中南大学湘雅医院 410005
摘要：目的：研究分析并采取措施有效控制我院静脉用药集中调配中心（PIVAS）抗肿瘤药物成品输液的配制质量，从而确保科室用药安全。方法：我院静脉用药集中调配中心分别从配制前、配制中、配制后三阶段对成品输液配制的操作流程进行全面质量控制，对比实施前后实际控制效果。结果：上述措施实施6个月后我院静脉用药集中调配中心相关问题发生次数明显减少，成品输液质量问题显著下降。结论：分别在配制前、配制中、配制后将规范化管理运用于抗肿瘤药物流程操作效果显著，可确保临床用药安全明显提高，建议临床推广。
关键词：抗肿瘤药物；静脉用药集中调配中心；配置；成品输液；质量控制
静脉用药集中调配中心的主要工作即为根据临床医师的相关用药医嘱从而配置可以直接静脉输注的成品药液；并且在配制成品药液中必须满足两个条件，其一，处方必须经药师严格审核，其二，配置环境必须满足无菌操作配制的要求。但现阶段部分医院静脉用药集中调配中心由于工作环节较多且操作人员较为复杂，所以由于各环节疏忽而引发的差错事故发生率较高，因此必须对各环节进行全面质量控制，从而提高药品质量并规避风险。此研究中结合我院静脉用药集中调配中心实际操作流程，分别从配置前、配置中以及配置后的质量控制管理经验进行介绍，希望可以为临床提供借鉴和参考。
1.配置前的计划阶段（建立完善的成品输液质量控制体系）
1.1建立健全相关制度
从大量的临床工作中我们得出“制度是质量的有效保证”，因此我院在建立
成品输液质量控制体系中，严格依照2010年卫生部颁发的《静脉用药集中调配质量管理规范》，并且在该制度上结合我院实际从而建立起符合我院实际管理的制度；并且在建立过程中结合我院实际操作流程和人员配置，更好更全面的完善相关制度体系。
1.2完善对相关人员的培训
调配人员的操作行为将会对成品输液的质量造成直接影响，因此必须加强对相关人员的培训频率和次数，确保调配人员操作具有规范性。在此基础上我院将静脉用药集中调配中心工作人员的培训工作分为岗前培训和常规培训。
岗前培训的主要目的就是为了让新入职的人员尽快全面的了解科室情况并掌握必要的技能，所以培训内容主要涵盖以下几点：①各岗位实际职责以及标准操作流程；②清场流程、静脉用药混合配制操作；③仪器设备操作规程；④意外事件、突发事件的防护和处理方案。
常规培训的主要目的则为加强相关人员自身业务技能和安全意识，从而确保其有一个良好的工作状态，因此主要培训内容涵以下几点：①药物治疗知识、输液基本常识、注射配伍禁忌；②相关制度及法规；③药品有效期；④抗菌药物管理制度；⑤临床沟通技巧。
2.配置中的实施阶段（配置环节中的质量控制）
2.1环境
静脉用药集中调配中心药物配置间洁净标准必须符合国家相关规定（洁净级别十万级的一次更衣室、二次更衣室、万级的混合调配操作间），所以我院静脉用药集中调配中心药物配置间有独立的送排风系统，并且洁净区洁净标准较高。按照相关要求：配制前30 min开启风机并实施紫外杀毒，配制时操作人员必须佩戴一次性无菌物品，定期维护配制设备。
2.2溶剂
溶剂直接影响着成品输液的稳定性，溶剂pH值不同，所以会对药物水解产生影响，并且可能会影响药物氧化反应从而增加药物毒性。列举比较典型的几种药物：卡铂必须用葡萄糖溶解，若用浓度为0.9％的氯化钠溶液稀释，则会对患者胃肠道、外周神经以及肾脏造成严重损害。再比如依托泊苷注射液应用0.9％的氯化钠注射液溶解，若用葡萄糖溶液，则会形成细微沉淀。
2.3混合调配
2.3.1 注射器
安瓿类药物尽量使用一次性斜面注射器，可以抽吸干净药液；西林瓶类药物尽量使用一次性侧孔注射器，可以减少胶塞产生异物。
2.3.2 操作
临床将西林瓶类抗肿瘤药物根据配制特性不同分为有负压和无负压两种；其中注射用顺铂、吉西他滨、奈达铂、吡柔比星、奥沙利铂、三氧化二砷、洛铂、卡铂、表柔比星、异环磷酰胺等均为有负压药物；注射用长春新碱、环磷酰胺、阿糖胞苷等均为常见的无负压药物。
实际操作：①无负压注射药物：配制人员选择适宜注射器抽取溶剂量，空气排尽后针头刺入小瓶，抽出瓶内空气，使注射器内溶剂自行流入药瓶。②有负压药物：使用注射器抽取溶剂量后将针头刺入药瓶，控制好注入的溶剂量。
2.4加药顺序
目前肿瘤化疗中联合化疗应用较为广泛，所以联合用药时必须严格控制加药顺序。如紫杉醇联合顺铂，必须先用紫杉醇再用顺铂，可有效降低骨髓抑制。甲氨蝶呤联合氟尿嘧啶，先用甲氨蝶呤6h后再用氟尿嘧啶。
2.5剂量
常见的依托泊苷注射液，最终使用时不超过0.25mg/ml；多西他赛注射液不超过0.74 mg/ml；紫杉醇注射液为0.3-1.2 mg/ml。
3.配置后的检查阶段（配置后的质量控制）
3.1检查成品输液
安排专门的人员检查配制好的抗肿瘤药物成品输液，主要检查否有双签字、是否漏液、沉淀、变色等现象。
3.2 控制成品输液送达时间
静脉用药集中调配中心要求即开即提取，配制人员优先配制同时做好剂量。例如注射用顺铂，配伍后成品输液一般不超过4 h便要使用。
3.3 避光
建议采用专门的避光袋存放药品；使用避光框确保更好送达。
4.控制效果
此项措施实施6个月后，成品输液质量问题发生率显著降低，见表1。
5.小结
我院静脉用药集中调配中心分别从配制前、配制中、配制后实施并完善抗肿瘤药物成品输液配制流程并规范相关操作，有效控制并确保抗肿瘤药物成品输液的质量，从而为我院临床安全合理用药提供保障，全面提高我院医疗服务水平。
参考文献：
[1]庞国勋,赵建群,崔丽贤.我院静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物成品输液质量控制[J].中国药房,2016,27(25):3532-3534.
[2]高红兵.我院静脉用药集中调配中心工作流程改进及质量控制[J].北方药学, 2018,15(05):186-187.
[3]张旭, 吴晓彧, 汪宇. 我院静脉用药调配中心成品输液质量管理实践[J]. 中国药房, 2015,26(10):1373-1376.
论文作者:涂慧, 黄运燕
论文发表刊物:《中西医结合护理》2019年第06期
论文发表时间:2019/8/15
标签：静脉论文; 成品论文; 药物论文; 我院论文; 质量控制论文; 中心论文; 人员论文; 《中西医结合护理》2019年第06期论文;