中药饮片质量存在的问题和监控建议论文_李冰洁

中药饮片质量存在的问题和监控建议论文_李冰洁

黑龙江天宏药业股份有限公司 黑龙江省哈尔滨市 150025

摘要:中药饮片是中药所独有的特色之一,作为中国中药产业的三大支柱之一,是我国中医学发展至今的伟大成果。本文就针对中药饮片的质量中所存在的常见问题进行深入的探讨分析,寻求较为可靠的监控建议,为中药饮品的质量提供一份保障。

关键字:中药饮片;质量问题;监控建议

一、中药饮片的简要介绍

通常我们所说的中药饮片,就是指将中药材经过一系列的加工之后,可以在直接用于中医临床的中药,可以直接用于调配和制剂。值得注意的是,并不是所有经过切割的中药材都是中药饮片。许多人认为,中药材与中药饮片两者之间并没有绝对的界限,但也有许多药材商认为,仅仅是经过简单的净化和切割的中药材只能称为切片,而不是中药饮片。具体来说,中药饮片就是根据某些药方的需求,对已经经过简单处理的中药切片进行进一步的切制、炮炙而成的成品。

二、中药饮片在命名过程中存在的问题

(一)同名异物

同名异物,顾名思义就是指同一个名称,却是几类不同的药材,很容易引起混淆。为了充分保障中药名称的标准化、规范化,避免由于同名异物带来的不良后果,应以《药典》中所收载的名称为准,处方中不用别名。例如桂皮用于散寒止痛、温通血脉;而用于肾阳不足、心腹冷痛及上热下的肉桂,别名也叫桂皮。两者虽然名称相同,但功效却截然不同。同样,同名多物的现象也时有发生。举例来说,豆蔻用于上中二焦之湿阻气滞证,肉豆蔻用于治疗脾肾虚寒所致之久泻久痢、滑脱失禁等症,草豆蔻用治寒湿内阻脾胃之脘腹胀满冷痛、恶心呕吐等,这几类药物虽功效天差地别,却同名为豆蔻。导致这类情况的原因有很多,别名与本名之间的差异,地区之间存在不同称呼都是较为常见的原因。除此之外,对于许多成药也受到同名异物的影响。

(二)同物异名

同物异名,就是指同一种药物存在不同名称。例如白果又叫做银杏,白芷又被称为香草。另外,同物多名的现象也时有发生,例如大蓟又被称作虎蓟、大刺儿菜、刺蓟菜、千针草、野红花、鸡刺根;重楼就又有拳参、紫参、虾参、山虾、蚤休、倒根草、七叶一枝花、刀剪草、草河车九种别名。

(三)相似药材名称

药材的名称相似常会被粗心人误用而造成副作用。举例来说,有养阴润肺、益胃生津功效的北沙参和主要用于肺燥咳嗽及温热病后气液不足的南沙参,一字之差,却是两种中药材;川贝和浙贝由于产地不同,虽功效相似,但仍然存在些许差异。

(四)药材饮片的错称现象

常见的药材饮片错称有,红参、人参和白参常被混称,青风藤和海风藤常被错称。

三、中药饮片切制规格中的常见问题

(一)中药饮片切制规格缺乏明确标准

目前情况下,我相关的中药饮片切制标准仍不够完善,至今仍然有例如土木香、苦木等多种药材的切制规格不够明确。

(二)中药饮片切制规格在同一标准中存在矛盾

在对中药饮片进行切制时,片状、颗粒状、段状等不同类型,在同一情境下常出现切制标准前后矛盾的情况。

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(三)中药饮片的切制规格存在误差

在国家标准中对许多药材的切制规格都有较为明确的规定。但许多中药,由于独有的特点,相对适宜的切制方法与规定切制方法存在偏差。

(四)标准切制规格仍然不够完善

(五)国家标准中对许多个体较大的药材,都制定了相关的切制标准,但仍然有许多药材并未受到标准限制。

四、成方制剂处方中炮制品名称问题

当前情况下,成方制剂处方中炮制品饮片仍存在名称不规范的问题。这类情况很容易导致同一处方在不同商家处有所不同,商家不同时期生产的中成药质量和疗效存在差异。

五、劣质药品问题

(一)药材混杂

许多时候,药材商为了节约成本,会将许多外形相似或者功效相似的药材进行混杂火添加其他成分进行出售,例如在地龙中混合部分黄土,在水蛭内注射猪血等。这种做法,轻则降低药效,重则会引发副作用甚至中毒。

