（上海朗脉洁净技术股份有限公司）
【摘 要】药企生产需要GMP验证的洁净室。文章站在专业工程施工的角度，以江苏金迪克制药股份有限公司流感疫苗车间电气专业洁净室建设工程为例，阐述洁净室电气施工管理与技术中的施工注意事项。
【关键词】洁净室；配电；互联锁；视频监控；门禁；网络电话安装施工；施工注意事项；
药企洁净室的建设本质上属于通风空调系统范畴，但是，电气专业施工却相当的重要，既要遵循一般配电系统设计安装规范的规定，又遵循GMP验证的要求。然而一些药企在洁净室工程建设时，由于技术力量不足或责任心问题等种种原因，造成了具体施工时出现的各种问题，造成巨大浪费，甚至无法通过GMP验证。所以，对制药企业洁净室施工GMP验证中的电气施工的研究，特别是施工注意事项的研究有十分重要的现实意义。
1．工程概况
江苏金迪克制药股份有限公司流感疫苗车间洁净室建设工程项目，建筑占地面积为8334.08m,建筑面积为8334.08m,层高为6.6，电气专业规程分为：配电箱、柜安装；电动机、电加热、电动执行器安装；灯具安装；开关插座、金属接线盒安装；电线、电缆敷设；电缆支架、桥架安装；套接紧固式薄壁钢导管（JDG线管）、镀锌钢管及不锈钢穿线管安装；配电室接地、避雷、等电位端子箱安装；UPS不间断电源安装；照明通电试运行；互联锁安装；综合布线系统（电话网络）安装；电视监控系统；门禁系统等十四个具体的分项，在对其施工方法作出了具体的规定的同时，也着重叙述电气施工中的注意事项。
2．工程施工部署
2.1施工准备
2.1.1图纸会审
2.1.2检查图纸设计的合理性
施工注意事项：会审参加单位，缺一不可。
2.2施工材料选择
工程配套使用的各种材料都选优良品牌。
注意事项：
材料选择，意味着工程质量。材料必须选择合同或规范中规定的品牌，无品牌标注的材料必须选择符合国标的材料；
2.3材料报审
A、电气部分
2.3.1电气直接材料报审时注意事项：
品牌符合合同或规范要求；必须有合格证、检验报告、“3C”标志及经销商红章等；以《材料/设备采购审批表》的形式，送样品至现场供业主确认。
2.3.2电气非直接材料报审时注意事项：
采用国标的电气非直接材料，其厚度、品牌、材质符合规范或合同要求；有合格证、材质证明书及经销商红章；特别要注意桥架的规格：桥架宽度≤150，壁厚度1.0mm；150＜桥架宽度≤300，壁厚度1.2mm；300＜桥架宽度≤500，壁厚度1.5mm；500＜桥架宽度≤800，壁厚度2.0mm；桥架宽度800以上,壁厚度2.2mm；不能以次充好；也要注意JDG线管的规格：
B、弱电部分
2.3.3互联锁、综合布线系统、视频监控、门禁系统等的材料报审与电气部分基本一致；
注意事项：
以上所述材料、设备等以《材料/设备采购审批表》的形式，报请监理单位或业主单位审批后，方能采购；
2.4材料采购
专业工程师或设计部门根据施工图纸审核统计出的工程量以及与建设或监理单位确认的技术参数，审核并编制《材料/设备采购申请单》。由项目经理进行最后的审核并提交材料进场计划，报采购部门备案采购。
注意事项：
《材料/设备采购申请单》的编制，必须要认真核对图纸和各种交流数据；《材料/设备采购申请单》的递交必须及时、迅速；
2.5材料进场、报验
2.5.1材料、设备进场时，先进行自检，自检合格后，要及时向监理（业主）提交《工程材料/构配件/设备报审表》，做好材料进场的检查工作并做好记录，报审表应有如下附件：材料质保资料、材料清单和自检记录。
2.5.2所有材料进场时，除报监理（业主）的报审表外，还必须遵守我公司ERP中的有关规定，及时做好出入库的表格（电子版），若有不合格品，需要退场时，应拍照并填写不合格品处理单。
注意事项：
材料、设备进场时，必须先进行自检；如自检不合格，及时联系相关部门进行处理、更换；自检合格后，及时向监理（业主）提交《工程材料/构配件/设备报审表》，报审表应有如下附件：材料质保资料、材料清单和自检记录。做好ERP出入库；
2.6施工技术交底
注意事项：
由专业工程师负责技术交底；施工交底前熟悉掌握与分包合同内容；施工交底对象为：施工班组技术负责人和各施工节点技术骨干；所有设备及材料的卸货、储运、吊装就位及安装的注意事项；施工垃圾当天清理至指定地点；施工中的安全要求；
2.7施工后，资料的整理、递交
2.7.1隐蔽工程的验收
注意事项:
隐蔽工程验收目的是上一道工序完成，经隐蔽工程验收合格后，才能进行下一道工序；隐蔽工程验收包含以下分项内容：JDG管、镀锌线管、不锈钢穿线管敷设；电缆竖井桥架、夹层控制箱、电缆、电线整体敷设等；夹层内的所有工作工程均属隐蔽工程范畴。以上工作完成后，填写隐蔽工程验收单，报请业主或监理方验收；
