于建来
（黑龙江省哈尔滨市宾县中医院 黑龙江 哈尔滨 150400）
【中图分类号】R282 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）16-0360-02
美国的心脑血管疾病研究所对冠心病的防治进行了为期长达7年的研究，此次研究证实:使用降脂药物可减低24%的心脑血管疾病死亡率,可降低19%的非致死性心脏病发作率[1]。通过降血脂能够减轻或者延缓动脉粥样硬化病变的恶性发展,并且能够促使其消退。直到目前,许多种西药虽然具有调脂的功效,但是如果一旦停止用药则调脂的疗效容易消失,并且长期服用此类药物又会伴随多种不良反应。由此可见,通过研究中医药,从中寻找出安全、有效并且作用持久的调脂类中药,同时能够探索到科学合理的治疗高脂血症的临床治疗方案就显得非常重要。
1.资料与方法
1.1 一般资料
本研究收集我院2013～2014年门诊中存在血脂紊乱者共180例,随机分为治疗组、对照组和饮食调控组。治疗组和对照组各60例,饮食调控组60例。男84例,女76例,年龄在35～75岁。
1.2 纳入标准
⑴西医诊断标准：所有病例均符合中国成人血脂异常防治指南中诊断标准。
⑵中医诊断标准：第7版中医药高等教育《中医内科学》教材的诊断分型标准，符合痰瘀互结的病理基础。
1.3 排除标准
（1）年龄20岁以下或者75岁以上者。(2)处于妊娠或者哺乳期的妇女,本身是过敏体质以及对本药物过敏者。(3)患有急性或慢性腹泻者。(4)在半年内曾经患有急性心肌梗死、出现过脑血管意外、发生过严重创伤或者进行过重大手术的患者。(5)患有继发性高脂血症者。(6)曾经服用药物(例如β-阻滞剂、吩噻嗪类、肾上腺皮质类固醇以及某些避孕药等)导致的高血脂症以及纯合子型高胆固醇血症的患者。(7)使用影响血脂代谢药物（如肝素和甲状腺素治疗药等）的患者,以及近两周内曾采用其他措施进行降脂的患者。(8)合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。(9)凡是不符合采纳标准,没有按规定用药导致疗效无法判断或者因资料不全而影响疗效或安全性判断者。
1.4 观察方法
疗效指标:血脂:胆固醇(TC),甘油三酯(TG),高密度脂蛋白(HDL-C),低密度脂蛋白(LDL-C)；安全指标:肝功能,肾功能，血糖。对患者观察8周以后，通过抽饿血对上述指标进行复查。在停药4周后（即实验的第12周结束时），再对治疗组和对照组进行抽血复查上述指标,准确无误的将每次检验的结果录入到观察设计表。
1.5 统计学方法
采用SPSS20.0统计进行统计处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为有显著性差异。
1.6 疗效标准
服药1～2个疗程,血脂降至正常,跟踪追查一年以上,血脂未升高者为显效；9个月后又趋升高者为有效;血脂不降或6个月内即升高者为无效。
2.治疗方法
2.1 治疗组使用自拟山楂降脂饮(由山楂、内金、葛根、荷叶、茯苓、甘草组成),诸药水煎，加水1000 ml，煎至300ml。每次口服三分之一,每日服3次,8周为1疗程，服用1疗程停药。
2.2 饮食调控组:在治疗组的基础上，发放健康教育处方，瞩患者饮食宜忌，制订周食谱，严格进行饮食调控,8周后即中止观察。
2.3 对照组使用脂必妥片(成都地奥九泓制药厂生产,国药准字Z2002568格:0.35g×30片/盒),每次口服3片,每日服2次,连续服用8周停药。
3.结果
3.1 三组疗效比较
饮控组患者治疗的总有效率为93.94，治疗组患者的总有效率为72.40%，对照组患者的总有效率为66.67，三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），饮控组优于治疗组和对照组，详见表1。
4.讨论
高脂血症主要由膏脂代谢异常引起的,中医病机主要为肝肾亏虚,脾虚湿滞,痰凝血瘀。山楂降脂饮以化瘀泻浊、补益肝肾、健脾除湿、为法,药物组成为: 山楂，内金、首乌、葛根、荷叶、茯苓、甘草、组成。方中重用山楂为君药化瘀泻浊，山楂尤为消化油腻肉食积滞之要药,具有明显的降胆固醇和调节血脂作用,可预防血管内皮损伤,防止血管粥样硬化[4]。首乌补益肝肾，内金茯苓健脾除湿。葛根荷叶，甘草调和诸药;全方攻补兼施,通过补肝肾、健脾胃、运水湿、化瘀血来改善体内津液及水谷精微的转输,从而达到调节脂质代谢紊乱的目的。现代药理研究表明：山楂等能抑制外源性胆固醇及甘油三酯的吸收,影响内源性胆固醇的代谢,加甘油三酯的水解,影响其肝脏合成,减轻并预防动脉粥样硬化斑的形成。此外,山楂、首乌等均具有扩张冠状动脉、抗凝抑栓、强心降压之功。诸药合用,具有调节脂质代谢、减轻并预防动脉粥样硬化的作用,还有抗凝抑栓、强心降压之功。内金、葛根、茯苓含有丰富的蒽醌类物质,其泻下作用可促进肠蠕动,减少肠道对脂肪和胆固醇的吸收,促进胆固醇代谢,降低血粘。
对现有的文献资料进行检索,采用调脂中药进行临床治疗效果的观察时间大多都不统一:分别有用药4周、8周或12周等。而且，迄今为止没有对停用调脂中药后的远期临床疗效进行追踪观察。本次课题60例采用纯中药治疗高脂血症的临床疗效取得了良好结果,特别是在停药4周后进行复查，患者的血脂情况仍保持着不同程度的改善,进一步证明了在治疗高脂血症方面饮食调控是不可或缺的。山楂降脂饮比较合理的组方使临床可用于高脂血症的多种中医证型,该方具有良好的调脂作用,不仅疗效肯定而且治疗作用持久,能高效地预防和治疗心脑血管疾病。此次课题通过自拟方与脂必妥片分别对高脂血症治疗，以及对其治疗后进行近期和远期临床疗效进行对比的研究方案,为探索和研究一种更趋科学合理、更能为患者接受的中药对高脂血症的临床治疗方案做出了一定贡献,并期望能为进一步探索中药治疗高脂血症的最佳治疗方案提供科学依据。
【参考文献】
[1] 方圻,王钟林,宁田海等.血脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志,1997,25(3).
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:85-89.
论文作者:于建来
论文发表刊物:《医药前沿》2016年6月第16期
论文发表时间:2016/6/23
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