【摘要】目的：研究传统手工法和全自动血液成分分离机制备去白细胞悬浮红细胞的质量抽检结果差异。方法：对传统手工法（2016年9月—2017年9月制备）和自动法（2017年10月—2018年10月制备）两种方法制备去白细胞悬浮红细胞进行质量抽检，按照国家质量标准计算合格率，对两种方法在容量、血比容、血红蛋白含量、储存期末溶血率等项目合格率进行统计分析。结果：手工法和自动法制备的去白细胞县浮红细胞容量合格率分别为92.3%、92.3%，血红蛋白含量合格率分别为100%、100%，血比容合格率分别为75%、94%，储存期末溶血率的合格率分别为100%、100%.血比容合格率比较差异有统计学意义（P＜0.05），其他项目检测合格率差异比较无统计学意义（P＞0.05）。结论：使用自动成分分离机制备去白细胞悬浮红细胞的质量比传统手工法高，应推广使用全自动血液分离机。
【关键词】全自动血液分离机；手工法；去白细胞悬浮红细胞；质量分析
【中图分类号】R331 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）18-0219-02
去白细胞悬浮红细胞是临床应用最为广泛的成分血液制品，近年来随着医学技术不断地发展，临床成分输血治疗日益扩大，人们对血液质量，输血治疗，输血安全提出了更高的要求[1]，传统手工法分离去白细胞悬浮红细胞由人工来完成，工作效率低，产品质量不稳定。为了满足临床需要，我中心近年来已经采用全自动血液成分分离机制备去白细胞悬浮红细胞。为了解手工法和自动法制备的去白细胞悬浮红细胞抽检质量差异，推广使用自动化制备去白细胞悬浮红细胞标准化和自动化提供理论依据，笔者报告如下。
1.资料与方法
1.1 研究对象
我血液中心质量管理科2016年9月—2017年8月及2017年9月—2018年8月从成品库随机抽检手工法与自动法制备的去白细胞悬浮红细胞各52袋。
1.2 仪器与试剂
LBM SEPAMATIC（Ⅲ）全自动血液成分分离机FT-Ⅱ型血液分浆夹Xi-1800全自动血液分析仪CRYOFUGE6000i大容量低温离心机半自动生化分析仪（桂林优利特）电子天平稀释液、溶血素。
1.3 方法
1.3.1去白细胞悬浮红细胞制备方法 （1）手工法：先在电脑录全血信息，血液经过滤白热合，装杯配平、离心、离心后的血液采取压浆板方式分离红细胞和血浆，添加红细胞保存液、热合血液。电脑分离步骤采用批量处理，选择分离方案，选取起始血液信息，确认分离预选入库。（2）自动法：在电脑中录入全血信息再经过滤白热合，装杯配平，离心，离心后按照仪器的操作步骤安装在仪器相应的管路上点击开始键扫描各类条码即可完成全自动分离、保存液添加与血袋导管热合。每一袋血液的分离数据实时记录在电脑分离系统数据中。分离完成后选择发送完成信息联网共享与保存。
1.3.2去白细胞悬浮红细胞检测 采用电子天平、全自动血液分析仪和半自动生化分析仪检测抽检的104袋血液的血容量、血比容、血红蛋白、溶血率。操作步骤按说明书进行检测。
1.4 质量标准
依据GB18469-2012《全血及成分血质量标准》。
1.5 统计学处理
采用SPPS16.0统计软件对研究数据进行处理，用χ2检验，通过P值判断差异是否具有统计学意义。
2.结果
两种方法制备随机抽检各52袋质量检测结果比较见表。
表 两种方法制备去白细胞悬浮红细胞质量抽检结果
3.讨论
从表1可以看出手工法和自动法制备的去白细胞悬浮红细胞其血容量、血红蛋白含量、储存期末溶血率检测结果合格率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但血比容差异有统计学意义（P＜0.05）。虽然这两种方法制备的去白细胞悬浮红细胞检测项目合格率都达75%以上符合国家要求受控范围内[2]，但全自动分离机制备的产品合格率更高。手工方法制备是采用手工压浆法，即把经离心的全血放入血液分浆夹板中，利用夹板的弹簧压力慢慢地把血浆挤出，从而把红细胞和血浆分离。手工法不能掌握夹板的力度和挤压空间，因红细胞具有机械性脆性，即由于碰撞挤压可引起细胞破裂溶血造成血浆冲红及部分红细胞损失而血比容偏低[3]。自动法是使用全自动血液成分分离机制备得到去白细胞悬浮红细胞和血浆。我们目前使用的LBMSEPAMATI（Ⅲ）全自动血液成分分离机可以克服手工法诸多的缺点，它的工作原理是通过气压泵产生压力对离心过的全血进行挤压，利用颜色传感器检测成分血颜色变化来实自动化控制，血浆中空气的清除利用光敏电阻检测光变化来自动控制，全自动血液分离机多方位探头可以进行质量探测有效地控制分离整个过程[4]。分离过程中血浆在导管中流动要通过三个颜色传感器探头，每个传感器识别到红细胞时，卡钳自动夹住管路避免红细胞冲入血浆内，避免了红细胞损失。根据文献报道CompoMatG4全自动血液分离白膜较手工分离白膜可减少10g以上的红细胞损失。全自动血液分离机只需把离心后的全血管路放置在相应的部位，然后按下启动键，血液的分离、红细胞保存液的添加、热合断离便由设备自动完成，工作效率比手工法提高了2.43倍，避免了操作人员由于高强度的工作容易造成差错而产品质量得不到保证。
全自动血液分离机制备去白细胞悬浮红细胞的产品质量更高、更稳定、过程追踪更完善，在采供血机构成分血制备中应得到推广使用。
【参考文献】
[1]孙艳华，成分输血对治疗慢性贫血的临床效果分析[J].现代中西结合杂志，2010，19(30).
[2]国卫医发[2015]95号附件血站技术操作规程（2015版）.
[3]杨丽美.全自动血液分离机与传统手工法制备洗涤红细胞的质量比较[J].中外健康文摘，2013，38.
[4]王平江.全自动血液成分分离转移方法及实现[J].医疗卫生装备，2008，29(3).
论文作者:潘汉站
论文发表刊物:《医药前沿》2019年18期
论文发表时间:2019/8/19
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