【摘要】近年来，在人们生活水平不断提升的情况下，对于健康的要求在不断的提升，但是在当前社会的发展当中，由于药品安全导致的安全事故屡见不鲜，对人们的生命安全产生了极大的威胁。针对目前产生的药品安全事故来说，其原因是多样性的，包括药品生产、发质问题、流通问题以及监管问题等等，其中最为关键的就是药品安全的监督管理，如何有效的开展药品的监督与管理，已经成为了目前社会关注的焦点。因此，必须要强化对于我国药品安全监督管理的研究，对目前监管工作当中存在的问题进行分析，从而更好的采取有效的应对措施，提升药品监督管理工作的水平，为人们的生命安全提供可靠的保障。
【关键词】药品安全；监督管理；对策
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）30-0349-02
科学技术的发展，为医药行业的进步做出了巨大的贡献，而在医药行业快速发展的同时，其中所隐藏的一些药品安全问题也逐渐的暴露出来，引发了人们对于药品安全监督管理的深思。在重大药品安全事故频发的情况下，社会公众对于现行的监督管理机制以及药监部门已经产生了很大的不满，这就需要采取有效的措施，更好的实现药品安全监督管理水平的提升。所以说，在强化对我国药品安全监督管理问题研究的基础上，能够更好的分析其存在的种种不足，采取有效的整顿措施，规范药品市场的秩序，实现药品监督管理水平的显著提高，解决目前存在的药品安全风险高发问题，为人民群众创造一个安全的用药环境。
1.药品安全监督管理中存在的问题
1.1 监督问题
在对药品安全进行监督管理的过程中，监督起着至关重要的作用，通过发挥出监督的作用，能够防止一些假冒伪劣药品进入到医药行业当中，从而为药品的安全性提供保障。但是在目前的监督当中，药品认证主要依靠的是GSP方法，尽管这一方法能够在药品流通的整个环节当中应用，但是由于执行力度不足，许多的管理人员对这一方法的认识存在明显的不足，很难发挥出监督的作用。除此之外，由于管理部门的审查不严，一些药店存在执业药师证件挂名的情况，这就使得自身的资质存在严重的问题，容易出现一些重大的药品安全事故。
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1.2 安全管理法不健全
就目前的法律体系来说，在药品安全管理法方面还存在许多不健全的问题，一些现有的管理条例没有得到有效的执行，这就使得其管理工作受到了严重的威胁。在目前的管理法当中，由于许多漏洞的存在，使得一些药品生产商所生产的假冒伪劣产品，在缺乏严格监管的情况下，进入到人民群众的手中，对人们的生命安全产生了严重的威胁。在相关法律制度不健全的情况下，在对新药的定义存在不明确的界定，影响了药品的安全。
2.药品安全监督管理的措施
2.1 加大执法力度
对于所有法律制度来说，必须要得到有效的贯彻落实，才能更好的将其自身的作用发挥出来。因此，在进行药品安全监督管理的过程中，必须要加大执法力度，贯彻各项法律法规的要求，完善药品的审批制度，对新药品以及仿制药品的申报进行规范，避免出现弄虚作假的情况。通过成立高水平的执法团队，提升执法人员的职业道德素养，从而更好的促进药品安全监督管理水平的提升，特别需要将药品监督员的作用发挥出来，发挥出自由裁量权的作用，提升立法程序的规范性。
2.2 提升药品的监管力度
在进行医药安全监督工作的过程中，必须要提升药品监督的力度，从而构建起药品监督的全国网络，加大监管力度，为人民群众提供安全的用药环境。特别是需要针对目前电子商务活跃的情况，对药品的电子商务进行严格的监管，通过完善药品监督机构，从而构建起三级药品监督网络，对重点药品进行全程的监管，从而对药品的流通动态进行实时的掌握，最大程度上的促进监管效能。除此之外，需要将部门间的各项市场壁垒进行消除，避免由此产生的监管难题，实现监管力度的提升。
3.结语
在重大药品安全事故频发的情况下，社会公众对于现行的监督管理机制以及药监部门已经产生了很大的不满，这就需要采取有效的措施，更好的实现药品安全监督管理水平的提升。针对目前产生的药品安全事故来说，其原因是多样性的，包括药品生产、发质问题、流通问题以及监管问题等等，其中最为关键的就是药品安全的监督管理，如何有效的开展药品的监督与管理，已经成为了目前社会关注的焦点。因此，必须要强化对于我国药品安全监督管理的研究，对目前监管工作当中存在的问题进行分析，从而更好的采取有效的应对措施，提升药品监督管理工作的水平，为人们的生命安全提供可靠的保障。
【参考文献】
[1]井亚林.浅谈我国药品安全监督管理面临的问题及对策[J].现代医学与健康研究电子杂志,2017(3).
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[3]李莉.浅析我国医院药品质量管理存在的问题及对策[J].中国医药指南,2016,14(12):285-285.
论文作者:张传东
论文发表刊物:《心理医生》2018年30期
论文发表时间:2018/12/11
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