试谈试剂质量对药品检验结果的影响论文_付倩,

试谈试剂质量对药品检验结果的影响论文_付倩,

河南省卢氏食品药品检验所 472200

【摘要】目的:探究试剂质量对药品检验结果的影响。方法:2017年11月到2018年12月选取尼莫地平、阿尼西坦化学药物作为本次的研究与观察对象。尼莫地平、阿尼西坦全部使用乙醇为分析纯。A 组是使用无水乙醇,B 组是使用 10%乙醇。对比不同试剂的质量检测结果。结果:尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候,溶出含量与标准基本一致,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯时的溶出率,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。结论:试剂质量对药品检验结果的影响中,需要按照标准进行规范操作,科学保存试剂,降低剂质量变化影响,提升检测结果的准确性。

【关键词】试剂质量;药品检验;结果;影响

从一定程度上看,随着时代的不断变迁,人们的生活习惯与饮食习惯发生了很大的变化,但是随之而来的是人类疾病种类的增加,严重影响了人们的身心健康[1]。药物是治疗疾病的重要物质,但是需要合理使用才能提升治疗安全性[2]。本次研究探究了试剂质量对药品检验结果的影响,希望以此来探求药品检验的参考价值。

1 资料与方法

1.1资料数据

2017年11月到2018年12月选取尼莫地平、阿尼西坦化学药物作为本次的研究与观察对象。尼莫地平、阿尼西坦全部使用乙醇为分析纯。A1、B1 组。是尼莫地平优质纯无水乙醇为分析纯的阿尼西坦。A2、B2 组是10%乙醇作为分析纯的尼莫地平、阿尼西坦。

1.2方法

A 组使用无水乙醇,B 组使用 10%乙醇。首先,此次的检验药品,主要使用的是尼莫地平片(国药准字 H10950167,生产地址:广东华南药业集团有限公司)与阿尼西坦胶囊(国药准字 H10950167,生产地址:无锡凯西药业有限公司)[3]。优级纯无水乙醇为分析纯溶解药品的是A1、A2 组。以10%乙醇为分析纯溶解药物的是B1、B2 组[4]。

1.3评价指标

对比不同试剂的质量检测结果。在标准的状态下,尼莫地平片使用 10%乙醇溶液,溶含量是0.2g。阿尼西坦胶囊使用 10%乙醇溶液,溶出度是80%[5]。阿尼西坦胶囊在无水乙醇溶液,溶含量是0.3g,在无水乙醇溶液溶出度是 85%。

1.4统计学方法

使用SPSS 21.0软件,将数据统计处理,用(x ±S)来进行表示,利用t来,针对计量实施检验,接着通过x2 ,得到差异,具有统计学意义(P<0.05)。

2 结果

针对于A1、A2 组、B1、B2 组药品在不同分析纯中溶出含量与溶出度的对比中,A1组,溶出含量为0.2g,溶出度为92%。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆A2组,溶出含量为0.14g,溶出度为71%。B1组,溶出含量为0.3g,溶出度为96%。B2组,溶出含量为0.19g,溶出度为73%。因此,尼莫地平片的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候,溶出含量与标准基本一致,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。尼莫地平片的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯时候的溶出率,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。

阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候,溶出含量与标准基本一致,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯时候的溶出率,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

从一定程度上看,随着社会的不断发展,疾病的种类与数量呈现了明显的上升趋势。这个时候,就需要加强药品检验的管理,保证药品的质量在标准化的范围内,才能保证患者的用药安全。所谓的药品检验,就是对药品生产的全过程,进行质量监督,然后实现审核、产品放行、现场检查等[6]。分析纯属于化学试剂的纯度级别。具有含量较高,纯度较高,杂质较少的特点。在药品检验的过程中,主要使用的分析纯有甲醇、乙醇、磷酸二氢钾、异丙醇等。药品检验过程中如果出现杂质就会影响检测结果,这个时候,就需要相关人员,严格的控制化学试剂的质量,提升药品检验的质量。在采购、保存上需要严格的把控分析纯质量,加强对试剂质量的检验,避免造成不必要的浪费。并且,相关的人员哈需要按照《中国药典》的相关标准进行药剂存储。对检验人员进行培训与考核,全面提升检验人员的综合性素质,明确标准化流程。如发生异常,需要分析成因,根据成因,检查试剂质量,制定合理解决措施。从结果上看,尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候,溶出含量与标准基本一致,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯时候的溶出率,明显的高于使用 10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。因此,试剂质量对药品检验结果的影响中,需要按照标准进行规范操作,科学保存试剂,降低剂质量变化影响,提升检测结果的准确性。

参考文献:

[1]赵玉斌,郝哲,谢雁鸣,迟丽茹. 多功能快速过敏皮试仪应用于药物过敏检测的临床效果评价[J].中国中药杂志,2017,15(03):84-85.

[2]李延昌,袁凌华,王冬,石秀芝.邴国产尼莫地平制剂的研究进展[J].河北医药,2018(12):21-22.

[3]李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J].中国药事,2018,25(06):825-826.

[4]李慧,田瑶,王志强.试剂质量对实验结果的影响不容忽视[J].中国药师,2018,16(12):102-103.

[5]成海平.杂质检查分析方法建立过程中破坏性试验的意义和存在的问题分析[J].中国新药杂志,2018,2(04):13-14.

[6]余红伟.药品检验结果受试剂质量的影响探讨[J].临床医药,2018,30(01):118-119.

论文作者:付倩,

论文发表刊物:《科学与技术》2019年第05期

论文发表时间:2019/7/31

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