梁田 张庆
（江苏省徐州市中医院心内科 江苏 徐州 221003）
【摘要】 目的：探讨心脉隆注射液治疗冠脉三支病变合并心衰(CHF) 患者的疗效及安全性。方法：将冠脉造影三支病变合并心衰的住院64例患者〔纽约心脏病协会(NYHA) 心功能分级Ⅲ～Ⅳ级〕随机分为治疗组32例和对照组32例，两组均按照《慢性心功能衰竭诊断治疗指南》进行治疗，对照组使用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及酌情使用硝酸脂类、洋地黄类药物，治疗组在此基础上加用心脉隆注射液8ml+5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液100ml静脉滴注，2次/天，连用14天。比较两组治疗后的临床效果、左心室射血分数(LVEF) 和B型脑钠 (BNP)的变化。结果：对照组显效4例、有效14例、无效14例，治疗组显效8例、有效19例、无效5例，两组治疗效果间差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后治疗组LVEF高于对照组，BNP水平低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：心脉隆注射液可降低冠脉三支病变患者心脏负荷，抑制神经内分泌激活，改善心功能。
【关键词】 冠心病；三支病变；慢性心力衰竭；心脉隆注射液；心功能
【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）32-0069-03
Clinical Effect of Xinmailong Injection in the Treatment of Heart Failure among Triple vessel coronary heart disease Liang Tian, Zhang Qing. Department of Cardiology, Xuzhou City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xuzhou 221009, Jiangsu, China
【Abstract】Objective To investigate the curative effect and safety of Xinmailong injection in treating chronic heart failure ( CHF) among triple vessel coronary heart disease. Methods 64 triple vessel coronary heart disease combined CHF patients with cardiac functional grading from to were divided into treatment group ( 32 cases) and control group ( 32cases) . The two groups were treated according to CHF treatment guide. The control group was given diuretic angiotensin converting enzyme inhibitor and appropriate levels of nitric acid lipide and digitaloid drugs while the treatment group was given additional intravenous drip of Xinmailong injection and 100 ml 5 percent glucose injection or 0. 9 percent sodium chloride solution one time daily for 14 consecutive days. The changes of clinical effect left ventricular ejection fraction ( LVEF) and BNP after treatment were compared between the two groups. Results In the control group 4 cases were significantly improved 14cases were improved and 14cases were invalid while in the treatment group 8cases were significantly improved 19 cases were improved and 5cases were invalid. The difference between the two groups was statistically significant (P <0. 