摘要：仪器设备的管理是提升实验室能力建设的重要保证，在日常的实验过程中，如果不能确保仪器的准确性，那么整个实验过程得到的数据准确性便不能保证，因此加强实验室仪器设备的管理是实验室工作中的重要一环。仪器设备管理在检测机构资质认定评审工作中也占有重要地位，但是现在实验室在设备管理方面有着明显不足，导致了实验室在进行资质认定工作时不符合相关的认定准则，难以通过资质认定。下文主要根据在实验室进行资质认定中，应该如何进行有效的仪器设备管理提出了一些基本的建议。
关键词：实验室资质认定；仪器设备；管理
前言
仪器设备是实验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作的质量、获取可靠测量数据的基础。检验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行，是实验室的重要资产，也是重要检验工具，对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。
1、检验仪器设备的购置
1.1需求的提出
由使用部门提出申请，报公司经理批准。
1.2合格供应商的评价
（1）供应商的诚信能力：供应商提供资质证明。
（2）供应商的质量保证能力：研究供应商资质证明，深入了解供应商各方面情况。
（3）产品的技术性能指标和使用情况。
（4）供应商的售后服务情况及交货情况：建立供应商档案，包括：售后服务、包装运输、售后电话、联系地址等。
1.3仪器设备的选择原则质优价廉。
1.4采购的实施
确定仪器供应商后，先与其签定购货合同，待仪器设备安装调试后先支付90%金额，另外10%金额作为押金，等仪器设备正常使用三个月后再付清。
2、检验仪器设备的验收
2.1仪器设备的验收工作
仪器设备的验收工作主要包括四个阶段：即到货接收、开箱检查、安装调试、试运行及交付使用。验收前准备：签订仪器设备购置合同后，使用单位应预先安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料，对贵重仪器设备，使用单位应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好装机条件的准备工作。
2.2验收要求
（1）外观检查检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况；检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。如发现上述问题，应做详细记录。
（2）数量验收以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对；认真检查随机资料是否齐全，如仪器设备说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等；做好数量验收记录，写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。
（3）质量验收要严格按照合同条款、仪器设备使用说明书、操作手册的规定和程序，进行安装、调试；对照仪器设备说明书，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求；要认真做好验收记录。若仪器出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位，视情况决定是否退货或更换。
3、检验仪器设备的建档
3.1针对每一仪器设备验收合格后，将仪器设备的相关信息填入仪器设备一览表，并给予编号，标在仪器的明显位置上。
3.2仪器设备档案的基本内容如下：仪器设备及其软件的标识、制造商的名称、联系方式、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、对设备是否符合规范的核查、当前存放地点、制造商的说明书、购买合同、合格证、装箱单、检定/校准/核查的计划和记录，维护保养的计划和记录，使用记录，环境条件记录，损坏、故障、改装或维修情况等。
4、检验仪器设备的状态标识
所有仪器设备应有明显的标识表明其状态，由仪器设备管理员根据检定、校准等的结果粘贴状态标识，状态标识一般分为以下几种：（1）合格（绿色）：计量检定合格；（2）准用证（黄色）：多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；测试设备某一些量程精度不合格，但检验工作所用量程合格者；降级使用者；（3）停用证（红色）：检测仪器设备损坏者；检测仪器、设备经计量检定不合格者；检测仪器、设备超过检定周期者。总之，实验室所有的仪器设备都应使用标签、编码或其他标识表明其状态，使用者对仪器的状态一目了然，便于管理。
5、检验仪器设备的量值溯源
实验室应制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求，包括仪器设备名称、型号、编号、技术性能指标、使用（控制使用条件、授权）、量值溯源（方式、周期、机构）、确认、期间核查（周期、方法）、维护（周期、项目）、控制等，确保结果溯源到国家基标准，凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由有资质的机构执行检定，检定/校准合格后方可进行使用。由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。
进行期间核查应注意以下几个方面：（1）确定期间核查的仪器设备范围：性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备易需考虑进行期间核查。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（2）期间核查的方法：基本上以等精度核查的方式进行，如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等，更多的是通过核查标准来核查的。（3）期间核查的时间，在两个周期检定日中间，可安排一次期间核查，当出现样品测定结果有异常情况，测定可疑数据或出现其他可疑情况时也可进行期间核查。（4）期间核查结果的记录和处理。期间核查时核查人员应做好详细记录。期间核查中发现设备运行有问题，应立即报告，如仪器确已损坏，应停止使用并联系修理。对核查有问题的设备，涉及检验结果有效性和准确性时，应核查对先前检测工作的影响，并进行分析和评价。
