甘肃省兰州市中医医院 甘肃兰州 730O5O
摘要：随着我国临床医学的快速发展，临床检验质量控制工作愈发得到了业界的重视，加强相关的管理控制对临床工作的发展具有极其深远的意义。本文主要针对具体的临床检验工作作出了详细的阐述。
关键词：临床检验；质量控制；管理
前言
随着社会的进步和科技的发展，我国医学检验也迅速发展，检验科学技术水平也正不断的提高，随之而来的就是检验人员知识的匮乏以及技术的落后问题，针对这种现象，检验人员应该认识到自身态度和专业知识掌握程度的重要性，认识到其检验报告准确、合理的重要性，进而采取不同的方式，通过不同的途径，不断学习乃至掌握医学检验学的知识，除专业的检验人员之外，其他的医务人员也应该相应的对检验技术进行了解，了解其新进展、发展前景以及用途，可以在临床实践中充分的应用、了解检验新技术、新项目、新方法，进而达到提高医生诊断和治疗的准确性、有效性的目的，减轻病患的疼痛感，使病患早日康复。
1 确定科室组织结构，建设质量管理团队
临床检验科的质量管理绝非是科主任及副主任几个人就能完成的工程，必须建立团结、高效、职责明确的质量管理团队。一个好的团队，组织结构需要民主集中、权责分明，并在运行过程中根据具体情况进行调整。南方医院检验科质量管理团队以科主任为第一负责人，下设质量负责人与技术负责人，再下设功能小组，各功能小组相对独立又都接受科室质量管理层管理，见图1。各小组设立组长，统筹小组工作，并制定工作制度、工作计划。在质量管理内部审核时，小组作为相对独立的工作组对全科各专业组开展内审。如生物安全工作内审，由生物安全组组长制定内审计划，召开准备会议，带领生物安全小组成员进行内审；各专业安全员负责接待，交叉审核。在用人机制上，根据科室人力资源情况统筹兼顾，即身兼多职或一岗多人负责，做到人人有岗位、人人有职责。此外，建立健全偿罚机制，在公平基础上，充分调动员工工作积极性，最终实现科室质量内涵提升。
2 制定质量方针和质量目标
一个完整的质量控制体系，质量方针与质量目标不可或缺。质量方针是科室质量管理的灵魂，应由质量管理层讨论通过，并提交科室表决同意。方针一旦确定，全科人员应以此指导与规范日常工作。质量目标则是为了实现质量方针，其是实验室质量体系的重要组成部分和关键内容。一般而言，质量目标的确定应参考行业标准（如ISO15189：2007、三甲复评审标准等），并结合科室具体情况。质量目标既不能不切实际定的过高，以致难以达到；又不能定的过低，达不到质量体系持续改进的目的。在设定定量质控目标时，应在达到行业最低标准的前提下，参考科室既往一年的汇总，对本年度目标做出规定，然后运行，年底再次对设定目标进行评价，及时调整。
3 加强与临床沟通，保证检验标本分析前质量
分析前的质量控制是指从临床医师下达医嘱到样品送达检验科过程的质量控制。包括检验项目申请、患者准备、样品采集以及样品运送等过程。分析前质量控制是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一。有研究证实，检验前阶段所用时间占全部时间的57.3%，发生在检验前的质量误差占总误差的70% 以上。根据《医疗机构临床实验室管理办法》第15 条规定和ISO15189《临床检验科－ 质量和能力的专用要求》，医疗机构临床实验室应有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程和程序。因此，检验前的质量管理程序必须向临床传授，并建立与临床密切沟通渠道。只有高度重视检验前的质量，才能保证样本合格和检验中的质量。保证分析前好的样本质量，需要临床检验人员、临床医生、护士、患者和支持中心人员等的通力合作，合作者之间的相互沟通是最好的途径和方式。南方医院检验科采用：（1）编制检验项目应用指南手册，介绍检验项目标本采集、送检要求、影响因素和临床意义等，发放到医生、护士手中。电子版指南挂于医院内网，供随时查阅。
（2）下科调研，科主任组织相关业务骨干，分片区下至临床科室，与临床一线医生、护士面对面交流，收集临床科室对检验新项目开展、应用意见及检验质量意见和建议，及时解答提出问题并反馈给临床医务人员。（3）将分析前检验质量管理培训纳入全院继续医学教育培训项目，至少每年1次。（4）邀请临床医务人员到实验室，观看检验工作流程；利用早交班时间和各种机会，与医护人员、相关人员交流沟通，提升了标本检测结果质量。
