我国自主研发小儿麻痹疫苗获批上市论文_

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2015年1月15日,科技部在北京召开新闻发布会,宣布世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)正式获得新药证书和产品生产质量管理规范(GMP)认证,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,标志着我国在此研究领域的创新成果达到国际先进水平。

该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。

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项目首席科学家、中国医学科学院医学生物研究所研究员孙明波介绍,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗是采用减毒株制备,生产成本更加低廉,使用安全性高,特别适合在发展中国家生产和使用。疫苗成功上市,对我国乃至世界、特别是发展中国家彻底消灭脊髓灰质炎将产生重要影响。

脊髓灰质炎是一种由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,又称小儿麻痹症。目前各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)进行预防。

中国的脊髓灰质炎防控工作始于上世纪60年代,通过在全国推广脊髓灰质炎减毒活疫苗,现已有效控制了该疾病的发生。2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。

“十二五”期间, 在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项支持下,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗关键技术研究及产品开发课题设立。“十三五”期间,科技部将会同卫生计生委持续加强疫苗领域自主创新能力建设,完善技术体系和平台。

论文作者:

论文发表刊物:《医药前沿》2015年第3期供稿

论文发表时间:2015-6-12

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