王承志
怀化市第二人民医院 湖南怀化 418000
【摘 要】目的 观察雷贝拉唑联合铝碳酸镁咀嚼片治疗消化性溃疡的临床疗效。方法 94例消化性溃疡患者随机分为治疗组和对照组,治疗组49例,对照组45例。治疗组患者给予雷贝拉唑联合铝碳酸镁咀嚼片,对照组患者选用奥美拉唑;经过28天的治疗后,观察两组患者临床疗效、胃酸及胃泌素的改变情况。结果 治疗组治疗后临床有效率达91.8%,而对照组有效率仅达86.6%,两组具有显著统计学差异(P< 0.0 5),治疗组治疗后与治疗前相比,降低胃酸(PH值)、减少胃泌素分泌具有统计学差异(P <0.0 5);治疗后治疗组与对照组相比,降低胃酸(PH值)、减少胃泌素分泌具有统计学差异(P <0.0 5)。结论 雷贝拉唑联合铝碳酸镁咀嚼片较奥美拉唑更能改善消化性溃疡临床症状及抑制胃酸、胃泌素的过度分泌,促进溃疡愈合,具有一定程度临床推广价值。
【关键词】消化性溃疡;雷贝拉唑;铝碳酸镁;临床观察
消化性溃疡病是指在各种致病因子的作用下,黏膜发生的炎性反应与坏死性病变,病变可深达黏膜肌层,其中以胃、十二指肠为最常见。目前,消化性溃疡仍是最常见的消化性系统疾病之一,临床流行病学研究[1]显示,该病的感染率为5%~10%,且男性与女性的发病比率约为2~5∶1。消化性溃疡还能引起出血,穿孔及癌变等严重并发症,严重者可威胁患者生命。目前消化性溃疡多采用抗酸剂联合胃黏膜保护剂以增加治愈率,提高临床疗效。本院采用了雷贝拉唑联合口服铝碳酸镁治疗94例消化性溃疡,获得了良好的临床疗效,特报道如下:
1 研究对象与方法
1.1 基线资料 本院2011年5月 至 2015年5月在我院消化内科住院的消化性溃疡患者共94例,所有患者均签署知情同意书,随机分成治疗组和对照组,其中治疗组49例,对照组45例,两组在年龄、性别、原发疾病等基线资料上无显著统计学差异,具有可比性(P >0.05),见表1。
1.2 诊断标准[4]:临床表现:上腹出现规律性、周期性反复发作隐痛,同时伴嗳气、反酸、恶心、腹胀、烧心等症状;右中上腹部可有轻压痛。胃镜提示:单纯性胃或(及)十二指肠溃疡,近6个月内未进行规律治疗。
1.3 排除标准:①对雷贝拉唑、铝碳酸镁、奥美拉唑药物过敏者;②出现严重的肝肾功能异常、有典型精神功能障碍者;③ 拒绝签署知情同意书者并能坚持疗程者;④既往有严重的出血、穿孔等严重并发症以及恶性肿瘤患者。⑤存在继发性溃疡的患者:药物性溃疡、应激性溃疡等疾患。
1.4 治疗方法:雷贝拉唑口服国产雷贝拉唑钠肠溶片(10mg 每日2次口服,连续7天;10mg 每日1次口服,连续21天;国药准字H2002033,中国江苏豪森公司产品);铝碳酸镁口服国产铝碳酸镁咀嚼片(0.5g 每日1-2次口服,连续28天;国药准字H20093606,中国北京京丰制药有限公司);奥美拉唑口服国产奥美拉唑肠溶胶囊(10mg 每日2次口服,连续7天;10mg 每日1次口服,连续21天;国药准字H20056062,中国浙江金华康恩贝生物制药有限公司产品)。
1.4 监测指标:
1.4.1临床疗效指标判定:疗程结束后复查胃镜,结合临床表现及镜下改变判定:①治愈:患者临床表现完全消失,电子胃镜下可观察到溃疡灶消失或者由活动期已经转为瘢痕期;②好转:临床表现缓解或消失,电子胃镜下可观察到溃疡面积缩小超过50%;③无效:临床表现无明显变化,电子胃镜下可观察到溃疡面积不变或缩小不超过<50%。
1.4.2实验室指标监测:所有病例均于入院时及治疗后抽取外周静脉血3 m L,进行3500rpm,15 m i n离心,立即分离血清,密封置于-20℃低温冰箱保存。采用放射免疫法检测胃酸、GaS,所有样本均严格按照试剂盒说明书操作。胃液pH值的测定:胃镜下取出的胃液,双层纱布滤过,离心后胃液上清液1 ml,使用精密pH试纸测定3次,取平均值。
1.6 统计分析: 应用SPSS 17.0 软件进行分析,计数资料选用Ridit检验,计量数据以 表示,选用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效:治疗组治疗后症状较前好转,有效率达91.8%,而对照组治疗后有效率达86.6%,经过Ridit检验,两者差异具有统计学意义(P =0.0336)。(见表2)
2.3不良反应:在整个治疗过程中,有2例患者出现轻微的便秘,有1例出现腹痛。经过对症处理之后,未中断治疗进程,未发现与观察药物其它明显相关的不良反应。
3 讨论
雷贝拉唑是新一代的PPI制剂,与其它PPI制剂一样为胃壁细胞质子泵H+-K+-ATP酶的特异性抑制剂,与壁细胞上的H+-K+-ATP酶亚单位半胱氨酸残基上的巯基通过二硫键结合,使酶被氧化失活,从而使壁细胞的H+不能转运到胃腔,进而发挥抑制胃酸的治疗作用。其主要是通过非酶途径进行代谢,与其他药物间相互影响少,个体差异均衡,具有较高的安全性,体外试验及循证医学证明其抗HP活性较奥美拉唑强 [2,3]。但PPI制剂并不能很好的使胃黏膜愈合,因此在抑酸的基础上加用胃黏膜保护药物,可以保护溃疡部位免受有害物质的进一步损害。
本研究结果表明,雷贝拉唑联合铝碳酸镁与奥美拉唑相比,在治疗消化性溃疡临床疗效上明显优于奥美拉唑,并在降低胃酸、胃泌素分泌方面优于单用奥美拉唑,具有显著性统计学差异(P<0.05)。雷贝拉唑联合铝碳酸镁方案治疗消化性溃疡具有临床疗效好,不良反应少等优点,其作用机制可能与同时具有抑制胃酸分泌及胃黏膜屏障保护相关。因此,雷贝拉唑联合铝碳酸镁方案值得临床上进一步推广。
参考文献:
[1] 谭建荣. 消化性溃疡的病理生理学及治疗研究进展[J]. 吉林医学,2014,35(3):597-598.
[2]张铁民,张华伟,张天哲. 以雷贝拉唑和奥美拉唑为基础的三联疗法根除幽门螺杆菌感染效果的 Meta 分析[J]. 医学综述,2014,20(15):2812-2815.
[3]Stedman CA,Bareclay ML. Comparison of the phamacokinetics,acid suppression and efficacy of proton pumo inhibitors[J]. Aliment Pharmacol Ther,2000,14(8):963-978.
[4]欧阳祖新.中西医结合治疗消化性溃疡52例临床观察[J]. 中医药导报,2009,15(5):28.
论文作者:王承志
论文发表刊物:《航空军医》2016年第11期
论文发表时间:2016/7/23
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