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摘 要：在体系文件建立和各类硬件完善的前提下，如何实施实验室质量管理系统的审核和监督是体系正常运行的根本，而内部审核的主要目的就是来发现问题，及时纠正现有问题，提高可信度，对可能发生的问题进行预防，并且更能有效地完善体系，在实验室质量管理活动起其作用显得十分重要。
关键词：内审 质量管理体系 作用
1引言
相对实验室而言，良好的内部和管理监督是其管理体系正常运行的重中之重相关，日常管理监督的质量与审计监督、内控审核计控制等密切相关，对于内部审核国相关实验室有着严格的标准，并且对其提出了明确的要求。对内部审核来说，在三级监督控制系统中其显得都至关重要，验室创建优质管理系统内部审核起到了良好的促进作用。
2当前实验室管理体系的发展现状分析
中国的质量管理系统是一个相对标准化的系统，由一系列的文件组成，如手册和文件管理，中国的质量管理系统是一个以社会需求为基础的，完善的质量管理系统。这涉及到工作人员的所有方面，特别是在应用上动态的覆盖了责任和权限等方面，在该系统中，对所有工作人员来说都有质量意识，都会与同事间相互协作，共同追求进步。根据规定的基本框架解决工作中遇到的所有棘手问题，缩短了处理时间，目前，实验室对于突发状况也制定了相应的制度标准，同时，该系统在事故预防方面，也起着不可或缺的作用。
3内审在实验室管理体系运行中的重要作用
3.1评价整个管理系统运行的依据是分析合项不符合项的数量以及分布情况，在某些方面，不符合项情形持续存在的问题不在同一款中，而由于内部和外部环境的变化使得运行体系产生的新问题，只有在这种问题发生时不断地去解决才会使体系更加完善。内部审查可以更容易找出问题并加以解决，对整个系统的运作情况了解，从而使该系统能够在动态运作中不断改进。
3.2在内部审查中对不符合项进行分类，对系统中发生的的实质性问题更加了解并加以掌握，根据具体项进行相应的改进。不符合项可大致分为体系（文件）性不符合项、实施性不符合项、效果性不符合项。如果是体系性不符合项，在外部环境发生重大变化的情况下，未能根据新标准建立准则或其他标准中的某些条款的理解不透彻；如果发现体系性不符合项的情况，文件将及时修订，并在综合框架中公布。实施性不符合在不符合项中占有很大的比重，表明系统文件和相关标准的适用并不完整，这是由于实际工作中的不遵守造成的。一般来说，不同类型的不符合项一般会在内审中被发现，在体系运行中，工作人员对内容的理解以及执行上有所不足导致发生的不符合项大多数都是实施性不符合项。
3.3策划内部审核的过程是深化员工对规范、质量体系文件及相关标准的理解，全面宣传和实施的过程。实际上，培训的过程是全面性的，使得员工的质量意识可以有效地升。体系中存在的问题可以在内部审核的过程中发现，采取纠正措施，使问题得以解决，使体系的正常运行有所保障。同时，在审核过程中可以对内部审计人员进行培训和发现人才，深化各部门和人员之间的沟通和交流，使各环节之间的合作更加密切。内部审核的后续管理可以为组织高级管理层的管理评审提供输入信息，最终做出重大决策以改进体系；每个周期的内部审核可以验证体系是否正常运行，并在周期内衡量体系的有效性，同时也可以体现实验室的管理水平和质量保证能力。
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4内审工作在实验室管理体系中的开展策略
4.1建立内审程序，落实宣贯制度
在建立管理体系的机构中，根据《实验室资质认定评审准则》，程序化文件的内审内容是：目的、范围、责任和程序（包括以下计划）：内部计划、内审准备工作、内审报告及记录等，具体规定了内部审核要求和整个书写过程，并作为本组织内部的主要内容并进行系统管理和培训。使得内审工作变的有很强的制度化和一定的程序化，使得所有人员都能对内部文件理解，并且贯彻执行。
4.2制定年度内审计划，明确审核内容
每年年初，实验室质量负责人应批准确定年度内部审核计划、频次和审核点，原则上视现状和重要性而定，并对以往在内审容易出现的问题优先考虑。审核计划一般包括审核要素、审核日期、审核目标等，内部审核是年度工作计划的重要组成部分，本年度内部审核的内容应事先被相关部门和人员尽早熟悉。
4.3内审实施步骤
4.3.1审核计划
内部审核计划是需要质量负责人事先认真作出详细的计划，这是做好内审工作的关键所在。要切合实际的去做策划，从实验室的真实状况去考虑，包括组织结构、人员配备、工作特点、过程以及内部审核员的知识和能力结构等实际情况。
4.3.2审核实施。
从第一次内部审核会议开始，整个审核过程中，针对每一组按计划和时间进行现场审核分试，依据相关部门审核表的内容，并通过提问和交谈、观察实验现场，查阅文件和记录，做好准备在必要时做重复的技术手段验证，如客观证据收集、证据分析，总结后向团队提出了基于过程的优势，结束了会议结束后的现场审核。审核组长控制整个审核过程，小组长配合组长完成自己的任务。
4.3.3审核报告。
末次会议前，审核组长对现场审核情况进行总结，对不符合项及相应的纠正措施进行评审和批准，形成审核报告，确定纠正措施完成的时限。
4.3.4跟踪验证与后续管理。
改进过程就是纠正措施实施的过程，此时，内部审核员将继续履行其职责，对每一项不符合项目纠正措施实施跟踪，并将验收状态汇总给审核组长，在内部审查工作中得以实现，实现持续改进和完善管理体系，同时编制各项内部审核记录。
5结语
总之，质量管理体系建设是只有开始没有结束的，显得极其困难。为了不断推进建设和完善质量管理体系，对实验室管理体系进行内部审核是一种有效的手段。与实验室相关的所有部门、岗位都将进行内部审核。只有提高员工的重视程度、积极配合、使内部审核各方面工作努力做好，内部审核的效果才能得以提高，有效的促进管理体系运行，不断改进，持续进步。
参考文献
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邱小燕,候明玖,周义正,罗金柱.编制内部质量审核检查表应注意的问题[J].中国卫生质量管理,2011 (04 )．
骆莉.浅议实验室条件与环境管理[J].甘肃科技，2010,26(17).
论文作者:魏彩霞
论文发表刊物:《科技新时代》2019年3期
论文发表时间:2019/5/8
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