（广东省江门市妇幼保健院 529000）
摘要：目的 探究屈罗酮炔雌醇片（II）预防治疗曼月乐放置后阴道出血的临床效果。方法 以2016年1月至2017年3月为研究时间段，将该时间段在我院妇科门诊及妇科住院部放置曼月乐的患者300例作为研究对象，根据临床前瞻性研究原则，采用掷币随机法，将之分为两组，各150例，常规放置曼月乐后，对照组不采取任何措施，观察组口服屈罗酮炔雌醇片，随访6个月，对比两组阴道出血情况。结果 在放置曼月乐的前3个月、3个月至6个月，观察组非月经期间不规律出血的比率均低于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 曼月乐放置后口服屈罗酮炔雌醇片（II），能够有效预防非月经期间阴道不规律出血的症状，提高其临床满意率，因此值得在临床实践中推广应用。
关键词：屈罗酮炔雌醇片；预防治疗；曼月乐放置后阴道出血；临床效果
【Abstract 】 objective to explore the flexor and lot ketone ethinylestradiol（II）preventive treatment，the clinical effect of vaginal bleeding after month happy place. Method to between January 2016 and March 2017 as the research period，the time period in our hospital outpatient and the inpatient of department of gynaecology，placement of department of gynaecology in 300 cases of patients as the research object，according to the principle of clinical prospective study，toss the random method，will be divided into two groups，each 150 cases，conventional placed month after music，control group do not take any measures，observation group oral flexor ketone ethinylestradiol piece，were followed up for 6 months，compared two groups of vaginal bleeding. Results in the first 3 months of placed Raman month，3 months to six months，the observation group of irregular menstruation bleeding rate are lower than the control group，two groups of data difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion music man month placed after oral flexor ROM ketone ethinylestradiol（II），can effectively prevent the symptoms of irregular vaginal bleeding during menstruation，improve its clinical satisfaction，therefore is worthy of popularization and application in clinical practice.
【Key words 】 ROM ketone ethinylestradiol piece；Preventive treatment；Mann month placed after vaginal bleeding；Clinical effect
曼月乐，即左炔诺孕酮宫内节育系统，在临床上主要用于避孕，以及子宫腺肌症、子宫内膜异位症等引起的月经过多症状[1]。曼月乐每日可向宫腔内适当20μg左炔诺孕酮，能有效改善患者痛经、月经过多的问题，同时缩短经期，改善其贫血症状。但是不少患者在放置曼月乐三个月甚至半年内出现不规律阴道出血的症状，影响到患者的正常生活及工作[2]。为了提高曼月乐应用的临床满意率，采用合理的措施来预防该系统放置后阴道出血的症状时极其有必要的。此次试验旨在探究屈罗酮炔雌醇片（II）预防治疗曼月乐放置后阴道出血的临床效果，结果如下：
1.资料及方法
1.1基本资料
以2016年1月至2017年3月为研究时间段，将该时间段在我院妇科门诊及妇科住院部放置曼月乐的患者300例作为研究对象，根据临床前瞻性研究原则，采用掷币随机法，将之分为两组，各150例。患者基本资料为：①对照组。最小、最大年龄分别为33岁、45岁，中位数年龄（39.12±2.47）岁；最短、最长月经天数为23d、45d，平均时间为（34.17±5.24）d；②观察组。最小、最大年龄分别为34岁、44岁，中位数年龄（38.75±2.16）岁；最短、最长月经天数为22d、45d，平均时间为（33.80±5.22）d。根据上述信息可知，两组患者基本资料无显著性差异（P＞0.05），此次研究具备统计学价值。
1.2纳入及排除标准