6、检验仪器设备的日常使用
6.1大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗。
6.2操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并做好必要的记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备，每月应至少开机检查一次，并做好维护保养记录。
6.3仪器设备的放置，使用环境应符合技术资料和仪器使用说明书的规定，如仪器设备对环境有特殊要求时，其放置的房间应有环境检测和控制手段，并有专人负责环境的监控。
6.4仪器设备应有作业指导书或操作规程并方便操作人员获取使用。
7、如何做好仪器设备的管理
7.1制定规范的实验室管理要求
实验室应编写仪器设备管理相关体系文件，其中必须要注明各部门的管理职责，包括仪器设备的购置、验收安装、使用、维护保养、维修、报废、管理等方面。这些体系文件既保证了实验室能更好的对仪器设备进行有效管理，也符合了资质认定的相应要求。
7.2对仪器设备合理分类和编码
实验室内的所有仪器设备都必须要有明确的标识，以便进行测量或溯源时，能够准确找到所需使用的仪器。仪器设备的标识要表明其状态，一是应注明仪器设备的编号、名称、使用部门、保管人员以及管理人员、检定/校准单位、检定/校准日期等内容。二是应该对设备进行状态标识，如采用颜色来加以区分，绿色表示合格，表明该仪器经计量检定或校准验证合格、确认其符合检测/校准技术规范的使用要求；黄色表示准用，表明仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用；红色表示停用，表明该仪器目前状态不能使用，经检定校准或修复后可以使用，不是实验室不需要的废弃物。通过对所有仪器设备进行唯一性编号及状态标识，实验员就能够直观的确定该仪器是否可以直接使用，以及测量的准确度如何。
7.3做好实验室仪器的维护和排障工作
在实验室资质认定中规定，当实验室的仪器设备出现故障或异常时，相应的检测机构必须要采取措施制止继续使用该仪器，并立即采取相应措施进行有效修复。仪器修复完成后应进行校准以及核查，确定其是否可以进行正常工作。在进行核查时可能会发现有一些仪器设备的测量值已经超出了规定限度，对于此类设备必须要立刻停止使用，对其进行隔离处理，防止其他工作人员误用这类设备继续进行实验操作。对于此类停止使用的设备必须要进行标识说明，明确该设备已停用，而且对于停用的仪器设备必须要做好相应的管理工作，在设备修复校准后才可以贴上合格的标签放入实验室内正常使用。实验室在进行认证的各项准备工作前，必须要对所有的仪器设备进行检查，对设备上登记的号码以及标识、摆放是否合理都要进行有效验证，使认证的相关专家能够在参观完实验室后，对所评审的实验室有一个良好印象。
7.4加强仪器设备的日常管理
实验室资质认定中明确规定，仪器设备必须由经过能力确认并且持岗上证的人员进行操作。在实验室内，首先要进行设备资格授权使用，根据实验室内检测人员的特长对其进行相应的资格确认，确保管理该设备的人员能够对仪器设备进行熟练操作，在设备出现问题时能够及时进行分析处理。资格认定条款还明确规定，一旦存在修正过的仪器设备，必须要确保其检测结果以及相关记录具有备份与更新，对于此类设备的记录应该清晰明了，便于设备的长时间存放。特别要注意的是，在检测环境条件不利于检测工作开展时，必须要停止相应的检测活动，特别是一些大型设备有着特殊的工作环境要求，一些技术人员可能会存在使用记录漏填的问题。在一些设备进行了有效维护修理之后，一旦能够确定可以进行使用时，必须要对现场的检测设备进行检定、校准，特别是对借用设备的管理应该有着更加严格的程序。
7.5对仪器设备进行定期检定/校准
在实验室资质认定中明确规定，实验室必须要对仪器设备进行有效的检定/校准，确认仪器设备的总体情况。在定期进行设备校准时，要按照国家计量法的相关规定，确保仪器设备的量值符合计量法规定，对于仪器设备中的工作计量器具要单独进行有效管理，按照规定的时间定期对其进行检定校准。对于那些超期未检定或者是检定结果不合格的一律不准继续使用。在实际使用时，对仪器设备的检测要特别重视，以保证测量结果的准确性，不能够以应付的态度马马虎虎对待。除了要对设备进行定期检查、校准外，特别在设备投入使用前，必须要对检定校准的结果进行确认，保证设备的准确度符合相应要求。
在两次检定/校准间隔周期内还要对部分设备进行期间核查，包括性能不够稳定、漂移率大的设备；使用频率较高、关键性的设备；经常携带运输到现场检测的设备；在恶劣环境下使用的设备等。通过选用数据对比的核查方法，如采用同等精度的设备进行比对；选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量的结果进行评估；通过对留存样品的再检测等，保证仪器设备保持在良好检定/校准状态的可信度，保障其检测数据的准确可靠。
8、结束语
资质认定对相应的检测机构提出了严格的要求，实验室只有认真对仪器设备进行有效管理，符合资质认定及评审标准，保证仪器设备测量结果的准确性，才能确保实验室工作的顺利开展。
参考文献：
[1]赵基平，霍本方.运用校准计划的理念提高仪器设备管理水平[J].现代测量与实验室管理，2005（1）：47-48，45.
[2]中检院发布《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》[J].中国医药生物技术，2014（6）：432.
[3]实验室资质认定工作指南[M].第2版.北京：中国计量出版社，2007.[2]GB/T27025-2008.检测和校准实验室能力的通用要求[S].
论文作者:董娟
论文发表刊物:《基层建设》2019年第2期
论文发表时间:2019/4/25
标签：仪器设备论文; 实验室论文; 设备论文; 仪器论文; 资质论文; 工作论文; 标识论文; 《基层建设》2019年第2期论文;