【摘 要】目的：探讨消毒供应中心（以下简称CSSD）对外来手术器械实行规范化管理的应用效果。方法：对2007 年7月至2012 年6 月我院两种不同管理外来手术器械的方法分成对照组和观察组进行对比分析。结果：CSSD 对外来手术器械实行规范化管理后，器械清点准确率由69.35%升至95.76%；清洗质量合格率由65.03%升至97.70%；器械遗失率或功能不全发生率由5.49%降至0.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。包装合格率由62.96%升至98.62%。湿包发生率由 8.45% 降至0.83%。生物监测率由87.94%升至100%，质量追溯率由77.89%升至100%，差异有统计学意义（P＜0.05），结论：CSSD 通过对外来手术器械实行规范化管理，可全面提高外来手术器械管理质量，保证手术器械安全，降低医院感染风险。
【关键词】外来手术器械；规范化管理；效果【中图分类号】TU202【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2015）-10-181-02
外来手术器械指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械［1］，包括特殊器械、动力工具和植入物。随着医疗业务的不断拓展，外来手术器械的使用越来越多。由于这类器械在不同医院间流动，周转迅速，处理时间短，存在管理盲区，医院感染的潜在风险不容忽视。我院CSSD 于2010 年1 月始对外来手术器械采取规范化管理，取得良好效果，现报道如下：
1.资料与方法1.1 资料：我院是一所三级乙等综合性医院。2007 年7月至2012 年6 月行骨科手术865 名，接收外来器械包1245个，含器械21522 件。其中2007 年7 月至2009 年12 月行骨科手术398 台，接收器械包521 个，外来器械9364 件，均从手术室或外院送来包装好后灭菌（对照组）。2010 年1 月至2012年6 月行骨科手术467 台，接收器械包724 个，外来器械12158件，均由CSSD 实施规范化管理（观察组）。
1.2 方法：观察组从器械的接收、清洗、检查包装、灭菌等全过程实行规范化管理，具体措施如下：1.2.1 成立外来器械管理小组 由护士长、责任组长和专职清洗护士组成，针对外来器械的特殊性制定操作性强的管理制度、工作职责、操作流程，质量标准和培训体系。切实落实培训计划，加强人员培训，定期考核督查，强化对外来器械的认知度，提高员工业务素质和专业技术水平。并负责操作全过程的质量管理。
1.2.2 准入接收 严格审核《医疗器械生产企业许可证》、《 医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》等各项资质，验证产品三证（合格证，进口注册证，准销证），严把准入关。约定器械代理商在手术前日下午4 时前将器械送达，并与CSSD 护士交接，依据规范要求，将器械分拆至最小单位。
经接收护士清点辨认无误后予以登记，双方签名。
1.2.3 清洗消毒 彻底清洗是保证消毒和灭菌成功的关键，也是预防医院感染的重要环节［2］。外来手术器械多纹路、多沟槽，结构复杂，必须根据器械的材质、污染程度等因素采取综合有效的清洗方法。清洗前保证将器械拆卸至最小单位，轴节充分打开，将器械使用多酶清洗液浸泡，有锈迹、污渍的器械机洗前必须手工清洗，合格的手工清洗能提高外来器械的清洗质量和灭菌质量，有效降低手术患者的感染风险［3］。非管腔类器械科放入全自动清洗机清洗，管腔类器械先放入加酶超声波清洗，再使用特殊刷子反复刷洗后，接着用高压水枪冲洗，气枪干燥后最后烘干。以肉眼或光源放大镜观测器械表面及其关节、齿牙处应光洁无血渍、污渍、水垢等残留污渍和锈斑为清洗合格。
