青岛市肿瘤医院 山东青岛 266000
【摘 要】目的：观察八珍汤加减方联合FOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法：将90 例晚期结直肠患者随机分为治疗组和对照组。对照组采用FOLFOX6 方案，治疗组在此基础上加服八珍汤加减方。疗程结束后观察分析两组近期疗效、生存质量 （ＫＰＳ） 评分情况以及毒副反应。结果：治疗组近期疗效疾病控制率生存质量改善情况以及中医证候评分总有效率均优于对照组。结论：八珍汤加减方联合FOLFOX6方案化疗治疗晚期结直肠癌具有较好疗效，值得推广。
【关键词】结直肠癌；八珍汤；FOLFOX6方案
【中图分类号】R735.3+7 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0005-02
随着现代饮食结构和生活习惯的改变，结直肠癌成为临床中最常见的恶性消化道肿瘤之一，在全球发病率中位居第三，在我国发病率出于第2-3位。[1]由于早期症状隐匿，发病时往往已失去手术机会，化疗成为晚期结直肠癌的主要治疗手段。[2]FOLFOX6(奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶)为目前公认的晚期结直肠癌治疗的一线化疗方案。近年来，中医药联合化疗方面的研究较多，作者所在的中西医结合科应用八珍汤联合FOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌，并与单纯的FOLFOX6方案的临床疗效、KPS评分、化疗毒副反应进行了分析比较，现报道如下：
1 临床资料
1.1一般资料 选择2010年10月至2013年10月我科收治的晚期结直肠癌患者90例，按先后顺序分为对照组和治疗组，每组45人，病例入组标准：（1）经病理性确诊为晚期结直肠癌，并排除神经系统转移；（2）预计生存期≥3个月；（3）Hb≥90g/L,WBC≥4.0×109/L,PLT≥8.0×109/L,ANC≥1.5×109/L，肝肾功正常，治疗前无化疗禁忌症；（4）具有可测量的病灶；（5）KPS 评分在60 分以上；（6）治疗前签署知情同意书。（7）入组时未服用中药，既往接受化疗者距末次化疗时间≥1个月。排除标准：（1）治疗前一个月使用过其他抗肿瘤治疗及中药；（2）患者严重心血管疾病和肝肾功能障碍，严重肺功能不全。治疗组男25例，女20例，年龄44~73岁，平均年龄59岁；结肠癌28例，直肠癌17例；KPS评分（74.28±6.85）分。对照组男27例，女13例，年龄46~71岁，平均年龄57岁；结肠癌27例，直肠癌13例；KPS评分（73.15±5.95）分。两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法：治疗组应用八珍汤加减联合FOLFOX6方案治疗，对照组单纯应用FOLFOX6方案治疗。FOLFOX6方案：奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司生产）100mg/m2，静脉滴注2h，第一天；亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司生产）400mg/m2，静脉滴注2h，第一天，氟尿嘧啶（齐鲁制药有限公司）400mg/m2，静脉推注，第一天；2400mg/m2，持续泵注，46h；14天1个周期。八珍汤：当归10g、川芎5g 、白芍药8g、熟地黄15g、人参3g、白术10g、茯苓8g、炙甘草5g根据个人适当加减。长期口服至疾病进展，每日1剂、浓煎240ml，早晚分服。
1.3 疗效评价：根据实体瘤通用标准（RECIST1.0）[3]对近期疗效进行评价，CR ：所有目标病灶消失。PR ：基线病灶长径总和缩小 ＞ 30%。SD ：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。PD ：基线病灶长径总和增加 ＞ 20%或出现新病灶。总有效率（RR）为CR 率与PR 率之和，疾病控制率（DCR）为RR 率与SD率之和。按照KPS 评分对患者生活质量进行评价，治疗后患者的KPS 评分比治疗前增加10 分以上则为生活质量提高，KPS 评分增加或减少0-10 分为生活质量稳定，KPS 评分降低10 分以上则为生活质量降低。化疗期间产生的毒副反应按照WHO 抗癌药物常规不良反应分级标准，分为0- Ⅳ级，依次进行评价。
1.4 统计学处理：使用SPSS19.0统计软件，计数资料采用ｘ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 研究结果
2.1两组患者临床疗效比较 治疗后两组均无CR 病例，治疗组PR18例，SD18例，PD9例， 总缓解率40.0%，疾病控制率80% ；对照组PR13例，SD14例，
PD18例，总缓解率28.9%，疾病控制率60.0%。两组总缓解率治疗组高于对照组，但差异无统计学意义；疾病控制率治疗组高于对照组（P<0.05）。
2.2 两组患者生活质量比较 治疗组治疗后KPS 评分（81.25±5.21）分，较治疗前的（73.42±6.05）分明显升高（P<0.05）。对照组治疗后KPS 评分（72.36±5.56）分，较治疗前的（70.64±4.25）分略有改善，但差异无统计学意义。治疗组治疗后KPS 评分高于对照组治疗后KPS 评分（P<0.05）。
2.3 两组患者化疗毒副反应比较 治疗组发生恶心呕吐、红细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、周围神经毒性等病例数少于对照组（P<0.05），发热、皮疹、腹泻病例数与对照组相当，无统计学差异。见表1。
3 讨论
本研究FOLFOX6方案联合八珍汤治疗晚期结直肠研究中，治疗组总缓解率40.0%，疾病控制率80% ，较对照组总缓解率28.9%，疾病控制率60.0%。两组总缓解率治疗组高于对照组，但差异无统计学意义；疾病控制率治疗组高于对照组（P<0.05）。生活质量，KPS评分，治疗组高于对照组，有统计学差异，且毒副反应观察中，发生恶心呕吐、红细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、周围神经毒性等病例数少于对照组（P<0.05），发热、皮疹、腹泻病例数与对照组相当，无统计学差异，因此认为，八珍汤联合FOLFOX6 方案相较于单纯应用FOLFOX6 方案治疗晚期结直肠癌在一定程度上可以更有效地抑制肿瘤，改善患者生活质量，提高疾病控制率，减轻化疗所引起的毒副反应。
参考文献
[1]殷亮 结直肠癌治疗进展. 昆明医科大学学报，2012，（12）：167~170
[2] 张晨瑶. 奥沙利铂联合5- 氟脲嘧啶、亚叶酸钙治疗51 例 晚期直肠癌的临床观察[J]. 中国实用医药，2011，6(16) ：154-155.
[3] 陈志伟，廖美琳.RECIST标准在肿瘤治疗疗效评价中的应用.中国肿瘤，2004，13（10）：616~618
作者简介：
高炜，副主任医师
徐媺，主任医师，主任
本课题为青岛市卫生局立项课题
论文作者:高,炜,徐,媺
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/8
标签：对照组论文; 晚期论文; 评分论文; 统计学论文; 方案论文; 疗效论文; 病灶论文; 《中医学报》2015年6月第30卷供稿论文;