齐拉西酮治疗精神分裂症临床观察分析论文_唐婷

湖北省黄冈市精神病医院 438000

摘要:目的:探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法:应用Meta分析对5项研究齐拉西酮与其他抗精神分裂症对照研究的文献进行再分析。结果:齐拉西酮治疗精神分裂症前后症状学变化差异有非常显著(P<0.01),效应极强。与对照组比较疗效差异无显著性(P<0.05)。齐拉西酮组的失眠不良反应较其他抗精神病药组多(P<0.01),月经紊乱、椎体外系反应、体质量增加等均较对照组少(P<0.05或P<0.01)。结论:齐拉西酮与对照组的疗效相仿,起效快,不良反应较少。

关键词:齐拉西酮;精神分裂症;Meta分析

国内临床研究[1-5]报道齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性结果不尽一致,我们对这些研究进行了Meta分析,报告如下。

1对象和方法

1.1.对象

文献纳入标准:①在国内公开发行的医学类杂志上发表的论文;②时间为2007年10月前;③内容为齐拉西酮与其他单用抗精神病药的对照研究;④两组资料齐全,具有可比性;⑤排除儿童精神分裂症或伴发器质性疾病的论文;⑥对重复发表的论文或临床数据只选1篇。共5篇[1-5]。见表1。

1.2方法

采用Exce1软件和Cochrane协作网中 ReviewManager4.2Meta分析专业软件,应用Meta分析中连续变量及分类变量的统计分析方法。进行疗效比较时,对治疗前后量表评分的改变作比较。

1.2.1连续变量(均数)Meta分析方法包括:①异质性检验;②求效应大小;③计算效应。

1.2.2分类变量的Meta分析方法包括:①异质性检验;②合并比值;③计算比值(OR)的95%C1;④合并比值的综合性检验X2= [∑(Qi-Ei)]2/∑vi;⑤归因分析:EF暴露因素=(OR-1)/OR,EF总体=∑a/(∑a+∑b)EF暴露因素。

2结果

2.1齐拉西酮组治疗前后的自身对照

共152例(X2=26.91,v=11,P<0.05),支持随机效应模型分析,合并效应的大小d=2.48,95%C1为(2.30,2.66),P<0.01,表明齐拉西酮治疗前后的症状学变化差异有非常显著性,差异效应极大。

2.2两组治疗2周末PANSS评分比较

齐拉西酮组152例,对照组152例(X2=1.82,v=9,P<0.05),支持固定效应模型分析,合并效应的大小y合并=-0.94,95%C1为(-2.30,0.43),表明治疗2周两组的症状学变化差异无显著性,两组起效时间相仿。

2.3不良反应比较

对临床常见的11种不良反应进行比较,在原始资料逐个卡方检验分析中,两组不良反应作用差异结论各有不同,为此也对这些资料进行Meta分析。见表2。

2.3.1综合显著性检验齐拉西酮组的失眠不良反应比对照药组多,虽然齐拉西酮组的静坐不能、心动过速、恶心呕吐较对照组多,但差异无显著性。其余的不良反应如月经紊乱、椎体外系反应、体质量增加、肝功能异常等均比对照组明显减少,两组差异有显著性,虽然齐拉西酮的嗜睡、便秘、心电图改变等较对照组低,但两组比较差异均无显著性(P均<0.05)。

2.3.2归因分析由表2可见,齐拉西酮导致失眠是对照组的4.73倍。在所有接受齐拉西酮治疗患者中的失眠(表露因素)78.86%是由齐拉西酮引起的;而在所有接受治疗患者中的失眠81.97%也是由齐拉西酮引起的。对照组出现的月经紊乱、EPS、体质量增加、肝功能异常等不良反应分别是齐拉西酮的6.40、5.08、5.03和2.67倍,在对照药中87.50%的月经紊乱、80.39%的EPS、80.12%的体质量增加和62.55%的肝功能异常是由对照药引起的;在所有接受治疗的患者中84.38%的月经紊乱、81.03%的EPS、81.69%的体质增加和73.08%的肝功能异常也是由对照药引起的。

注:齐为齐拉西酮,对为对照药物由此可见,齐拉西酮导致失眠较明显,而对照药导致内分泌失调及EPS反应较明显。

3讨论

齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,对精神分裂症阳性症状、阴性症状及认知功能疗效良好[6]。本研究中有3项研究对两组治疗2周进行了PANSS评分比较,通过Meta分析结果表明两组治疗2周末疗效差异无统计学意义,基2药在治疗2周起效,起效时间相仿。

本研究分析了齐拉西酮与对照药在治疗精神分裂症所产生的不良反应差异。在常见的11种不良反应中齐拉西酮组的失眠、心动过速、恶心呕吐、静坐不能等比对照组多,可能与齐拉西酮阻断5-羟色胺和去甲肾上腺素回收的作用强有关。同样,对照组引起的EPS、月经紊乱、体质量增加比齐齐拉西酮组多,统计学具有显著性差异,可能与对照药影响内分泌功能机阻断多巴胺受体比齐拉西酮强有关。值得注意的是,在接受齐拉西酮治疗的病例中,心电图改变QTc间期延长,提示该药存在心脏毒素性,应引起临床重视。其余不良反应如低血压、嗜睡、便秘等,二者差异无显著性。

参考文献:

[1]孙全新,曾德志,陈克全,等.齐拉西酮治疗精神分裂症临床对照研究[J].精神医学杂志,2007,20:150-151

[2]崔隽,黄艳,黄朝.国产齐拉西酮治疗精神分裂症临床观察[J],中国现代医生,2006,45:61-68

论文作者:唐婷

论文发表刊物:《健康世界》2015年18期

论文发表时间:2016/3/3

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