齐齐哈尔市卫生计生综合监督执法局 161005
【摘要】：目的 分析雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化患者的临床疗效与安全性。方法 选择我院2014年8月-2016年12月收治的88例丙型肝硬化患者，将患者分为代偿组（42例）和失代偿组（46例），给与雷迪帕韦-索非布韦治疗，比较两组患者治疗后4w、12w以及24w的血清中HCV-RNA水平，比较两组治疗前后透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)水平，比较治疗期间的不良反应发生情况。结果 失代偿组治疗后4w、12w以及24w的HCV-DNA转阴率分别为57.14%、80.95%、100.00，与对照组的58.70%、78.26%以及100.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的HA以及PCIII水平均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；与代偿组比较，失代偿组HA以及PCIII水平降低更加显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化可以取得显著的疗效，改善患者肝纤维化程度，安全性较高，值得进行推广。
【关键词】：索非布韦；雷迪帕韦；丙肝肝硬化；肝纤维化；安全性
丙型肝炎是以肝脏损害为主要临床症状的感染性传染病，易慢性化，发展为肝纤维化和肝细胞癌，严重威胁患者健康及生命安全[1]。本文观了雷迪帕韦-索菲布韦治疗慢性丙肝肝硬化患者的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选择我院2014年8月-2016年12月收治的88例丙型肝硬化患者，将患者分为代偿组（42例）和失代偿组（46例），所有患者肝硬化病毒分型皆为基因1型，HCV-RNA水平均>80 IU/ml，且均符合中华医学会肝病学分会及传染病与寄生虫病学分会2004年修订的《丙型肝炎防治指南》诊断标准。其中，代偿组男24例，女18例；年龄34-74岁，平均年龄（54.3±9.4）岁；病程5-24年，平均病程（10.8±2.3）年。失代偿组男25例，女21例；年龄32-78岁，平均年龄（53.9±10.8）岁；病程7-27年，平均病程（11.2±3.7）年。两组患者性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性
1.2治疗方法 两组患者均给予雷迪帕韦-索菲布韦进行治疗，口服用药，400 mg/次/d。均连续治疗6个月后比较临床效果。
1.3观察指标 分别检测两组患者治疗前患者的肝肾功能、血常规、甲状腺功能、肝抗原谱、腹部超声心电图等，治疗过程中每2周检查一次，并对患者不良反应进行记录。分别于治疗前、治疗后第4、12、24周收集患者血液样品，利用HCV-RNA定量试剂盒检测血液中HCV-RNA表达情况。采用放射免疫法检测两组患者治疗前后透明质酸(HA)以及Ⅲ型前胶原(PCⅢ)水平。
1.4统计学处理 采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗后4w、12w以及24w的HCV-DNA转阴率比较 如表1所示，失代偿组治疗后4w、12w以及24w的HCV-DNA转阴率分别为57.14%、80.95%、100.00，与对照组的58.70%、78.26%以及100.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
表1 两组临床疗效比较[例（%）]
2.2两组患者治疗前后肝纤维化指标比较 如表2所示，治疗后，两组患者的HA以及PCIII水平均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；与代偿组比较，失代偿组HA以及PCIII水平降低更加显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者治疗前后肝纤维化指标比较（x±s）
2.3两组不良反应情况比较 失代偿组出现疲乏、头痛各1例，不良反应发生率为4.35%；代偿组出现疲乏、恶心、腹泻各1例，不良反应发生率为6.52%；两组不良反应发生率之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
HCV-RNA在感染人体的肝细胞之后，将在宿主细胞内进行扩增，其蛋白亦被丙肝病毒中的NS5A蛋白酶剪切并活化继而为其繁殖增生提供营养支持[2]。雷迪帕韦-索非布韦作为丙肝治疗的临床新药，其中索菲布韦已经被多次应用于临床治疗丙肝，它是一种核苷聚合酶抑制剂，可有效避免皮下注射引发的不良反应。雷迪帕韦-索非布韦是针对HCV特异性NS5A蛋白酶的抑制剂，旨在通过抑制HCV蛋白的活化治疗慢性丙肝[3]。本次研究结果显示，失代偿组治疗后4w、12w以及24w的HCV-DNA转阴率分别为57.14%、80.95%、100.00，与对照组的58.70%、78.26%以及100.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的HA以及PCIII水平均显著降低（P＜0.05）；与代偿组比较，失代偿组HA以及PCIII水平降低更加显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。总之，雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化可以取得显著的疗效，改善患者肝纤维化程度，安全性较高，值得进行推广。
参考文献
[1]薛小萍，郭晓莉，王丽萍.干扰素联合利巴韦林治疗丙肝肝硬化的
临床研究[J].国际病毒学杂志,2016,23(2):127-129.
[2]龙云铸，谭英征，李丹，等.雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的疗效与安全性研究[J].现代消化及介入诊疗,2016,21(3):433-435.
[3]李洪军.雷迪帕韦-索非布韦治疗丙肝肝硬化的临床分析[J].中国现代药物应用,2017,11(1):145-147.
论文作者:张鹏
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第02期
论文发表时间:2018/5/18
标签：丙肝论文; 患者论文; 统计学论文; 两组论文; 肝硬化论文; 差异论文; 意义论文; 《世界复合医学》2018年第02期论文;