关键词：药品监督管理；问题；应对策略
[中图分类号]R95[文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-03-WJK
1药品监督管理体制的特征
1.1药品监督管理体制基本特征
药品监督管理体制，是指国内各级药品监管机关、辅助性监管主体，依据国内各个区域划分的药品监管体系和制度监管的总称[1]。概括而言，药品监督管理体制就是指“一体两级”。其中“一体”是指国家、及其各个地方的药品监督机关和法律法规，是实现药品监督管理的主体部分；“两级”，是指国务院药品监管部门和省级药品监管部门，主要负责全国各地药品质量监督与管理。同时，药品监督管理体制的运行，也需要社会各地地区的经济管理部门、市场监督管理部门、卫生管理部门等相关监管人员，开展由上到下的药品监管，这是我国当前药品监督管理体制的基本特征。
1.2药品监督管理体制的拓展性特征
药品监管行政执法主体，是国内药品监管体制发挥监管作用的核心，也是确保国家各个阶段,药品质量监管工作能够顺利开展的条件，它的实践效果将直接影响到药品监督管理体制的实践效率，因此，将药品监管行政执法主体的特征，看作是药品监督管理体制的延展性特征。
1.2.1以《宪法》为期前提国内各个区域的药品监管行政执法工作的开展，必须以《宪法》规定的相关内容，作为药品监管工作开展的先行条件。当监管人员对某一类药品进行监管时，必须以《药品管理法》等相关法律法规为依据进行监管才有效。
1.2.2明确法律责任药品监督管理主体，以职务名义，进行药品监管的权力运用，管理主体需自主承担责任，如行政执法责任、刑事责任等。这一特征，是依据《药品监督管理体制改革方案》的制度，既要保障社会中药品监督管理行政执法主体，拥有一定的监管权力，也是对“权力滥用”等实践中存在弊端的有效控制。
2药品监督管理中的常见问题
2.1药品监督管理网络的缺乏
根据我国相关法律规定，县级以上的药品监督管理机构，需要将药品监督管理工作作为日常工作中的主体，根据国家药品监督管理机制落实好相关工作[1]。在农村区域经济发展过程中，存在很多的假冒伪劣的药品，这大大侵害了农村居民的自身利益，不利于农村药品管理秩序的维持。受到农村区域经济发展环境的影响，其缺乏专业性的农村药品监督管理者，这既不利于控制各类违法违禁药品的流通渠道，也利于捍卫农村居民的生命财产安全[2]。这暴露出很多农村区域尚未建立明确的药品监督管理网络，无法利用专业性管理平台执行相关的药品监督管理工作，城乡间的药品监督管理机构的联系较少，无法实现各个区域间药品监督的统一性管理。
2.2药品流通规则的缺乏
由于各个区域间经济发展的差异性，我国不同区域间药品流通机制尚不完善，很多的药品生产企业及经营企业缺乏健全的管理方针[3]。有些地级区域存在药品的虚假宣传推广问题，不利于维护社会大众的生命财产安全。在这种发展环境下，有些企业在外地私自建立药品储存仓库，并未经过专业药品监督管理机构的批准，难以实现药品市场秩序的有效性维护。这也与我国并不完善的药品监督管理的法律环境密切相关，在药品监督管理过程中，由于缺乏完善的法律制度，导致执法依据的缺乏，无法确保药品监督管理工作的正常开展。
2.3农村药品质量监督体系的缺乏
在农村区域药品监督管理中，很多区域药品的进货渠道比较混乱，难以有效提升药品管理的质量，不利于维持农村药品环境的规范性。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在这个过程中，有些农村药品是假冒伪劣产品，个体药品零售点层出不穷，由于缺乏合法的营业执照及科学性的进出货途径，这类药品往往缺乏正规性的监督管理渠道，得不到我国相关药品管理法律的有效性制约。
3药品监督管理方案
3.1重视农村药品监督管理工作
