制措施之后的患者为观察组，每组有150例患者。
参照组资料：男性患者76例，女性患者74例；年龄范围（32～68）岁，平均年龄（43.2±10.3）岁；观察组资料：男性患者75例，女性患者75例；年龄范围（34～70）岁，平均年龄（44.5±10.1）岁。
两组患者在年龄，性别等资料对比差异无统计学意义，p＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1参照组方法：进行常规临床免疫检验。
1.2.2观察组方法：进行临床免疫检验的质量控制措施。具体方法如下：（1）免疫检验前：向患者详细讲解相关的检验项目；采血前禁止用药，以免产生干扰；采集血液标本时，杜绝与输液共用血管，避免发生溶血；保存标本并核查样本的标签信息、申请项目及数量等；临床免疫检验过程中需要用到很多种仪器，一般包括有水浴装置、温度检测器及稀释装置等，在免疫检验之前须进行核定和校正；建立标准化操作规范。（2）免疫检验中：检验方法经过试用期评估后再列入实验室的检验列表，评估项目包括试验的灵敏度、精密度、特异性及误差范围等；保持室内质控品的基质与待测样本一致，所含待测物浓度要求接近检验水平；按照标准选择符合条件的试剂并保管妥当，配制实验室的自用试剂时注意操作规范性；定期核定并校正各种各种仪器设备如水浴箱、酶标仪、分光光度计、温度计、比浊仪、微量取样器等；（3）免疫检验后：对检验结果进行复核，发现可疑的检测结果必须联系检验科室并进行再次确认后以正式报告形式发出；检验科将检验结果和试样留存一定时间，并保存相应的质控记录。
1.3 疗效评定标准
观察两组患者临床疗效，并分为显效、有效及无效三个等级。
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总有效率=（显效+有效）/总例数×100%；数值越大，则表示临床疗效越好。
阳性检出率=阳性例数/总例数×100%；数值越大，则表示检验的效果越好。
1.4 数据处
本文数据均经过医学统计学软件SPSS17.0版处理，计数资料用%表示，使用卡方检验，若存在p＜0.05，则两组患者治疗后的总有效率、阳性检出率存在差异有统计学意义。
2.结果
观察组患者的总有效率和阳性检出率均比参照组的要明显高，总体比较观察组的检验效果和临床疗效更佳。具体数据结果见表1和表2：
表1 参照组和观察组患者治疗后临床疗效比较[例（%）]
组别 例数显效有效无效总有效率
参照组150 26 36 88 62（41.3%）*
观察组150 60 58 32 118（78.7%）
注：*为组间比较，存在p＜0.05，为差异有统计学意义
表2 参照组和观察组患者阳性检出率比较[例（%）]
组别 例数（例）阳性（例）阳性检出率（%）
参照组150 79 52.7
观察组150 125 83.3
注：*为组间比较，存在p﹤0.05,为差异有统计学意义
3.讨论
临床免疫检验为临床疾病诊断和治疗的重要依据，其检验结果的准确度高低至关重要。临床免疫检验的项目内容多而程序复杂，加强临床免疫检验的质量控制十分重要。
临床免疫检验的质量控制是针对提高准确度而采取的一系列措施，它分为“两大方面三大阶段”即室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）两方面，免疫检验前、免疫检验中及免疫检验后三大阶段。质量控制在实验室管理中占重要地位，为了提高检验准确度，就必须按照相关规定做好质量控制工作。
临床免疫检验之前的质量控制主要体现在对标本的采集、保存、运输及送检等工作做严格控制，核查仪器设备，正确选择试剂及对工作人员进行规范操作培训。临床免疫检验之中的质量控制主要体现在试验评估，仪器设备再次核查并校正，严格按照说明书进行规范操作。临床免疫检验之后的质量控制主要体现在对检验结果的审查、核对、保存及相关的详细记录。
本次试验结果分析：观察组患者的总有效率和阳性检出率均比参照组的明显高，总体比较观察组的检验效果和临床疗效更佳。综上：临床免疫检验时，实施质量控制措施的临床疗效更佳，值得将其在临床上推广应用。
【参考文献】
[1] 马洪滨,王晗,刘立明等.质量控制在临床免疫检验中的作用[J].医疗卫生装备,2012,33(4):114-115.
[2] 姜邦蓉.临床免疫检验质量控制相关措施探析[J].中国保健营养（下旬刊）,2012,22(5):1141-1142.
论文作者:杨进,黄席敏,宋显达
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第29期供稿
论文发表时间:2015/12/28
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