李永仁
（江苏省淮安市金湖县吕良中心卫生院 211621）
【摘要】 目的：分析中药注射剂出现不良反应的原因，并提出相应的预防对策。方法：回顾性分析我院2013年12月-2014年12月出现的45例中药注射剂不良反应病例资料。结果：不良反应发生时间是用药后3 min-10d，其中用药后30min内34例(占75.56%)。不良反应累及器官比重最高是皮肤及其附件，占51.11%(23/45)，其次是循环系统，占22.22%(10/45)，第三是神经系统，占13.33%(6/45)。引发不良反应主要原因有药证不符、药物配伍不当、剂量不当、输液滴速太快以及病例过敏史等。结论：中药注射剂不良反应累及器官多样，危害性大，要求临床医务人员加强专业知识，规范临床用药，提高用药安全性。
【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；对策
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）08-0280-02
中药注射剂是利用现代先进科学设备，对中草药的药物成分进行提炼、制备的新型药物。目前，中药注射剂凭借其效果好、副作用小等优势，已在危急重症、抗炎、抗肿瘤等领域中有广泛应用。近期，由于不断有新的中药注射剂研发并投入临床使用，不良反应报道增多，临床应用中药注射剂的安全性逐渐引起医务人员的关注[1]。本文回顾性分析我院45例中药注射剂不良反应病例资料，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 病例资料
本组45例不良反应病例均于2013年12月-2014年12月在我院接受中药注射剂治疗，给药方式均是静脉滴注。男性17例，女性28例，最小年龄7岁，最大79岁，平均年龄（53. 67±6.79）岁。
1.2 方法
对全部病例的资料采用回顾性的方法进行统计分析，主要统计不良反应的发生时间、受累部位，总结原因，最后提出预防对策。
2.结果
2.1 出现不良反应的时间
本组45名病例中，首次用药发生不良反应41例，占91.11%，第二次用药发生不良反应4例，占8.89%。用药后，最快出现不良症状是3min，最迟是10d，其中大部分病例的不良反应是在用药后30min内出现，比重为75.56%（34/45）。
2.2 药物种类、累计器官及临床症状
本研究中所用药物不良反应累及器官比重最高是皮肤及其附件，占51.11%，其次是循环系统，占22.22%，第三是神经系统，占13.33%，呼吸系统、消化系统、泌尿系统分别是2.22%、4.44%、2.22%，其他为4.44%。详见表1。
2.3 引发不良反应的原因
药证不符18例，占40%；配伍不当13例，占28.89%；用药过量6例，占13.33%；滴速太快4例，占8.89%；个体因素4例，占8.89%。
3.讨论
3.1 原因
中药注射剂作为传统药物与现代医学技术结合的成果，具有比中草药煎剂起效快、使用方便等优势，因此，较受临床的欢迎。但近年来频发的中药注射剂不良反应，逐渐引起了人们对中药注射剂安全性的思考与关注。据临床统计，中药注射剂的不良反应比例占据全部中药不良反应的一半以上，而且，以静脉注射或滴注的不良反应率最高[2]。导致中药注射剂出现不良反应的原因较多，其中无法避免的因素有药物客观因素和病患个体因素，例如药物原料储存不当，发生氧化反应或水解反应，影响了药性；制备不当，部分大分子杂质无法去除干净，剂中有残留物质，埋下了不良反应的根源。个体差异具有多方面，例如不同病患的过敏源不同、年龄差异或合并症的影响等。人为因素主要在医务人员在开具处方、配药、给药过程中体现。临床常见的原因有用药与证候不相符、药物配伍不当、药物用量过大、输液速度太快、用药时间过久等。本研究结果显示，药证不符比例最高（占40%），药物配伍不当其次（占28.89%），第三是用药过量（占13.33%），其后分别为滴速太快以及个体因素。由此可见，人为因素是造成中药注射剂不良反应的重要原因[3]。
3.2 对策
为了减少中药注射剂不良反应的发生，应从控制注射剂质量与临床合理应用入手。在控制质量对策方面，首先，避免盲目地研制注射剂新品种，而优先研究急诊用药、危重症用药、不宜口服药物患者用药，且确保注射给药较其他给药途径效果更优[4]；第二，基础研究中特别重视中药注射剂的毒理试验、安全性试验；第三，注重中药材的正确储存，制备注射剂过程注意制备工艺、制备流程的控制，使注射剂质量达标。第四，注射剂上市后关注临床使用再评价，对不良反应率高、效果差的品种进行淘汰。在临床合理应用方面，首先，要求医务人员能遵循中医学理论的指导，掌握药物的适应证，做到辩证施治，用药要与证候相符合。其次，需避免大剂量或长期持续使用中药注射剂，防止药物不能及时排出体外，造成药物积蓄体内而引发不良反应；第三，中药注射剂本为复方制剂，成分十分复杂，如与其他药物使用时，需考虑温度、pH 值等因素对药物稳定性的破坏而引发不良反应[5]；第四，恰当选用给药方式，静脉注射药物直接与血液接触，药物的致敏成分如鞣质、蛋白质等对机体可能有刺激作用，从而造成药物的变态反应。
【参考文献】
[1]钱钦.中药注射剂不良反应发生原因及防治措施分析[J].中国医药科学,2014,4( 18) : 79-81．
[2]秦瑞连,郝东霞.中药注射剂不良反应原因分析及合理用药[J].2014,18(17):2275-2276．
[3]吴建英,杨后贵,张涛等.我院中药注射剂不良反应原因分析[J].海峡药学,2014,26(10):156-157.
[4]章碎凡.中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析[J].中国药业，2012，21（8）：76-77.
[5]王洋，徐珠屏，杨思芸等.61例中药注射剂不良反应报告分析与探讨[J].中国中医药信息杂志，2014，21(4)：114-116.
论文作者:李永仁
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第8期供稿
论文发表时间:2015/7/2
标签：不良反应论文; 注射剂论文; 中药论文; 药物论文; 原因论文; 病例论文; 不当论文; 《医药前沿》2015年第8期供稿论文;