关键词： 药品研发；效能提升；措施
[中图分类号]F426.72 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-04-ZM
1 前言
药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力，我国制药企业只有切实提升创新能力，不断研发出新产品并投入国内和国际市场，才能保证企业持续发展和业绩增长，具备参与全球化的市场竞争的能力。因此，如何有效提升药品研发效能是制药企业必须认真探索和研究的课题。
2 制药企业研发效能提升研究背景
制药行业进入的壁垒高，退出壁垒也高，可行性研究、临床研究等各研发环节复杂、周期长，研发一种新药需要投入数亿美元；随着科学技术的进步与发展，可以开发的药物靶点越来越少。在整个行业背景下，即使研发投入有所增加，研发产出率仍在下降[1]。制药企业的研发能力作为企业未来发展的驱动力，决定了企业的核心竞争力。制药企业研发效能的提升是提高制药行业企业竞争力的必经之路。笔者通过对制药企业研发效能的影响因素进行理论分析和深入研究，我国鲜有针对制药企业研发效能的研究。本文对制药企业研发效能提升措施进行探讨，对制药企业提高自身核心竞争力和提高我国制药行业的国际地位具有重要意义。
3 制药企业药品研发效能提升的建议
药品研发是研发策略、研发产品线布局、研发组织架构、研发项目管理等综合协作，将研发创新理念物化形成产品的过程。提升制药企业研发效能，清除非增值工作是关键，减少制药企业在非增值工作中投入的研发成本、研发周期。制药企业通过增加管线中的项目数、提高项目成功率和项目价值，来提升制药企业的研发效能。笔者将从研发战略、研发模式、研发组织架构这三个宏观方面对制药企业研发效能的提升进行分析和阐述。
3.1 实施并持续优化药品研发战略
制药企业研发战略的建立，应拓展制药行业最前端的信息获得渠道，建立跨境研发平台，充分利用国际资源，洞察行业发展前景和最新科研成果，对行业外部环境和自身优势进行SWOT分析[2]，为企业研发项目的立项提供决策的参考依据。明确拟定项目的市场前景和企业自身的竞争优势，明确可行的目标治疗领域与产品线规划，而不是漫无目的的对各个治疗领域的产品进行研发立项，否则研发团队既要消耗大量精力研究不同治疗领域的项目，企业又无法形成特色的产品领域，必将导致企业严重的资源浪费。企业通过合理进行新药研发项目的筛选和立项，规划出中长期的研发产品线，集中优势资源抢先形成核心竞争力，形成具有本企业特色的竞争力。同时，企业应积极关注国内国外药品注册审批制度的调整，寻找加快药品上市速度的注册途径，以降低研发成本、缩短研发周期。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
3.2 建立与企业研发战略相契合的研发模式
企业需形成自己日渐健全的研发机制，应加强与制药企业、研究机构、高等院校的合作，采用自主研发与合作研发相结合的方式，通过合作解决其研发成功率低和研发路径狭窄的问题[3]。制药企业可以根据自身技术问题，承担自己擅长领域的研发工作，将部分研发工作承包给CRO，尤其是加强与外企CRO的合作，在合作中学习其研发经验、先进的管理理念以减少不必要的资源浪费，加速项目进展。同时加强与产学研合作的风险管理，健全合作主体利益分配机制，建立平等互利的合作模式，从而缩短研发周期，提高项目成功率。在制药行业模式不断的创新发展中，制药行业研发工作需善于将生物技术、计算机技术、信息技术进行紧密的结合，制药企业可以大胆尝试与虚拟医药公司合作。另一方面也可以通过收购、兼并、重组、许可和购买等方式，获得新品种，丰富产品线，增加制药企业研发管线的项目数以提升企业的研发效能。
3.3 建立与发展阶段相契合的研发组织架构
目前我国制药企业的组织架构类型主要有职能型、项目型和矩阵型三种，各种形式的组织架构都有自己的利弊，具体的组织架构的设计、建立和优化则需要视企业的具体情况而定。针对现有的组织架构类型，笔者认为现有组织架构类型中矩阵式组织架构更有利于制药企业研发团队的管理。矩阵式架构下，项目资源和人员管理相对集中化，可以很好地增加项目组的有效沟通，充分利用现有资源，有利于项目顺利推进的同时，可以实现同一部门研发人员之间的知识共享，增加各职能部门人员的专业技能储备。但是矩阵式架构中的员工根据项目的安排受双头领导管理，员工因工作安排不一致，造成员工忙闲不一等问题。故任何的组织架构类型都需要随着企业发展的战略规划、与项目管理制度相结合进行不断地优化。
4 结论与启示
本文通过优化研发战略、完善研发模式、优化组织架构三个宏观层面提出建议，以期引发制药企业对如何提升药品研发效能这一问题的思考。相信在国家宏观政策的引导下，制药企业通过合理调整与优化研发管理体系来实现研发效能的提升，进而提高我国制药行业的国际地位，促使我国制药企业在制药行业日益全球化的进程中得到更加长远的发展。
参考文献
[1] Scannell J. W., Alex B., Helen B., et al. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency[J]. Nature Reviews Drug Discovery, 2012, 11(3): 191-200.
[2] Zavadskas E. K., Turskis Z., Tamosaitiene J. Selection of construction enterprises management strategy based on the SWOT and multi-criteria analysis[J]. Archives of Civil & Mechanical Engineering, 2011, 11(4): 1063-1082.
[3] Kuriyan K., Catlin A. C., Reklaitis G. V. PharmaHUB: building a virtual organization for pharmaceutical engineering and science[J]. Journal of Pharmaceutical Innovation, 2009, 4(2): 81-89.
论文作者:孙佳利
论文发表刊物:《药物与人》2019年4月
论文发表时间:2019/7/19
标签：制药企业论文; 效能论文; 项目论文; 组织架构论文; 行业论文; 企业论文; 药品论文; 《药物与人》2019年4月论文;