耿娟 张国柱
（安徽省合肥市第三人民医院药学部 安徽 合肥 230022）
【摘要】 目的：了解本院发生药品不良反应（ADR）特点及其规律，为临床科学、合理用药提供依据。方法：采用回顾性方法，从患者情况、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统以及临床表现等方面对某院2013年-2014年收集上报的216例ADR报告进行了统计分析。结果：216例ADR 报告中，50 岁以上患者居首位，占54.16%；引发ADR 的途径以静脉滴注给药为主，占94.91%；由抗感染药引发的ADR 最多，占35.27%；ADR 涉及器官或系统以皮肤及其附件损害最常见，占71.86%。结论：临床应重视药品不良反应的报告和监测工作，以减少或避免ADR的发生。
【关键词】 药品不良反应；报告；回顾分析
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）28-0148-02
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量情况下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测是提高合理用药水平，保障患者用药、减少医患纠纷安全的重要手段。我院开展ADR 网络报告以来， ADR监测工作呈较好态势，ADR上报数量正逐年提高。为更好地掌握我院ADR 发生规律和特点，为临床选择适宜药品及合理用药提供依据，现对2013-2014年我院上报的216例ADR报告进行统计与分析。
1．资料与方法
1.1一般资料
以我院2013年至2014年收集的ADR报告216例为本次的研究对象，其中2013年上报110例，2014年上报116例。药师上报为51例，其余均为临床科室上报。
1.2方法
采用回顾性研究方法，对我院216例ADR报告按患者性别与年龄、给药途径、涉及药物种类、ADR涉及的器官、系统和临床表现等方便进行统计、分析。
2.结果
2.1 ADR患者的一般情况
216例ADR报告中，女性109例，占50.46%；男性107例，占49.54%。年龄跨度从4～96岁，发生ADR 的患者年龄分布情况见表1。
2.3 ADR涉及药品种类分布及抗感染药物品种
根据国家药典委员会《临床用药须知》的药品分类法，对216份ADR报告所涉及的药品进行分类统计，共分为12大类，涉及的药品品种为83 种，其中抗感染药引发的ADR 居首位，例数构成比为35.27%，其次为中成药，例数构成比为33.04%，详见表3。从感染药物所涉及品种看，β内酰胺类引发ADR的例数最多，占总数的64.29%；其次是喹诺酮类，详见表4。
3.讨论
3.1ADR与年龄的关系
本次统计的所有ADR病例中，女性109例，占50.46%，男性107例，占49.54%，男女比例基本相当。从年龄结构上看，ADR可发生于任何年龄段的人群，这也显示了ADR发生的普遍性，但是不同年龄段的患者对药物反应不同，致使引发ADR的几率不同，本次统计中老年人(≥50岁)占到总人数的54.16％。老年人发生ADR多与自身因素有关，由于生理功能下降，对药物处置能力及反应性也相应下降，易发生药物蓄积，从而导致ADR发生率高[1]。此外，由于老年人基础疾病多，常与多种药物联合使用，使得老年人用药发生不良反应的概率增加[2]。随着我国人口的老龄化趋势，开展对老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点。
3.2 ADR与给药途径的关系
在216例ADR报告中，静脉滴注是导致ADR的主要给药途径，占94.91％。由于静脉给药药物直接进入血液可迅速达到峰浓度而发挥药理作用，对于急症或重症患者能起到良好的临床效果，因此临床使用频率较高[3]。但同时注射溶液的微粒、热原、pH 值、渗透压、滴注速度过快；配置后放置时间过长及配药不规范等都可能导致ADR。因此，临床应根据患者病情及自身特点选择合适的给药途径，减少静脉给药频率，以避免或减少ADR发生的诱发因素。
3.3 ADR与药物品种的关系
在涉及的83个药物品种中，以抗感染药物为最多，与国内文献报道一致[4]。在抗感染药物中以β内酰胺类发生ADR例数最多，这可能与我院抗感染药物的构成比有一定的关系。抗感染药物临床使用广泛，在临床无指征用药、剂量不当、给药途径、给药次数不合理，疗程选择不当等，均加剧了ADR的发生，因此要加强其合理使用，避免滥用，以避免或减少ADR的发生。
中药制剂引起的ADR仅次于抗感染药物，因其多为复方制剂，成分复杂，此外中药制剂受制剂工艺限制，无法标准化的控制杂质水平，活性成分稳定性也较差，许多注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，极易引起ADR。因此，我院应严格控制中药注射剂的使用，严格按适应证、按说明书用药，同时使用时应密切注意观察。
3.4 ADR与涉及器官或系统及临床表现
从ADR 所涉及的器官、系统及临床表现来看，皮肤及其附件损害最多，临床表现主要为皮疹、瘙痒等，与文献报道的基本一致[5]。主要由于其易于观察和诊断，不易与其他疾病混淆，故上报较多。但ADR表现并不只在体表，很多内在器质性病变容易忽略，如发生在肝、肾等器官的ADR发病较为隐匿，不易察觉，需要较长时间才发现，故上报率极低。因此，在实际工作中，要加强长期用药患者的ADR监测工作。
4.结论
据报道，住院期间约5%～30%的患者会出现ADR，因此从数量上看，远远不止上报的例数，说明临床科室上报ADR的主动性不够，需要进一步宣传ADR监测的重要性，提高医务人员对ADR监测的认识，提高ADR报告的数量与质量，减少ADR的发生，促进临床更加合理的用药。
【参考文献】
[1]江佳，刘俊．老年患者发生药品不良反应的相关因素分析[J]．中国医院用药评价与分析，2013，13(1)：70-72．
[2]江亮，肖律．我院442例药品不良反应报告分析［J］．中国药房，2012，12（2）：156-158．
[3]静芸芸，孟庆义，赵云．105例静脉滴注致新的严重的药品不良反应病例报告分析[J]．中国药物警戒，2010，7(4)：240-242．
[4]周莹，张国柱．我院248例不良反应报告回顾与分析[J]．世界最新医学信息文摘,2013,13(12):306-307．
[5] 陈震，张国柱，李明山等．该院182 例药品不良反应分析[J]．安徽医药，2009，13(4)：458-459．
论文作者:耿娟,张国柱
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第28期供稿
论文发表时间:2015/11/27
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