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摘要：目的：探讨分析影响中药饮片质量管理的因素及质量管理现状，采取相应措施提高中药饮片管理质量。方法：选取我院2017年1月-2018年1月中药房不合格中药饮片46批次，分析总结导致中药饮片质量不合格的原因，并提出相应措施。结果：46批次质量不合格的中药饮片中，由药材原料导致质量不合格的有5批（10.87%），由饮片炮制原因导致质量不合格的有29批（63.04%），由中药饮片管理原因导致质量不合格的有12批（26.09%）。结论：严格管理有效提高中药饮片质量，促进中药饮片质量的标准化和科学化，进一步提高中医药在临床治疗中的作用。
关键词：中药饮片；质量管理；现状，对策
Analysis on the Status Quo of Quality Management of Chinese Herbal Pieces
Abstract: Objective: To analyze the factors affecting the quality management of traditional Chinese medicine decoction pieces and the status quo of quality management, and take corresponding measures to improve the quality of TCM decoction pieces management. METHODS: A total of 46 batches of unqualified Chinese herbal medicines in Chinese pharmacies from January to February 2018 in our hospital were selected. The reasons for the unqualified quality of traditional Chinese medicine decoction pieces were analyzed and summarized, and corresponding measures were proposed. RESULTS: Of the 46 batches of unqualified Chinese herbal medicines, 5 batches (10.87%) were unqualified due to the raw materials of the medicinal materials. There were 29 batches (63.04%) of the unqualified quality caused by the preparation of the medicinal herbs. There were 12 batches (26.09%) that caused the quality to fail. Conclusion: Strict management can effectively improve the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces, promote the standardization and scientificization of the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces, and further enhance the role of traditional Chinese medicine in clinical treatment.
Key words: traditional Chinese medicine decoction pieces; quality management; status quo, countermeasure
中药饮片是依据中医辨证论治理论指导，对中药材进行加工炮制后形成的产品，是医院和药店中药汤剂的原料药材及中成药厂生产中成药的原料。中药材、中药饮片及中成药共同形成中药的3大支柱［1］。但在目前，我国大部分医院因质量管理不到位，导致医院出现中药饮片质量不合格的现象，不但影响中药饮片的有效性，同时影响医院的收益。本次研究收集我院中药房不合格中药饮片46批次，从中药饮片质量影响方面分析了中药饮片质量管理的现状，并提出了应对措施，现报道如下。
1资料和方法
1.1基本资料
选取我院2017年1月-2018年1月中药房不合格中药饮片46批次，46批次中药饮片炮制完成后质量检验不合格。
1.2基本方法
对我院门诊中药房中药饮片质量不合格批次药材进行回顾性分析46批次质量不合格中药饮片，其具体内容包括：药材原料、中药饮片炮制以及中药饮片管理三个因素，分析中药饮片质量管理现状；确定影响中药饮片质量不合格影响因素后，采取相应提升中药饮片质量管理水平的应对措施。
1.3统计学分析
采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计数资料采用x2检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
46批次质量不合格的中药饮片中，由药材原料导致质量不合格的有5批（10.87%），由饮片炮制原因导致质量不合格的有29批（63.04%），由中药饮片管理原因导致质量不合格的有12批（26.09%）。具体见表1。
3讨论
目前存在着很多影响中药饮片质量管理的主要问题：采购验收问题：在当前，竞争日益激烈的药品市场，一些药材供应商为了获取更大的利益，把一些其他药物冒充真药，在草药类型药材中掺入沙土，甚至发现在较轻的药材里发现大量瓦砾碎片，用明矾将山甲浸泡增重，以及将非药用的部位掺入药中，比如在柴胡中掺入非药用残茎，在菊花中掺入花序柄。储存管理问题：中药饮片的储存时间一般不可超过六个月，有些中药饮片的储存时间长了疗效就会下降，如薄荷。而且在国家实施中药无硫制度后，若医疗机构的药房设施陈旧、中药饮片放置条件较差，中药饮片若在储存过程中管理不当，极易导致饮片产生虫蛀、风化及变质的问题，而部分中药饮片因不常使用，导致积压后变质［2］。中药饮片购销问题：目前国内中药饮片购销渠道混乱，违规经营情况比较普遍。一些地区药材市场超范围经营由来已久，货源、加工、批发及分销已形成网络，虽然一次次整顿，但很难割断利益链条［3］。这些市场销售的中药饮片大多生产条件简陋、工艺简单、质量低劣，以低价格占据市场。
中药饮片质量管理的应对措施：严格把关采购验收环节：医疗机构的药材采购前应根据实际库存、药材的有效期及需用药的季节各方面，制定合理的采购计划，在合法生产经营中药的企业进行购买，并由专业的采购人员对药材的产地、种类、药用部位及生产日期进行分析了解，后按照法定验收标准对采购的中药饮片进行逐批次的验收。加强储存管理力度：在中药饮片进入药房后，药学管理人员应根据不同饮片的性质、气味及成分，并对各种药材的有效期进行统计分析。可采用科学化管理，建立中药饮片数据库，并对其进行区别管理，植物类、动物类及其他类分别设置区域存放，对于植物类型的中药饮片应按根茎类、叶类及花类分别存放等。建立规范的购销渠道：设立中药饮片独立第三方物流，物流中心质检部门对每批进入的饮片进行质量检查，并应用电子信息平台和物流配送平台，实现中药饮片集中采购、贮藏和全天物流配送。同时采用条形码，全程监控和跟踪中药饮片交易过程。
综上所述，要发挥中药饮片的优势及特色，只有不断加强对中药饮片的质量管理力度。质量管理包括采购、储存及炮制调剂过程，同时提高药学人员的专业知识，培养药学人员的高度责任感，才能提高中药饮片的质量，使中药饮片发挥出更好作用。
参考文献
［1］谢卫琴.中药饮片质量管理现状及应对措施探讨［J］.临床医药文献杂志,2018,5（43）:182-184.
［2］时元兵,王慧.中药饮片质量管理现状及应对措施分析［J］.临床医药文献杂志,2016,3（17）: 3523-3524.
［3］张英男.中药饮片质量管理现状及应对措施［J］.2014,16（2）:56-58.
论文作者:郭瑶
论文发表刊物:《中国研究型医院》2018年5卷6期
论文发表时间:2019/4/8
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