（万特制药（海南）有限公司；570314）
【摘要】随着我国经济发展的日新月异，我国的各个行业都在高质量的快速发展，制药行业在发展过程中，药品在加工过程中需要的特殊的条件以及要求，需要对空气温度、空气湿度、微生物的存在的程度、空气的洁净程度，尘埃的颗粒情况都需要精细的去调控，这就需要系统-洁净室系统，这个系统的功能很强大，不仅可以洁净室内的卫生，而且可以对尘埃粒子进行精确的控制，避免污染，因此制药厂空调的使用以及设计对制药厂的工作有着重要的作用。
【关键词】设计、使用、分析、制药厂洁净空调
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）15-0466-02
1、前言
在制药工厂内，大部分都是使用洁净空调来对制药室的空气进行控制，对洁净室进行换气（对空气进行置换的原理进行换气，进行空气的循环，并且对空气的洁净度进行控制）、制药室的洁净空气过滤（通过空调控制系统装置进行对空气的过滤）、对制药厂室内的温度和湿度进行控制、制药厂内的气压差进行控制等。所以在制药厂内部的空调控制系统进行精细的控制，合理的调节，进行科学的合理的使用。但是在使用过程中会出现一些状况，所以我们要进行合理的使用。
2、空调系统在制药厂中的使用
2.1在换气次数方面的应用
在制药厂中的洁净室内，送风量也就是换气的次数方面是空调系统控制的主要所依据的。新的GMP中在设计过程中次数一般为：在B级区域中在50次／h，在C级区域内部一般是25次／h，在D区域内部一般为15次／h。所以空调系统通过对三级区域的进行调节，来进行换气，保证控制质量，在过滤中的进行空气的过滤，保证药物的高质量高标准。
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2.2空调系统的过滤系统的运用
在洁净程度中有比较重要的要求便是在通过空气系统对空气进行实时的过滤，在洁净空调系统中至少要进行三次的过滤标准，进行空调系统机组，内部硬件的安装，并且在送风的端口进行有效的过滤。并且在空调系统的控制中最重要的便是空调的过滤器，它也是空调系统的核心部位。要保证空调过滤器的正常工作，高效对空气进行过滤，来保证药品的质量。
2.3对室内的温度湿度进行控制
在制药厂内，对温度与湿度的要求比较高，所以在制药厂内部的洁净室内，空调控制系统需要对其进行合理的控制，要满足各个部分药品生产的要求。一般规定的温度控制在18摄氏度～26摄氏度，湿度一般控制在45摄氏度～65摄氏度，对药品生产室的温度以及湿度进行严格的控制。而且有些药品生产的环境要求的非常严格，要确保药品的质量所以要对空调系统进行精细的控制。
2.4在气压差进行控制
在制药厂内，洁净室需要干净无菌的环境，在药品生产方面有着严格的要求。防止灰尘细菌扩散到区域对药品进行一定的污染，所以药品生产的洁净室内的要求比较严格，室内室外的气压差在10Pa以内，便是合理的气压差。在制药厂内部的其他控制室内进行空气的换气置换气流，进行洁净。
2.5在洁净度方面的要求
制药厂中洁净室内部的洁净度便是一个很重要的数据，随着GMP的升级改造实施，制药厂洁净室中对洁净程度方面的要求越来越严格，所以洁净度的控制也是产品质量的一大要求。要保证干净的洁净度就需要管理技术人员从各个方面进行合理的科学的控制，并进行定期的培训以及检测，进行定期的维修测试，保证高标准的洁净度。
3、在使用空调系统中出现的问题
在温度湿度方面的同一个洁净室内部的数值出现不同、在洁净室内部的气压差不合格，洁净程度方面不合格等等问题，要保证干净的洁净度就需要管理技术人员从各个方面进行合理的科学的控制，并进行定期的培训以及检测，进行定期的维修测试，保证高标准的洁净度，在制药厂内部的其他控制室内进行空气的换气置换气流，进行洁净，对药品生产室的温度以及湿度进行严格的控制，要确保药品的质量所以要对空调系统进行精细的控制。
4、结束语
综上所述，洁净室系统，这个系统的功能很强大，不仅可以洁净室内的卫生，而且可以对尘埃粒子进行精确的控制，避免污染，因此制药厂空调的使用以及设计对制药厂的工作有着重要的作用。在调节温度湿度、调节气压差、调节空气流通并且对制药厂内部洁净室中洁净度的清理方面发挥着重要的作用。所以我们需要对其进行合理科学的使用，对问题进行合理的分析，就可以达到洁净的目的。在制药厂内部的空调控制系统进行精细的控制，合理的调节，进行科学的合理的使用，但是在使用过程中会出现一些状况，所以我们要进行合理的使用。
参考文献：
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「4]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证著.同济大学出版社，2011.
论文作者:胡芳
论文发表刊物:《医师在线》2018年第15期
论文发表时间:2018/11/16
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