（1）纳入标准：①经常规妇科检查、盆腔超声检查或诊断性刮宫确诊，放置曼月乐；②此次研究通过医学伦理委员会审核并在其监理下进行，患者知悉试验内容，并签署知情同意书[3]。
（2）排除标准：患有子宫内膜癌、黏膜下子宫肌瘤、内膜息肉及附件包块患者。
1.3治疗方法
对照组常规放置曼月乐，采用Bayer Weimar GmbH & Co.KG生产的曼月乐，应用NOVA-T支架，纵臂内含52mg左炔诺孕酮储存库。在月经周期第5d或诊刮宫腔后3d，取膀胱截石位，常规消毒铺巾，依次使用碘酒擦拭阴道、宫颈，采用探针测量宫腔深度，曼月乐双臂回收至套管内，定位器测量子宫长度，将曼月乐经宫颈送入宫腔，打开双臂再置入子宫底部，将推杆、套管抽出后，将尾丝保留至宫颈口外口处剪断。
对照组在置环后不做任何处理，观察组置换后服用屈罗酮炔雌醇片（II）（Bayer Weimar GmbH & Co.KG，进口药品注册证号：H20140972），睡前口服，每日1片，连续服药，不需要停药，28天为一个疗程，连续治疗三个疗程。虽有患者在放置曼月乐后第一次月经结束进行复诊，B超确定节育环位置，置环后2个月电话随访，3个月再次返院复诊。
1.4判定标准
随访6个月，记录置环后前3个月、3个月至6个月，两组在非月经期不规则阴道出血的情况，统计例数，计算百分[4]比。对比两组数据，评价屈罗酮炔雌醇片预防治疗曼月乐放置后阴道出血的临床效果。
1.5统计学分析
此次试验所记录的基础数据，采用SPSS21.0统计学软件进行处理，以百分率（%）来表示计数资料，采用χ2检验进行组间对比，若P值小于0.05，说明两组数据存在显著性差异（P＜0.05），具有统计学价值。
2.结果
在放置曼月乐的前3个月、3个月至6个月，观察组非月经期间不规律出血的比率均低于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1：
3.讨论
曼月乐是一种宫内给药系统，由一个外罩不透明膜的（类）白色筒状药物核心架设在T状纵臂上组成，纵臂内含有52mg左炔诺孕酮储存库，会不断向宫内释放左炔诺孕酮，释放剂量为20μg/d，有五年的有效期，到5年后其体内溶解率会降低为10μg/d，在有效期内，药物溶解率可达到14μg/d[5]。在放置曼月乐之前，必须进行全面的检查，查探患者是否有宫颈炎、子宫或宫颈恶性病变、下生殖道感染等禁忌症，如无禁忌症即可开始治疗，在月经开始的7日内或宫腔诊刮术后，由专业的医生及卫生专业人员将曼月乐置入宫腔，5年之后取出。此外，值得注意的是，在了解并掌握诊刮术后上环的时机的基础上，还有必要在诊刮术后加强病理检查，了解患者的术后情况，为取出曼月乐提供科学的依据。
在放置曼月乐后，系统持续释放左炔诺孕酮，药物经子宫内膜吸收后，每日进入血液循环的剂量约有2μg，其血浆浓度是比较低的，但是在子宫内膜局部，其药物浓度比较高，可与其中的孕激素受体有效结合[6]。在放置曼月乐的初期，药物作用水平不稳定，在非月经期间极易发生不规律出血的症状，医学工作者在经过认真的观察和全面的评估后，初步认为这是由于应用孕激素避孕制剂所致，可采用雌孕激素复方避孕药进行预防和治疗；但大部分学者表示，曼月乐的出血原因在于子宫内膜局部孕激素含量过高，导致内膜稳定性下降，出现突破性出血；因此，需采取有针对性的措施，适当增加子宫内膜雌激素含量，增强内膜稳定性，降低突破性出血的几率。屈罗酮炔雌醇片（II）是一种由屈螺酮和炔雌醇组成的复方制剂，前24片每一片制剂中，二者的剂量分别为3mg、0.02mg，低剂量雌激素可以修复内膜的同时降低了雌激素的副作用，并能使月经周期更加规律，可抑制排卵，减少出血量，缓解痛经症状。能够有效应对放置曼月乐后出现的不良反应。后4片药片为空白片，通过连续服药来提高患者的医从性。
此次试验中，常规放置曼月乐后，对照组不采取任何措施，观察组口服屈罗酮炔雌醇片，在放置曼月乐的前3个月、3个月至6个月，观察组非月经期间不规律出血的比率均低于对照组。综上所述：曼月乐放置后口服屈罗酮炔雌醇片（II），能够有效预防非月经期间阴道不规律出血的症状，提高其临床满意率，因此值得在临床实践中推广应用。
参考文献
[1]陈玉环，李静文，姚恒，张慧丽，杨晓红.子宫动脉栓塞术联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床研究[J].中华全科医学，2017，15（11）：1904-1906.
[2]张凯敏.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值[J].中外女性健康研究，2016（18）：166.
[3]李建霞，孙彩芹.宫腔镜电切术联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜息肉的临床疗效分析[J].现代妇产科进展，2016，25（07）：529-531.
[4]许琳娜，张绍芬.GnRH-a联合LNG-IUS治疗子宫腺肌症的疗效、月经模式与副反应[J].实用妇科内分泌电子杂志，2015，2（03）：1-4.
[5]马亚楠，陈雯，杨彩虹.曼月乐放置时间不同治疗月经过多的疗效及不良反应观察[J].宁夏医学杂志，2014，36（07）：625-628.
[6]李莉，冯琼，龙奇达，杨洁萍，屈泳伦.PR、b-FGF在使用LNG-IUS避孕并异常子宫出血患者子宫内膜表达水平分析[J].中国妇幼保健，2014，29（15）：2382-2384.
论文作者:区瑾华,梁金兴
论文发表刊物:《航空军医》2018年3期
论文发表时间:2018/4/13
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