2南京中医药大学第二附属医院 江苏 南京210019
【摘要】目的观察四黄油膏联合生肌散治疗对于下肢溃疡清热解毒、化淤消肿止痛、减少渗液及促进创面愈合作用的临床疗效。方法将2017年11月——2018年12月我院普外科收治的60例下肢溃疡患者随机分为实验组和对照组，每组30例，治疗组患者予以自拟四黄油膏联合生肌散外涂治疗，对照组患者予以鱼石脂膏治疗，观察两组患者治疗效果。结果实验组痊愈8例，显效16例，有效4例，无效2例，总有效率为93. 33%;对照组痊愈2例，显效7例，有效16例，无效5例，总有效率为83.3%，两组对比，P<0.01，差异具有统计学意义。结论四黄油膏联合生肌散治疗下肢溃疡疗效显著，清热解毒、化淤消肿止痛、减少渗液及促进创面愈合作用作用等作用.值得临床推广应用。
【关键词】四黄油膏;下肢溃疡;生肌散;疗效
【基金项目】江苏省第二中医院院内基金（SEZJJP2018002）
下肢溃疡是一种外科常见病，特别是慢性下肢溃疡更属于疑难病症。这种溃疡长期不能愈合、或愈合后仍反复发作，严重影响患者的正常生活和工作，有些溃疡甚至会“癌变”或需要“截肢”。 笔者于2017年11月——2018年12月采用四黄油膏联合生肌散治疗30例下肢溃疡，临床运用象皮生肌散外治体表溃疡，以改善局部血液循环，去除腐败脓血及感染源，促进组织代谢和修复，取得了较好的疗效。
1临床资料
1.1一般资料
60例慢性下肢溃疡患者均来自其普外科病房，其中男36例，女24例。按照随机数表法将60例患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)，两组患者的性别、年龄对比，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1. 2人选标准
诊断标准参照陆德明主编的《中医外科学》有关下肢溃疡的诊断拟定[1]:(1)多为创伤、损害性刺激、感染、压迫等因素所致;(2)发生于体表组织;(3)凋部皮肤溃疡，深者可达肌肉;(4)疮面色泽红活鲜润或灰暗，脓液稠厚黄白或清稀，时流血水，腐肉易脱或难脱，疮口易敛或经久难愈；(5)患者年龄在20~60岁之间，性别不限;(6)患者能够按照要求执行治疗方案，且同意对其进行临床观察;(7)患者自愿签署知情同意书。
1. 3排除标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的相关规定排除以下病例:(1)妊娠及哺乳期妇女;(2)对本药过敏者;(3)有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神疾病者;(4)不符合纳入标准的其他病例。
2方法
2.1治疗方法
治疗组:四黄油膏联合生肌散由大黄、黄连、黄芩、黄柏、象皮、白芷、乳香、没药、血竭、炉甘石组成。将以上药物等份混合烘干粉碎，取麻油适量加热至150 ℃，投入粉碎好的药粉后混匀，搅拌至凝固，低温储存备用。使用时取药膏加适量白酒、蜂蜜加热调为糊状，取2-3 mm厚度药膏放在纱布上敷贴于患处，用4-5层纱布覆盖药物并用胶布固定，1-2天更换1次药物。患者以卧床休息为主，治疗7天后观察疗效。
对照组:单纯采用鱼石脂软膏（常规方法清创后，将鱼石脂软膏外涂于下肢溃疡面上，外盖无菌纱布，胶布固定，1-2日换药1次，7天为1疗程。两组分别用药为2疗程，溃疡面积在5cmX5cm以上者，深度超过0.5cm，增加1疗程。
2. 2疗效标准
2.2.1观察指标 痊愈:溃疡面完全愈合;显效:溃疡面70%以上愈合，疮底及周围肉芽红活，疮面新鲜，有上皮细胞增生;有效:溃疡有愈合趋势，溃疡变浅，疮面新鲜，肉芽红活，周边有上皮细胞增生;无效:1疗程内溃疡面积、深度、颜色及分泌物无变化，未见肉芽增长。
2.2.2安全指标
安全性指标 ( 1) 一般安全性指标: 肝肾功能; ( 2) 血汞和尿汞含量测定;( 3) 不良反应观察
2. 3统计学处理
采用SPSS 21. 0统计软件进行统计学分析，计数资料采用秩和检验，以P<0.01为差异具有统计学意义。
3结果
治疗组患者经四黄油膏联合生肌散治疗后，痊愈8例，显效16例，有效4例，明显优于对照组的痊愈4例，显效7例，有效16例，两组疗效对比，差异具有统计学意义(表1)。
4讨论
下肢溃疡主要由周围血管疾病所致，它可大致分为以下两类:一为静脉型溃疡，主要由于下肢静脉血液瘀积;一为缺血型溃疡，也为动脉性溃疡，主要由于下肢动脉供血不足，血栓闭塞性脉管炎导致的溃疡也属于此类。[3] 下肢溃疡属祖国医学“臁疮”范畴，此病多由久站或负重过度而致小腿筋脉横解，青筋显露，癖停脉络，瘀而化热，或腿部皮肤破损染毒，热毒下窜而成，疮口经久难愈。现代医家则认为臁疮的病机为“因虚感邪，邪气致癖，癖阻伤正，化腐致损”，形成了虚、邪、癖、腐相互作用。[4]四黄油膏中四黄药性味苦寒，具有清热燥湿、泻火解毒、消肿止痛的作用。现代药理学研究表明，大黄中所含蒽醌类化合物对金黄色葡萄球菌等多类细菌抗菌力较强，同时能抗炎止血，增加白细胞的吞噬能力，促进溃疡炎症渗出物早期吸收而起到消肿止痛作用。黄芩、黄连、黄柏含黄芩甙、小檗碱。黄芩甙具有抗肾上腺素、去甲肾上腺素的功能，可对抗由局部炎症反应产生的5-HT等炎性介质，局部循环不受阻而使水肿消退。小檗碱是抗炎的最好成分，黄芩甙又能去除氧化自由基，改善细胞膜的稳定性。[5]
生肌散由象皮、白芷、乳香、没药、血竭、炉甘石等药物组成，方中象皮具有生肌之功，且能促使疮面肉芽组织生长;白芷有祛风燥湿、消肿止痛之功;乳香有活血祛癖、消肿止痛功效;没药能活血止痛、消肿生肌;血竭能敛疮生肌，活血止痛，显著抑制血小板聚集，防止血栓形成，对多种致病真菌有不同程度的抑制作用;炉甘石具有收湿生肌之功，有抑菌、收敛、防腐、保护创面的作用。[6]
综上所述，四黄油膏具有清热泻火解毒、消肿止痛之功;生肌散外涂具有祛风燥湿、消炎抗菌、祛腐生肌之效，两者联用对下肢溃疡的疗效佳，值得临床推广应用。
参考文献
[1]陆德明.中医外科学{第6版)[M].上海:上海科学技术出版社，2002: 38
[2]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002: 295 -298.
[3]赵东红.下肢溃疡的病因及治疗概况 [J]实用医用杂志 2010,27(2):543-658
[4]杨晓.臁疮的病因病机和治疗[J]中西医结合外科杂志，2009,1(15):97-99.
[5]王本祥.现代中药药理学[M].天津:天津科学技术出版社，1999: 370一371，299- 311，1427 934- 935.
[6]雷载权.中药学[M].上海:上海科学技术出版社，2001:11
论文作者:凌晨1,徐晋2△
论文发表刊物:《医师在线（学术版）》2019年第15期
论文发表时间:2019/9/30
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