2.7.2竣工图是建筑工程竣工档案的重要组成部分，各项新建、改建、扩建项目均必须编制竣工图。
注意事项：
1）编制要求，凡按施工图施工没有变动的，由竣工图编制单位在施工图图签附近空白处加盖并签署竣工图章；凡结构形式、工艺、平面布置、项目等重大改变及图面变更超过40%的，应重新绘制竣工图。重新绘制的图纸必须有图名和图号，图号可按原图编号；编制竣工图必须编制图纸目录，绘制的竣工图必须准确、清楚、完整、规范、修改必须到位，真实反映项目竣工验收时的实际情况。用于改绘竣工图的图纸必须是新蓝图或绘图仪绘制的白图不得使用复印的图纸。
2）竣工图绘制要求，施工图纸目录必须加盖竣工图章，作为竣工图归档。凡有作废、补充、增加和修改的图纸，均应在施工图目录上标注清楚。即作废的图纸在目录上杠掉，补充的图纸在目录上列出图名、图号；如某施工图改变量大，重新绘制了修改图的，应以修改图代替原图，原图不再归档；竣工图应有轴测图，方便结算；竣工图的变化与现场变更同步进行。
3）竣工图章
“竣工图章”应具有明显的“竣工图”字样，并包括编制单位名称、制图人、审核人和编制日期等基本内容。编制单位、制图人、审核人、技术负责人要对竣工图负责；所有竣工图应由编制单位逐张加盖、签署竣工图章。竣工图章中签名必须齐全，不得代签；凡由设计院编制的竣工图，其设计图签中必须明确竣工阶段，并由绘制人和技术负责人在设计图签中签字；竣工图章应加盖在图签附近的空白处；竣工图章应使用不退色红或蓝色印泥。
2.7.3金迪克项目电气分部工程施工质量检验时，检验批划分时的注意事项：
室内电气安装工程的检验批，依据洁净区域与非洁净区域不同划分；
变配电室安装工程中分项工程的检验批，主变配电室为1个检验批；有数个分变配电室，且不属于子单位工程的子分部工程，各为1个检验批，其验收记录汇入所有变配电室有关分项工程的验收记录中；如各分变配电室属于各子单位工程的子分部工程，所属分项工程各为1个检验批，其验收记录应为一个分项工程验收记录，经子分部工程验收记录汇入分部工程验收记录中。
检验批的填写应按子分部分项分别填写：电气动力和电气照明安装工程中分项工程及建筑物等电位联结分项工程的检验批；
备用和不间断电源安装工程中分项工程各自成为1个检验批；防雷及接地装置安装工程中分项工程检验批，人工接地装置和利用建筑物基础钢筋的接地体各为1个检验批，大型基础可按区块划分成几个检验批；避雷引下线安装6层以下的建筑为1个检验批，接闪器安装同一屋面为1个检验批；
2.7.4验收建筑电气工程时，应核查下列各项质量控制资料，且检查分项工程质量验收记录和分部（子分部）质量验收记录应正确，责任单位和责任人的签章齐全。
注意事项：
验收时的各种资料如下（不可缺少）：建筑电气工程施工图设计文件和图纸会审记录及洽商记录；主要设备、器具、材料的合格证和进场验收记录、报审记录；隐蔽工程验收记录；低压电气动力设备试验和试运行检验批质量验收记录；接地装置、等电位、避雷、引闪器测试记录；建筑照明通电试运行记录；检验批表格；电气工程联系单；各分项工程的自检记录等；
根据工程实际情况，检查建筑电气分部（子分部）工程所含分项工程的质量验收自检记录应无遗漏。核查各类技术资料应齐全，且符合工序要求，有可追溯性；各责任人均应签章确认。为方便检测验收，高低压配电装置的调整试验应提前通知监理和有关监督部门，实行旁站确认。
3．结束语
江苏金迪克制药股份有限公司流感疫苗车间洁净室工程最后验收，合格率达到了100%，工程等级达优良且符合GMP标准，于2014年10月通过国家GMP验收。
参考文献：
[1]潘红红《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》
[2]康恺;梁毅浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求机电信息2013-08-15
[3]防静电地面的接地安装详见国标06D401-4《洁净环境电气设备安装》。
[4]电缆桥架和管线穿过楼板或防火墙处应按相关规范进行防火封堵。（见国标94D401-3《爆炸和火灾危险环境电气线路和电气设备《车间线路安装》D401-1~3（2002年合订本）
论文作者:蒋文婷,南江朋
论文发表刊物:《工程建设标准化》2015年7月供稿
论文发表时间:2015/11/10
标签：材料论文; 工程论文; 注意事项论文; 图纸论文; 电气论文; 分项论文; 图章论文; 《工程建设标准化》2015年7月供稿论文;