(二)药材储存不当

对于中药材进行储存时,应当充分保障储存环境的干燥度。一旦处理不当,就很容易导致药材发霉变质,有时还会产生生虫、泛油现象。许多药材商为了节约成本,避免不必要的损失,常将变质的药材进行简单处理后重新入药使用,变质药材在进入人体后常引起不良后果。

(三)采收季节不当

不同药物对采收季节有着不同的需求,例如金银花应当在花蕾呈初开放花时进行采收。许多药材商为了尽快让药材进入市场,常发生提前采收的现象,药品质量和药效会因此急剧下降,这类药材入药很可能会造成病情的延误。

(四)炮制不当造成劣质中药饮片

在进行中药饮片炮制时,针对不同药材存在着不同的要求。例如,焦麦芽和焦谷芽应炒至焦褐色,而炒谷芽只要炒到深黄色即可。如果炮制不当,就容易产生劣质的中药饮片。

(五)特殊处理制假

许多药材商为了延长中药材保存期限、增强药材成色,常采用化学方法对中药材进行处理。不法商贩对药材进行染色、酸碱处理、双氧水处理、硫磺熏等,对人体造成了极大的危害。举例来说,如果中药材经过了硫磺熏处理,药材中就会残留许多的汞、砷等化学元素,这些对人体有害的重金属,一旦入药后果不堪设想。所以在《药典》中,为了将硫磺熏去除,常使用山药、葛根进行对中药材进行二度加工。

六、针对中药饮片质量问题的监控建议

为了避免用药误区,首先应当规范中药材名称,保证一药一名,不使用药材别名和简称,对于药名相似的药材应当重新命名,避免看错、读错的现象发生。对于各地的药材命名,应当全部按照国家标准进行来进行命名和规范。

第二,对中药材饮片的切制规格和成药炮制品的选用进行深入的规范和细化,充分保障企业在进行中药饮片的切制合成药生产的过程中有据可依,有章可循。

第三,加强对中药饮片质量问题的监管。制定相关的法律法规,强化药材商及有关企业的法制观念,严厉杜绝药材乱代乱用、变质药材的加工再利用,定期对药材饮片进行抽样检查,确保市场流通中的中药饮片质量符合相关要求。

第四,加强药房及制剂室的药材管理。充分保障相关工作人员的个人素质,严格对市场上流通的药材进行监管,所有购进的饮片必须标清药品名称、药品规格、生产产地、生产批号、生产企业、生产日期,除此之外,实行批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。相关管理部门应当制定中药饮片内控质量标准,严格对中药饮片的名称进行规范,药房应当建立健全药房和制剂室管理的规章制度,保障中药饮片的储存环境,严格药品进出库的检验制度,杜绝中药饮片发生泛油、生虫、发霉现象的发生,坚决杜绝有质量问题的中药材流入市场或者购入制剂室。除此之外,还应当加强对药材饮片质检员的培训,设立严格的考评奖惩制度,保障中药饮片质检员的工作积极性。

参考文献:

[1]湖南省卫生厅编,湖南省中医药材标准[S],长沙:湖南科学技术出版社,1993:31.

[2]四川省卫生厅编,四川省中药材标准[S],成都:四川省科学技术出版社,1987:10、23、85、270.

[3]云南省卫生厅编,云南省药品标准[S],昆明:云南大学出版社,1996:16、92、77.

[4]国家药典委员会编,中华人民共和国药典(一部)[S],2005年版,北京:化学工业出版社,2005,16、23.

论文作者:李冰洁

论文发表刊物:《健康世界》2018年3期

论文发表时间:2018/4/18

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