1.2.4 包装灭菌 采用一次性无纺布或棉布包装，棉布应一用一清洗，灯光检查无破损，外来器械重量大，采用双层包布包裹，内包布使用全棉布，外包布使用全棉布或医用无纺布，包装前由两名护士核对器械清单，正确合理摆放器械位置，对超重、超大包分开包装，每包重不应超过7kg，每包体积要小于30cm×30cm×50cm，外来器械和植入物首选压力蒸汽灭菌，选择合理有效的灭菌和干燥时间，得到厂商提供的灭菌参数后，应在实际的灭菌中进行验证，以证明厂商推荐的参数在自己的灭菌器中真正有效。为减少湿包发生，我们使用专用金属篮筐，并在器械底部垫上吸水巾。每批次同步做生物监测，合格后才放行。紧急情况下以五类化学卡通过后提前放行，后续再将结果通知使用科室并做好相关记录。
1.2.5 追溯管理 设计一条完整的贯穿全程的物流追溯链，制作各种表格，准确记录每一个环节的数据信息，每台手术器械录入表格存档，保存3 年以上。
1.3 评价方法 比较规范化管理实行前后器械清点准确率、清洗质量合格率、器械遗失或功能不全率、包装合格率、湿包发生率、生物监测率和质量追溯率。
1.4 统计学处理 采用SPSS1.0 统计学软件进行数据分析，计数资料的比较采用x2 检验，检验得出P＜0.05，则有统计学意义。
2.结果：
2.1 表1 外来器械实行规范化管理前后各项指标比较件（%）
3.讨论
外来器械大多数是植入型医疗器械，种类 繁多、结构复杂，价格昂贵，更新较快，主要用于骨科 等植入性手术。对外来手术器械实行 全程有序规范管理，是控制医院感染的关键之一［4］。外来器械管理存在的问题总的来说有管理制度不完善，缺少有效监管；清洗操作流程不规范［5］，缺乏质量控制；无完善的灭菌检测及质量追溯体系。在外来器械集中管理的新模式下，我们尝试从外来器械的接收、清洗消毒、检查包装、灭菌等全过程实施规范化管理，认真落实每个环节的首次负责制，加强各个环节的质量监控，特别是薄弱环节的质量监控，全方位提升了外来手术器械的质量，对有效保证手术器械的安全使用，减少医院感染的发生起到很好的作用。然而外来手术器械的管理是一个持续质量改进的过程，只有在工作实践中不断发现问题，及时改进，才能提高器械质量，切实保障手术安全。
参考文献：［1］李琴珍，林霞. 区域化消毒供应中心对外来医疗器械的管理［J］. 中国消毒学杂志，2013，29(6)：557～558.［2］愈婉琴，陆蕾. 妇科再生医疗器械两种方法清洗效果的比较［J］. 中国消毒学杂志，2013，30(1)：89～90.［3］吴小珍. 外来手术器械和植入物规范化管理中应用优化流程的效果评估［J］. 中国当代医药，2014，13：133-134.［4］王孟春. 我院外来手术器械集中供应的管理方法和效果［J］. 当代护士(下旬刊)，2014，02：176-177.［5］鲁成秀. 消毒供应中心对外来手术器械的规范管理与效果［J］. 中国民康医学，2014，16：89-91.［6］谢小燕. 关于如何管理供应室外来器械的研究［J］.当代医药论丛，2014，14：171-172.［7］王玲玲，刘晓卉，吴宁，等. 手术室外来手术器械的质量管理［J］. 护理实践与研究，2014，11：88-90.［8］蒋凤萍. 消毒供应中心实施外来手术器械全程质量管理对医院感染控制的效果评价［J］. 环球中医药，2013，S2：196-197.［9］王沁，宋瑾，戴桂红，等. 专业化培训对外来器械集中化管理的影响及效果分析［J］. 黑龙江医药，2014，06：1467-1469.［10］殷玮玮，徐亚金，施仲芬，等. 消毒供应中心对骨科外来器械全程质量管理的实施方法与效果评价［J］. 护理实践与研究，2015，02：107-108.
论文作者:李憧
论文发表刊物:《中西医结合护理》2015年10月第10期供稿
论文发表时间:2016/2/15
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