试析中药饮片生产过程中质量的重要性论文_苗丽波

试析中药饮片生产过程中质量的重要性论文_苗丽波

(葵花药业集团股份有限公司 黑龙江省哈尔滨市 150078)

摘要:伴随当前经济发展速度进一步加快,很多产品逐步从数量型向质量型进行转变,中国的各行各业也在加强产业结构的调整和升级,以前的劳动密集型产业逐步向高新科技型产业进行发展和过渡,在企业未来发展过程中,质量才是保证企业发展的生命,一定要让企业的利润和品牌效益大幅度增强,加强科学合理的生产质量控制是非常重要的,本文主要对中药饮品生产过程中的质量控制进行分析,以供参考。

关键词:中药饮片;生产过程;质量;重要性;存在问题;控制措施

1生产过程质量控制的重要性

质量企业竞争优势与产品质量息息相关,所以为了企业的未来快速发展,一定要加强产品的质量控制,解决产品当中出现的质量问题,不管是哪种产品生产过程都对产品的质量起着决定性的因素。

现代中药炮制工艺当中,使用了很多先进的科学技术,并且对监测指标进行加强,与传统中药炮制方法不同。传统工艺当中需要对颜色的变化进行观察来控制煨炒程度,并且对干性进行判断。通过对弯曲程度进行观察来对软化吸水的情况进行确认,通过对其是否粘手来对蜜炙饮品的水分含量来进行判断,通过纸上是否出现油渍来对油质霜是否能够符合标准来进行判断,利用口尝的方式来对去毒程度进行检查,而现在都使用仪器来判断,这在生产的时候是具有进步性意义的。在生产的时候,主要包含了产品的设计、设备的采购、原材料的使用、质量的管理和销售等诸多环节,具有很宽泛的涉及面。在质量控制的过程中一定要科学合理的使用相应的生产工艺,只有如此才能确保质量的稳定性,在产品检测的时候,一定要让实际设计标准提高,只有如此才能做大做强,对产品的质量进行控制。

2中药饮片生产过程中存在的问题

2.1饮片炮制方法不合理

传统的中药炮制技术已经经过了上千年的发展历程,由于地域、社会、历史的条件的不同以及工业和知识水平的限制,现在留下的炮制方法有很多不合理的地方,比如说传统的炮制方法过程中,往往会使用硫磺进行熏制,这就造成药品在制作的过程中,砷含量大幅度提高,二氧化硫的含量也会很高,会造成咽喉出现不适等症状,比如说在进行阿胶炮制的过程中,往往使用的是烫制、切块、烘染等工艺,然而这种阿胶在通过烫制的过程中,阿胶6%的蛋白质由于表面焦糊变质而无法溶出,在此过程中,传统的熬制方法让优质阿胶的蛋白溶出速率大幅度的受到限制。

2.2炮制工艺不规范

我国的药典在记载的过程中对马钱子进行炮制时只记录需要炮制为褐色,记载造成马钱子在炮制的过程中很多时候无法达到相关规定的要求,化学成分没有出现较大的改变,与此同时,在炮制药品的过程中会对药品的成分产生较大影响,传统的经验无法进行合理的控制和估测,特别是在炮制一些剧毒类药物的过程中,比如说川乌等,由于炮制方法相对比较复杂和难对其毒性进行控制,炮制方法的不同,毒性成分的量也不同,很难对毒性成分含量进行控制和管理。

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2.3中药饮片贮存方法不当

中药一定要适当进行贮存,确保中药饮品在使用前处于稳定安全的状态,如果没有合理的进行储存,就会造成中药饮品出现结晶、走油的情况,芳香类药物因为具有芳香烃,它们的挥发性较强,如果无法合理进行存储,就会造成挥发油消失等情况,降低药物的药效。医疗生产企业往往对包装时的无菌药品和无菌包装的重要性进行忽视,因为影响因素众多,造成中药饮片的有效成分出现降低或者造成药材变质的情况,在氧气氧化、空气潮湿等条件下,这种变化特别明显,而且还会出现一些中药饮片标签乱标等情况的出现。

3中药饮片生产过程中质量控制的有效措施

3.1规范中药炮制方法

在药物生产的过程中,要保证适中,如果药物量过足,就会造成较大的影响,如果药物的含量达不到要求,就无法让功效充分的发挥出来,通过相关研究方法发现,药物炮制没有办法达到传统炮制经验过程中控制所达到的质量标准,炮制的药物含量较低,而且炮制程度相对较轻,通过相关研究发现炮制之后的肉豆蔻发油,没有出现明显的组份变化或者脂肪含量变化。所以,一定要重视继承中药炮制过程中的准确性,由此可见,传统炮制工艺的经验是对炮制程度进行控制的重要指标。

3.2统一质量标准

传统的炮制方法当中,炮制工艺不规范的主要原因在于没有对质量标准进行统一,而现代炮制过程中,对药物炮制前后的成分变化的研究更为重视,首先可以对成分的对比进行分析和研究,对防治方法进行优化,与此同时以具体成分含量为主要标准,进行药物的炮制,可以让药物炮制过程中的工艺更具有规范性,同时在炮制剧毒类药物的过程中,可以通过红外光谱色谱等方法对有毒物质的成分和含量进行精确测定和计算,对每日入量进行控制。

3.3中药饮片存贮规范化

中药饮品在生产完毕的时候,一定要进行很好的储存,这也是非常关键的,中药饮片仓库一定要具有可调节温湿度、通风、防尘、防虫等诸多设备和条件,并且具有足够大的面积,加强定期养护和管理工作,对相关检查进行记录,如果出现饮品产生问题,就要及时上报,确保饮品在储存的过程中的规范性,以此来保证中药饮品的质量。

3.4中药饮片监管规范化

加强中药饮品的监督规范化也是非常重要的,需要进一步完善相关法律法规,保证中药饮品在监督的时候做到有法可依,首先可以对容易产生质量问题的中药饮品进行监督,定期抽查这类饮品,保证中国市场上流通的饮品符合相关要求,另外需要对中药饮品监督队伍的质量进行加强,让他们的人员素质提高,加强考核标准,在中药饮品质量把控上面做好相应的工作

结束语

我国的中医中药理论独树一帜,博大精深,在世界传统医学当中占有非常重要的地位,在中医理论体系当中,辨证施治和整体观念是非常重要的,中药饮品在中医辨证施治过程中是非常关键的物质基础,在我国医药发展过程具有举足轻重的地位,而在中药当中中药饮品是三大组成部分之一,是我国中医临床用药过程中的重要原料,所以一定要加强中医药饮品生产的质量控制工作,只有如此,才能让我国中医中药进一步发扬光大。

参考文献

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[3]周瑞,郜玉钢,臧埔等.炮制对中药活性成分及功效的影响[J].中国实验方剂学杂志.2015.21(3):209-212.

[4]马爱迪,张雪,谢明.对中药饮片质量监管问题的思考[J].中国药事,2016,2(30):112-114.

论文作者:苗丽波

论文发表刊物:《航空军医》2018年9期

论文发表时间:2018/7/27

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