（潍坊市中医院；山东潍坊 261041）
摘要：中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经加工炮制后可直接用于中医临床的中药。近年来，我国中药饮片生产发展迅速，产值和销售额呈逐年递增趋势。但在发展的同时也存在诸多问题，中药饮片的质量是最值得关注的问题，故在积极发展我国中药饮片生产和加工的同时，也需采取相应的措施来保证和提高我国中药饮片的质量。
关键词：中药饮片；质量；影响因素
中图分类号：R283
文献标识码：A
中药是中医临床疾病防治的组成要素。中药饮片质量直接影响其疗效，做好中药饮片质量管理工作，保证中药饮片质量是中医临床取得良好疗效的有力保障。我院对中药饮片采取分类管理、特殊管理等一系列质量管理措施，有效保证了中药饮片的质量。现将日常工作中中药饮片质量的影响因素及相应管理措施总结如下。
1 影响中药饮片质量的主要因素
1.1 原药材质量问题
1）中药材的产地因素
由于我国幅员辽阔，药物的分布面积较广，各地的地理环境不同，水土、日照和气候等都不相同，所以同一种中药材不同产地可能出现有效成分不同或有效成分相同但质量相差甚远． 如人参、杜仲、大黄等药材不同产地药效差异较大。由于道地药材疗效好价格高，所以出现以次充好，以“非道地药材”冒充“道地药材”的现象，导致临床使用时疗效无法保证。
2）中药材产地加工不规范
很多中药材需要在产地进行初加工，例如全草类中药材采收后需要立即晒干或放在通风阴凉处阴干或晾干;当全草中含有芳香挥发性物质时不能直接暴晒，如薄荷、藿香等，但是药农为了防止药材发霉，经常采用日光暴晒，使药材尽快干燥，但是药材被暴晒后往往会导致有效成分减少，药材质量下降。另外还有中药材的洗、蒸、煮、烫等方法操作不当，也会直接影响中药材质量。药农为了防止药材发霉，使药材颜色好看，卖上好价钱，经常用硫磺熏蒸，导致原药材硫含量超标，严重影响了饮片的质量。
1.2 从业人员素质制约
一些中药饮片加工企业的雇员多是临时招募的外来务工人员，追求佣金低廉却忽视了员工的整体素质，故从业人员素质有待提高。在中药零售中提供的免费煎药业务，多是用煎药机煎药，而中药饮片的煎煮有不同的要求和规范，员工很少注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法，这就影响了中药饮片能否安全使用，也有可能无法达到预期疗效。如附片先煎可大大降低乌头碱的毒性，旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉，引起咳嗽等。
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1.3 检验工作困难
我国目前中药饮片品种繁多、来源广泛、质量标准难以统一，给检验工作带来了巨大的困难。2015年版《中国药典》规定的检测项目，如含量测定、化学残留物测定、浸出物测定、重金属测定、真菌毒素测定等。这就要求中药饮片生产企业配备高效液相、气相色谱仪、光谱仪、水分含量检测仪、溶出仪、质谱仪等相应的一些测定设备，使得企业的投入成本极大的增加。而由于企业检验品种少，设备价格过高且利用率低，企业主观上不愿意投入。而且企业的检验水平有限，对于一些饮片检验工作复杂的，检测结果难以判定的，检验人员恐难完成。
2 完善我国中药饮片质量的对策
2.1 加强中药饮片炮制规范化、标准化管理
中药炮制的目的是去除杂质、降低毒性、调整药性、提高疗效。只有实现中药饮片炮制的规范化和标准化，才能保证中药饮片的质量。为了实现中药饮片炮制的规范化和标准化，要从以下几个方面着手:首先，要统一炮制方法，细化具体参数，同一品种采用相同的炮制方法，避免出现相同品种多种炮制方法的现象。其次，加强炮制辅料质量标准控制，中药炮制时常加入液体或固体辅料，辅料对主药可以起到协调作用，或者是增强疗效、降低毒性、减轻副作用，或者影响主药的理化性质。所以应该对辅料的质量标准以及饮片中使用辅料的情况作出明确的规定。最后，制定生产设备技术标准，加强中药饮片厂设备投入力度，引进先进生产设备，规范生产过程，确保生产出合格的饮片。
2.2 加强监管力度
严把中药饮片生产质量关，政府应加大政策扶持力度，出台相关法律法规严厉惩处制假售假的不法分子。对检查中不合格的中药饮片生产企业应加大处罚力度，对违反《药品管理法》及有关法规、规章的，要承担相应的法律责任。加强宣传教育，提高认识。加强饮片监管队伍建设，提高准入标准，严格选拔制度，定期组织学习培训，中药饮片监管需要具备较强专业知识和综合素质的优秀人才。转变监管理念，与时俱进，了解国际最新动态，借鉴先进国家经验，进而丰富监管手段，带动监管方式的变革，确保监管到位。创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，让消费者参与到监管过程中，作为监管的主体发挥积极作用。优化监管环境，完善药品监管体系，使中药饮片监管工作科学化、标准化、制度化。
2.3 不断提高从业人员专业技能
保证和提高中药饮片的质量归根结底都需专业的中药人员来完成，不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用、批准文号的实施，都离不开专业从业人员参与。因此，不断加强对专业中药人员的培养，对于改善中药饮片现状有着重要作用。可通过企业合作定向培养、高校委托培养、建立在职定向研究生培养基地等方法来培养应用型人才；举办各种类型的学习班、培训班，提高中药饮片的采购、验收、养护、贮存管理人员的专业知识水平，质量管理部门的人员也应加强培训在实践中不断丰富和学习；已启动的中药材中药饮片高级鉴别师培训工程，可增强相关人员的中药鉴别理论知识和实物鉴别能力，使其具备良好的识别中药饮片真、伪、优、劣的能力。
综上所述，中药饮片是治病救人的，如果饮片质量不合格不仅不能治病救人反而可能害人，饮片的质量关系到临床疗效和中医药的发展，所以必须加强中药饮片管理，制定中药质量标准，提高饮片企业员工整体素质，加大中药饮片行业管理力度，规范中药饮片生产和经营，做好从源头到生产销售的每一个环节，确保饮片质量。
参考文献：
[1] 曹明成,黄泰康. 我国中药饮片质量的影响因素分析和对策[J]. 中国药业,2016,06:7-10.
论文作者:王长英 陈瑶
论文发表刊物:《医师在线》2017年6月下第12期
论文发表时间:2017/8/30
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