为了提升药品监督管理水平，管理者必须提高对农村药品监督管理的意识，以适应现阶段药品监督管理工作的要求。这需要完善药品监督管理机制，积极开展县级药品监督管理网络系统，进行多层次药品监督网络，实现县级、乡级、村级药品监督网的建立，在这个过程中，县级药品监督机构必须充分发挥网络核心监督的积极作用，地方区域药品监督管理者需要按照国家的相关规定落实好相关的药品监督管理工作，避免出现违反工作规定的情况。
在农村药品监督管理过程中，要积极聘用高素质的药品监督管理者，落实好相关的药品监督管理责任，这需要建立高素质药品监督管理队伍，乡级及村级区域要设立专门的卫生助理人，深入落实药品监督管理责任制度，避免工作形式化问题。比如要求县级卫健委科室、医院院长等作为药品监督者，也可以邀请药品生产企业的管理者当作负责人，切实提高药品监督管理的水平。在药品监督管理过程中，要提升相关工作者的薪资待遇。为了提升工作者的积极性，需要深入落实工作奖励制度，奖励举报假冒伪劣药品的工作人员。药品监督管理者必须实时性收集农村药品的相关信息，提升农村药品日常监督管理水平。
3.2完善药品登记备案制度
为了进行药品生产及经营状况的了解，各区域药品监督管理机构必须全面落实等级备案的方式，保障相关药品监督管理者按照规定程序做好日常的监督管理工作。在药品监督管理中，要避免出现异地非法设库、依靠他人挂牌经营的问题，一旦出现这类问题，必须给以严惩，避免出现相关的损失问题。在这个过程中，药品生产及经营企业若设立新的仓库，需要获得药品监督管理机构的认证资格，获得经营许可证后才可搬迁，对于无证经营或者擅自搬迁的药品经营企业需要给予严惩。为了适应上述工作的要求，国家必须明确药品生产、经营违法处罚法规，保障药品监督管理工作的有法可依。
3.3健全农村卫生所药品监督管理机制
在农村卫生所药品监督管理过程中，必须严格规范农村卫生所的进货渠道，要去药品监督管理机构制定的生产、经营企业购买产品，提升农村卫生所药品供应的整体质量，避免出现假冒伪劣药品问题。这需要引起各个农村区域卫生所的重视，根据当地区域药品监督管理机构的意见，在制定的药品生产、经营企业购买卫生药品，这可以有效提升药品供应的质量，与此同时减少药品的购买成本。
3.4优化医疗药剂管理机制
为了适应现阶段药品监督管理的要求，各个区域的药品监督管理机构必须按照我国法律的相关规定，就医疗机构的药品监督工作展开细节化管理，切实增强药品监督管理的整体水平。在药品入库过程中，相关人员需要履行好自身的工作责任，严格实施相关的验收程序，做好药品购进的记录工作，实现其管理水平的增强。在这个过程中，需要严格规范仓库管理及药品在库养护工作，切实提高药品仓储质量。在药品监督管理中，需要动态性检查医疗机构所设置的药品储存库，符合规定的才允许其正常运行。针对检查不合格的药品储存库，需要及时给出整改期间，限期进行改造，达到国家药品的相关标准才能正常运行。
结束语
为了适应现阶段药品监督管理的要求，必须严格执行我国药品管理监督的相关法规，深入贯彻相关的执法工作原则，实现违法药品的有效性查处及管理，以有效增强其监督管理水平，解决药品监督管理中的相关问题。这需要引起相关药品监督管理者的重视，做好药品抽样及检验的相关工作，提升药品监督管理的整体水平。
参考文献
[1]胡志博.关于药品监督管理工作若干问题的探讨[J].纳税,2017(34):102.
[2]贾震宇.基层药品监督管理中存在的问题及对策分析[J].中国卫生产业,2017,14(30):125-126.
[3]岳敏,陈秀艳.浅谈加强药品监督管理的有效途径[J].中国卫生产业,2017,14(19):127-128.
论文作者:李彦彬
论文发表刊物:《药物与人》2019年3月
论文发表时间:2019/6/21
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