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【摘 要】目的 研究参苓白术口服液的制备工艺。方法 采用常规检验方法。结果 科学实验结果含量测定；标准曲线符合正回归性；回收率良好。结论 参苓白术口服液的制备工艺符合药厂现代制备工艺要求，适合广泛推广应用，对节省成本扩大生产规模有重要的意义。
【关键词】参苓白术散；口服液；制备工艺；
参苓白术散方源自《太平惠民和剂局方》[1]，本方的用法为共研成细末，每服二钱（6g），枣汤调下。小儿量岁数加减服之。亦可作汤剂，水煎服，用量按原方比例酌减。功效[2]：益气健脾，渗湿止泻。主治：脾虚湿盛证。饮食不化，胸脘痞闷，肠鸣泄泻，四肢乏力，形体消瘦，面色萎黄，舌淡苔白腻，脉虚缓。临床主要应用在妇科、儿科上，并且得到了广泛的应用，现就参苓白术口服液的工艺研究报告如下：
1、制备工艺
1.1方组
莲子肉一斤（500g）、薏苡仁一斤（500g）、缩砂仁一斤（500g）、桔梗一斤（500g）、白扁豆一斤半（750g）、白茯苓二斤（1000g）、人参二斤（1000g）、甘草炒二斤（1000g）、白术二斤（1000g）、山药二斤（1000g）。
1.2参苓白术口服液制备工艺：
将组方中10味中药材[3]，人参药材的制备以65%的乙醇浸渍24小时后使用渗漉的方法，收集人参渗漉液，加热回收乙醇至每毫升中含人参相当于生药1g，过滤备用。药渣与其余9味药材加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时（煎煮前先以水洗净泥沙等杂质，后加水浸泡0.5-1小时，三次煎煮）合并煎煮液[4]，滤过，浓缩，回收流浸膏，以乙醇为沉淀液，回收乙醇，加适量水稀释，加入人参提取液、苯甲酸钠、单糖浆适量，冷藏保存24小时，过滤，滤液分装在10毫升的灌装瓶中，100℃流通蒸汽半小时，灭菌，即得人参渗漉液，制成0.7g∕ml的流浸膏。
2、参苓白术口服液的质量控制标准
2.1性状鉴定
参苓白术口服液为棕黄色澄明液体，气芳香，微甜。
2.2理化鉴定
人参薄层色谱鉴定为例
2.2.1样品的制备
取参苓白术口服液50毫升加水制成饱和的正丁醇溶液20毫升，超声震荡半小时处理，滤过，滤液加热蒸干，残渣加甲醇1-2毫升，溶解，备用。
2.2.2人参对照品的制备
取人参对照药材1g加水饱和正丁醇20毫升，超声处理半小时，滤过，蒸干，残渣加甲醇1毫升，溶解后备用。
2.2.3人参皂苷Re的制备
取人参皂苷Re对照品加甲醇制成2mg∕ml的溶液。
2.2.4薄层色谱
取2.2.1样品溶液10微升，2.2.2和2.2.3各5微升，分别点于同一硅胶板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水（5：40：22：10）为展开剂，在10℃下放置在下层液为展开剂，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘干约10分钟，分别在日光、紫外光（365nm）下检识，在与对照药材相同位置上有限同颜色的黄色斑点。
2.3检查
PH=4.0-6.0，相对密度≥1.078。
2.4其他指标
符合中华人民共和国药典2015年版参苓白术口服液[5]相关规定。
2.5含量测定
测定人参总皂苷含量。
2.5.1标准曲线绘制
标准液的制备[6]：精密量取恒重干燥人参总皂苷对照品约20mg，至10ml量瓶中加甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
标准曲线的绘制[7]：精密量取标准液10、20、30、40、50微升，置于10ml试管中，挥干后加入5%香草醛-冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸溶液0.8ml，在60℃恒温水浴加热15分钟，冰水浴冷却，加冰醋酸5毫升，摇匀在560nm处检测吸收度，吸收值为纵坐标，波长为横坐标绘制标准回归方程：A=﹣0.08665+3.368×10-3C，r=0.9999。
2.5.2样品测定
供试液制备：精密量取样品50ml，低温浓缩至4-5ml，分次拌入硅藻土（±5g）干燥，索氏提取器中用氯仿做提取液回流提取2小时，残渣用70%回流5小时，回收乙醇后再用70%的乙醇定容至25ml。含量测定：精密吸取供试品溶液适量挥去溶剂，加入0.2ml5%香草醛-冰醋酸溶液，0.2ml高氯酸，在60℃恒温水浴加热15分钟，冷却2-3分钟，再使用冰醋酸稀释到6ml，摇匀，560nm波长处测定吸收值，依法算得人参总皂苷含量，如表1所示。
3、讨论
参苓白术口服液的制备工艺符合药厂现代制备工艺要求，适合广泛推广应用，对节省成本扩大生产规模有重要的意义。
参考文献：
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论文作者:张薇
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第16期
论文发表时间:2018/1/23
标签：白术论文; 人参论文; 口服液论文; 溶液论文; 乙醇论文; 工艺论文; 冰醋酸论文; 《中国蒙医药》2017年第16期论文;