05) . After treatment the LVEF of treatment group was significantly higher than the control group and the BNP was significantly lower than the control group ( P < 0. 05) . The adverse effect rate of the two groups showed no statistically significant difference. Conclusion Xinmailong injection can lower cardiac load of CHF among triple vessel coronary heart disease restrain activation of neuroendocrine and improve heart function.
【Key words】Coronary heart disease ; Triple vessel disease; Chronic heart failure; Xinmailong injection; Heart function
经冠脉造影或冠脉CTA明确诊断为冠脉三支病变患者，应该进行冠脉搭桥术、或置入多枚支架，但由于经济或其它原因，无法手术，这部分患者由于为进行有效血运重建，极易发生顽固性心衰。我们在常规使用扩冠、改善心功能等治疗的基础上，加用心脉隆注射液治疗，取得了一定临床疗效，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选择我院心内科2012年１月～2014年1月住院患者64例。随机分为治疗组和对照组。治疗组32例，其中男20例，女12例；平均年龄(60.3±7.5)岁；平均病程(18.1±8.5)年；心功能情况:111级21例，W级15例；对照组32例，其中男19例，女13例；平均年龄(59.8±9.5)岁；平均病程(20.1±8.0)年；心功能情况：111级19例，W级13例；两组患者在性别、年龄、病程、心功能情况、其他合并高血压病、糖尿病等病种等方而经卡方检验无显著性差异(P>0.05 )，具有可比性。
1.2 纳入标准
①冠脉造影或冠脉CAT明确诊断冠脉三支病变患者，慢性心力衰竭（ＮＹＨＡⅢ级～Ⅳ级）患者，排除其他原因（心肌病、心脏瓣膜病、肺心病等）引起的慢性心衰。②根据《中药新药临床研究指导原则》[1]中医辨证为气虚(阳虚)血疲证、水饮内停证者，主症：心悸、气短。次症：倦怠乏力，自汗，畏寒肢冷，胸部闷痛，而浮肢肿，小便短少，咳吐稀白痰，舌苔白滑，具备主症并同时具有次症1～4项中1个以上者符合中医诊断标准。③给予患者一讲解治疗经过让患者一同意并签字。排除标准：①伴有肺、肝、肾衰竭及功能障碍者一；②急性心肌梗死半月内；③甲状腺功能亢进等内分泌疾病；④伴有阵发性室速、房颤或窦性停博等严重心律失常者一；⑤高敏体质者。
1.3 治疗方法
两组均给予常规综合治疗，包括治疗原发病，限制钠盐及水分摄入，纠正电解质紊乱，缺氧明显者吸氧，常规使用扩冠、抗凝、抗血小板、利尿剂、ACEI抑制剂、p受体阻滞剂，严重者使用静脉使用西地兰、呋塞米或托拉塞米，静脉使用硝酸甘油泵入。在此基础上，心脉隆（云南省腾冲制药厂，国药准字Z20060443，规格２ｍＬ含心脉隆浸膏100ｍｇ）组予心脉隆5 mg /kg 加5%葡萄糖溶液或生理盐水200 mL 静脉滴注，滴速20 ～ 40 滴/min。间隔8小时，各静点1 次。
1.4 观察指标
①所有患者在病房接受严密监测，记录治疗前后血压、心率、呼吸等变化。②彩色多普勒超声检测仪（SEQUOIA-512），应用心尖双平面Simpson 法分别测定治疗前后左心室射血分数(LVEF)评定治疗前后的心功能，询问并记录任何不良反应。③BNP采取美国博适Triage快速定量心力衰竭诊断仪测定BNP水平（正常值0～100pｇ／ｍＬ）
1.5 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中有关心力衰竭相关疗效判定标准制定。显效：临床症状、体征完全缓解或心功能改善2 级以上；有效：临床症状、体征部分缓解或心功能改善1 级以上，心功能处于Ⅱ～Ⅲ级，但心力衰竭继续存在；无效：心功能改善不足1级，或临床症状、体征无改善甚至加重。
1.6 统计学方法
采用SPSS 17.0软件包进行统计分析和处理，计量资料以均数±标准（x-±s）表示，正态分布计量资料采用t检验，四格表资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组治疗前后相关指标比较
