摘要:标准物质主要是指已经确定的、具有特性值的材料或者物质,对标准物质进行期间核查,对提升化学分析实验室的检测水平和数据真实性具有重要价值和现实意义。本文主要针对关于化学分析实验室标准物质期间核查进行分析和探究,希望给予我国相关领域以些许参考和借鉴。
关键词:化学分析实验室;标准物质;期间核查;探讨
在化验分析行业中,标准物质属于一种“量具”,其可以校准分析人员的技术水平、测量材料或者物质特性值、评价分析方法、校准测量装置或者仪器,对控制化验质量、促进生产运行具有关键作用和重要价值。期间核查主要是指利用相邻的两次检定或者校准,对所使用的标准物质、工作标准、传递标准、基准、参考标准以及仪器设备进行核查,期间核查是保证化学分析实验室有效运行以及可持续发展的基础,具有完善操作规范和工作程序的作用,因此,相关机构需要严格按照相关方法 和标准开展期间核定,进而保证化验数据的可靠性和准确性。
一、化学分析实验室标准物质期间核查的意义
对标准物质开展期间核查,可以及时发现其存在的异常情况,并且主动采取措施进行预防和销毁,帮助实验室规避风险。同时,通过期间核查还可以提升化验分析结果的可靠性、准确性以及科学性,避免分析人员由于保管不当或者使用不正确,而导致其出现量值偏差。
二、化学分析实验室标准物质期间核查
(一)制定核查计划
科学合理的计划是开展标准物质期间核查的基础和前提,因此,各个实验室要结合自身具体情况,科学制定核查计划,保证计划的可行性以及合理性,为各项工作的开展提供指导。首先,由于各个实验室标准物质的数量和种类存在差异,不同标准物质对化验结果具有较大影响,分为非有证和有证标准物质,需要针对不同情况制定核查计划;其次,由实验室授权并且资历深厚的人员负责计划编制,在计划审批后实行;最后,计划内容主要包括判定核查结果的准确、核查标准、核查人员、核查方法、核查参数、核查频度以及核查种类等。
(二)明确核查方法
标准物质期间核查与校准或者检定有所区别,其方法和参数也各不相同,要综合考虑实验室检测能力和实际情况进行核查方法确定。第一,由于有证标准物质经过了严谨而严格的审查,其特性量值可以按照相应的技术规范进行确定,稳定性和均匀性也经过了考察,只需要按照证书要求进行保存即可,在有效期内可以保证其量值准确。针对这类物质,只需要核查其运输是否满足保存条件、包装是否完好、是否过期以及购置是否正确即可。第二,针对已经使用或者开封的有证标准物质,要按照类型对其使用和保管进行检查,保证标准物质的有效性和置信度。第二,针对非有证标准物质,主要包括自行配置或者校准物溶液、质控样品、参考物质等,由于其没有在行政部门进行备案审批,则无法按照相关标准进行期间核查。可以参考使用以下方法:通过对比试验确认其量值、将标准物质送到具有资质的机构进行测试和校准等。
(三)明确核查内容
期间核查内容主要包括状态核查以及量值核查,第一,状态核查,①检查标准物质标签是否完整、清晰;②储存条件是否符合要求规定;③检查标准物质外观,例如状态、颜色是否出现明显变化。第二,量值核查,通过状态核查不能判定物质的均匀性和稳定性,需要实验室制定经济合理、简单易性的核查方法。例如氢氧化钠溶液,其状态核查的结果和内容如图:
(四)明确核查频度
在明确核查频度中,需要结合标准物质的保管环境、性能、使用频繁程度、稳定性以及均匀性等影响因素,对其核查频度进行科学确定,核查结果和核查参数作为判定依据。通常情况下,在期间核查中,对监测结果具有较大影响的参数,需要加大核查频度,对核查标准进行严格控制,如果发现分析结果存在异常情况,要追溯上次数据,进而降低实验室运行风险。如果标准物质不经常使用,在使用前需要组织人员对其进行核查,对标准物质的不确定度进行核查。
(五)明确核查记录和标识
结合实验室记录的格式和程序,对标准物质期间核查的表格进行科学编制,在完成期间核查工作后,需要根据具体情况进行记录和标识。第一,在期间核查后,对于没有受到污染、特性值稳定以及均匀性良好的标准物质进行科学保管,按照物质类型分区放置,张贴清晰标识便于辨认。第二,在经过期间核查后,其结果显示标准物质出现产生异构体、浓度变化以及分解等情况,则证明标准物质不合格,不能再用于化验分析中,所有物质停止发放,上报相关管理人员,由管理人员在经过商讨后,做出“实验使用”、“对照使用”、“降级使用”以及“销毁”等决定。第三,针对期间核查中,质量不合格或者稳定性较差的标准物质,需要对使用该物质化验而产生的结果进行质量追溯,保证结果的可靠性和准确性,实验室管理人员还要与客户进行沟通。第四,针对已经做出“实验使用”、“对照使用”、“降级使用”等决定的标准物质,需要按照其类型进行分区放置,并且张贴清晰标识便于辨认。第五,对于已经做出“销毁”决定的标准物质,要严格遵循消耗材料销毁程序进行科学处理,防止其对生态环境造成污染,为实验室增添运行风险。
(六)出具核查报告
结合标准物质期间核查中产生的原始记录,对核查结果进行科学评价,并且出具相关核查报告,保证报告内容的详尽性和准确性,由授权签字人分析评估。首先,报告结果如果不存在显著差异,则证明标准物质的准确性和稳定性良好,能够继续用于化验分析中。其次,报告结果如果存在些许差异,则证明标准物质的准确性和稳定性已经达到临界水平,实验室要采取有效的预防措施。最后,报告结果如果存在显著差异,则证明该标准物质的稳定性已经出现变化,需要立即停用并且做好相关记录。
结语
总而言之,随着我国工业化进程的逐步加快,化验分析实验室的数量不断增加、规模持续扩大,验证标准物质特性量值,并不是对其量值进行重新赋值或者再次确定。实验室要结合自身具体情况,采取有效的方式方法开展期间核查,保证标准物质的准确性、稳定性以及均匀性符合相关要求,进而确保化验分析结果的可靠性,对各项生产工作的有序开展和产品质量控制奠定基础。
参考文献
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论文作者:郑铭焱
论文发表刊物:《电力设备》2019年第14期
论文发表时间:2019/11/12
标签:物质论文; 标准论文; 实验室论文; 化学分析论文; 方法论文; 稳定性论文; 频度论文; 《电力设备》2019年第14期论文;