4 分析中的质量控制和管理
分析中的质量控制是指从样品进入检验科到样品检测过程的质量控制。主要包括样品接收与处理、检测系统校准与室内质控、样品检测等过程。由于其操作过程全部在检验科完成，可控性较强，此部分的质量管理也最为成熟。但是随着时间的推移与理论研究的深入，检验中的质量控制过程与控制方法也在不断进步，应在已有经验的基础上对质控过程进行规范，要求质控内容全面、系统，从而达到质量体系持续改进。医院检验科利用信息化技术（LIS 系统），在样品接收、检测系统校准、室内质控、室间质评等环节实施全方位系统监控，重点关注节点包括：医嘱下达时间、采样时间、转送时间（样品离开临床科室时间）、送达接收时间（样品到达检验科时间）、样品录入时间、结果审核时间等。针对不同的检测项目制定详细的校准流程，并明确校准时机与校准周期。对于室内质控，应制定详尽的制度来规定具体操作流程、开展水平（至少二个水平）、频次以及不同检测项目的失控规则等。室内质控失控时有相应流程对失控过程进行分析，包括：违反的规则、失控原因分析、处理措施、处理结果、是否造成影响、预防措施等。在进行室间质评检测时，严格按照质评计划规定流程进行项目检测与结果回报，而不是通过多次检测求均值的方法或与其它医院比对的方法刻意提高成绩，这样反而违背了室间质评的初衷。检验分析中，计算机维护及使用权限设定、工作人员技术档案完善、工作人员上岗培训及授权制度、试剂鉴定与保存、试剂供应商评价、设施与环境条件监控、参考区间与临床危急值设定、定期评审等，也是保证质量的重要环节。
5 分析后的质量控制和管理
分析后的质量控制主要包括对数据的处理、检验结果的审核、检验报告单的发送、检验结果的解释等过程的控制。因此，实验室信息系统（Laboratory Information System，LIS）的广泛应用，在检验过程质量管理中突显了重要作用。LIS 加上实验仪器自动化，使得检验结果实现了自动化处理和输出，工作人员对输出的检验结果进行适当的分析、审核，即可快速发出报告单，大大提高了分析后的速度。但在实际操作中，像血常规、尿常规的复检规则太多，人为记忆不可能全记住；将复检规则设置到LIS 系统中，如果出现与规则不符合的项目，审核单的界面上会自动显示违反规则，这样可以提醒工作人员进行复检，保证了分析后的检验结果质量。
根据卫生部《临床实验室管理规范》，要求检验科对分析后的结果有解释和指导义务，同时提供临床医护患人员的结果咨询服务为此，南方医院检验科组建了具有丰富经验和坚实专业基础知识的检验医师团队，负责检验结果的咨询、分析与解释工作。其不仅可以有效提升临床检验科在整个医院质量管理中的地位及作用，而且可以有效提升对客户的服务质量。检验科是临床诊断的证据生产科室，证据质量直接影响诊断质量，最终影响患者的治疗与预后。如何进一步完善检验质量管理? 如何实现与国际化医学实验室的接轨? 是对新形势下医院检验科主任的挑战。我们认为，科主任必须保持清晰头脑，对外要明确质量承诺，规范合同条款，并在此基础上提供更多的人性化专业化服务，突显医务工作救死扶伤的核心价值观；对内需建立健全规章制度与质量管理体系，按照工作计划有条不紊地开展工作，并定期自查自纠，做到持续改进。检验科是医院整体医疗服务环节中的重要组成部分，检验科主任的全程质量管理必须顺应时事、与时俱进，用新的标准要求自己，达到制度化、规范化、信息化，从而为医院整体质量管理做出相应贡献。
6结语
综合全文，应该针对性的选择合理的相对应的临床检验手段，加强检验的质量保障，达到既可以为临床治疗以及诊断提供安全可靠的科学依据，又可以在最大程度上为患者提供较为安全、可靠的医学检验服务项目，在最大程度上服务于患者。只有将临床检验的重视程度提升，才可以真正落实对临床检验中的质量控制。
参考文献：
[1]ISO15189 临床检验科－ 质量和能力的专用要求［S］． 2007．
[2]潘中华.临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证[J].中国卫生产业.2013，12（23）：123-124.
论文作者:何,静
论文发表刊物:《健康世界》2015年15期
论文发表时间:2016/5/25
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