治疗前两组心功能分级、左室射血分数（LVEF）功能、ＢＮＰ无统计学意义（Ｐ＞0.05），治疗后比较存在统计学意义（Ｐ＜0.05）。详见表１。
注：两组治疗后心功能、LVEF、BNP改善组间比较，治疗组优于对照组，P<0.05，有统计学意义。
2.2 两组患者治疗后中医证候疗效比较，详见表2。
注：两组治疗后，中医证候疗效治疗组疗效明显优于对照组，P<0.05，有统计学意义。
2.3 不良反应治疗期间治疗组6例患者出现输液部位皮肤轻度发红、瘙痒，液体输毕后自行缓解；3例患者出现轻度头晕，次日症状自行缓解，继续用药无不适。对照组2例患者出现轻微头痛，次日自行缓解。两组患者治疗后无一例出现明显血压、心率变化及肝、肾功能异常。两组不良反应发生率间差异无统计学意义（P＞0.05）。
3.讨论
冠心病三支病变患者需要有效的血运重建，使心肌得到充分血供，才能保证心肌收缩及舒张功能正常，维持心脏泵循环。一部分患者，由于经济或其它原因，无法行冠脉搭桥或支架置入术，虽经常规药物治疗，仍极易发生顽固性心衰。以循证医学为指导的心衰治疗策略，已经从过去以单纯纠正血流动力学异常为主的强心、利尿、扩血管的治疗方法转变为当前的以阻滞神经激素、阻断心肌重塑的恶性循环为主的综合治疗，包括ACEI、利尿剂、洋地黄制剂、β受体阻滞剂等的应用，使心力衰竭的治疗有了根本性的转变。尽管如此，临床对于冠脉严重病变的冠心病患者急性失代偿心力衰竭，单独使用西医西药往往难以获得满意的疗效，或可致不良反应加重。运用中西医综合方法治疗心力衰竭较之单独应用西药或是中药治疗会产生更好疗效。
冠心病心衰在中医认为其属“喘证”、“水肿”、“心悸”、“怔忡”、“痰饮”、“胸痹”等范畴。多表现为心悸、水肿、气促、面色晦暗、口唇发给等症状。其基木病机为木虚标实。木虚为气虚、阳虚，标实为血癖、水湿、痰饮;标木俱病、虚实夹杂，是其的病理特点。益气活血、温阳利水是中医药防治CHF的基木大法[2]。
心脉隆注射是一种从蟑螂体内提取制成的含复合核苷类和粘氨酸的一种生物活性的中药静脉注射制剂。《中药大辞典》载:嶂螂味咸性寒，有破癖、化积、消肿、解毒之功；参之现代药理及临床研究，其于诸功中，犹以活血化瘀之效为显著，具有益气活血、通阳利水的功效。冠脉三支病变为中医胸痹，痰瘀阻络为基本病理，也是心脉隆治疗冠心病心衰重要的中医机理。
心脉隆注射液为国内研发的新药，有研究表明在一定程度上对心血管疾病具有较好的疗效，主要包括以下几方面: ①扩张冠脉，增加冠脉血流量[3]。②彭芳等［4］发现，心脉隆增加细胞内Ca２＋含量，增加心肌收缩力，扩张冠脉，增加冠脉血流量，抑制氧自由基介导的心肌损伤，纠正神经内分泌失衡，防治心律失常等作用，改善心室重构和心功能。③扩张血管，主要为扩张肾血管，从而增加肾血管中的血流量，进而可以起到有效利尿的作用;④降低肺毛细血管内压、肺动脉压以及体动脉压等，同时还可以降低患者心脏前后产生的负荷[5]。⑤李兴文等［6］研究表明，心脉隆增加血浆降钙素基因肽（CGPG）含量，抑制内皮素（ＥＴ）分泌，拮抗神经内分泌。以上研究可以看出，心脉隆具有扩冠、改善心肌血供、强心、拮抗神经内体液等作用，也符合冠心病心衰的现代病理机理。
本研究显示，心衰患者应用心脉隆1个月后心功能分级、LVEF、BNP均明显改善，和对照组比较有统计学意义，无明显副反应。但由于本组患者住院时间短，因此无法评价心脉隆注射液对高龄CHF患者的长期预后改善情况，应继续跟踪观察。心脉隆作为冠心病慢性心衰的辅助治疗药物，安全有效，可在临床应用中短期使用。
【参考文献】
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第1辑. 北京:人民卫生出版社，1993:57 -60.
[2] 任美时.正确理解心气虚是治疗充血性心力衰竭的理论基础[J].中医药学刊，2005，23(6):1094.
[3] 黄力，张暖，力放，等.心脉隆注射液治疗住院高龄慢性心力衰竭患者的临床疗效观察[J].中国全科医学，2013，16(3):329-331.
[4] 彭芳，刘晓波，方春生，等．心脉隆注射液对大鼠缺氧及缺氧－复氧心肌细胞内游离钙离子及脂质过氧化物的影响[J]．药物研究杂志，2003，12（1）：33-35．
[5] 罗梅，蒋华.心脉隆注射液治疗老午慢性肺源性心脏病心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(2):155-156.
[6] 李兴文，张济建，黄维丽等．心脉隆治疗肺心病心衰的机制探讨[J]．昆明医学院学报，1998，19（2）：42-44
论文作者:梁田,张庆
论文发表刊物:《医药前沿》2015年11月第32期
论文发表时间:2016/5/3
标签：患者论文; 心衰论文; 心力衰竭论文; 功能论文; 注射液论文; 统计学论文; 两组论文; 《医药前沿》2015年11月第32期论文;