关键词:药品零售;经营质量管理;思考
[中图分类号]D922.16 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-05-CR
引言:
在市场经济体制改革背景下,我国药品零售行业迎来了迅速发展的机遇,药品零售企业也随之增加,如国大药房、老百姓、同仁堂等企业快速发展,其消费市场份额也逐年增加,一定程度上推动了药品采购的多渠道发展,便利了人们的生活,但同时也使一些问题突显出来,如药品零售经营质量参差不齐等,当前相关部门要加强药品零售经营质量管理,就要明确药品零售经营环节,从各环节严格把控药品质量,并强化员工的综合素质,加强质量监管力度,从而确保药品零售经营质量。
一、药品零售经营质量管理中存在的问题
(一)质量管理意识淡薄
当前我国药品零售企业中,多数企业领导人的药品质量管理意识淡薄,在药品零售经营活动中,注重企业效益的提升,忽视药品质量的监管,致使当前市场中药品质量参差不齐,如药品含量与标示量不匹配,药品成分伪品较多等。同时市场经济背景下,药品零售企业的产品购入渠道增多,药品分级供应层次被打破,多数零售企业在药品采购中购入质量低下的伪劣药品而不自知,降低了药品零售经营质量。
(二)贮存设施及环境落后
随着药品零售行业的迅速发展,多数零售企业获得极高利润,部分个体经营者也跟风开设小型零售药店,但其在采购药品后无法依据药品贮存需求对其进行贮藏管理,如部分个体零售企业由于规模较小,投入资金有限,其库房药柜、药架等贮存设施不完善,且无法依照相关制度与地面、墙面保持距离,部分药品甚至随意堆放在地上,易产生霉变、受潮、虫蛀等现象。
(三)员工综合素质低下
一般而言,药品零售经营中的工作人员都需具备基础的药理知识,在工作中依据病人的症状、生理、心理等因素向其推荐药品,并为病人的健康问题提供咨询及解答服务,就病售药,但当前部分药品零售企业尤其是个体零售经营者,在经营活动中忽视员工相关知识的培训,致使员工综合素质低下,无法依据顾客的病症提供相应的药品,且其药品质量监管缺乏完善性,部分员工由于缺乏专业知识,无法依据药品特点进行存放,导致药品受损严重。此外,负责采购的员工由于缺乏药材鉴别知识,无法分辨药品质量,往往会受价格等因素影响购入伪劣药品,降低企业药品质量。
另外,药品零售质量监管力度不足也是主要原因,当前我国虽出台了《药品经营质量管理规范》等相关政策,但在实际工作中相关部门仍以医药批发行业及规模较大的零售企业为重点监管对象,对部分个体零售药店的监管力较低,最终影响药品零售经营质量。
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二、加强药品零售经营质量管理的策略
(一)加大质量监管力度
随着药品零售经营规模的扩大,相关部门要加大质量监管力度,重视各药品零售药店的质量监查,如定期对各社区药品零售门店的药物进行普查及抽查等,并严格规范药品存放条件及库房的设施建设,定期开展药品质量普及宣传活动,使居民了解药品的贮存条件及真伪的辨别方式,并开设药品质量举报平台,通过舆论监督及民众监督提高药品质量。此外,相关部门要明确规定各批次药物的抽检时间,针对居民购买需求较大或中药材等易存在质量问题的药品进行定期或不定期抽查,如规定每年抽查一次中药材药品,并不定期抽查某一区域的药品。通过完善的监管机制确保药品零售经营质量。
(二)严格把控各环节质量
一般而言,药品零售经营需经过采购、验收及存放等环节,在这一过程中,各环节的疏忽都会影响药品质量,因此,当下要加强药品零售经营质量管理,企业及员工就要从各环节出发把好质量关。
药品零售经营采购环节,采购员要依据相关规定从具有《药品生产许可证》及《药品经营许可证》企业购买药品,同时零售企业会与多家企业合作购进不同品种的药品,在这一过程中,采购员要选择经GSP认证的企业,并对采购药品进行全面审查,确保药品质量,在此基础上与其签订采购合同,在后期采购中定期抽查各批次药品质量,针对新品种、新批次、新包装的药品要依据相关规章制度再次进行全面检测,并核对其药品质量证书等,确保药品采购质量。
药品零售经营检查验收环节,验收员要依据《药品管理法》制定科学健全的进货查验制度,对药品证明标识、相关证书、质量检查标准等进行核验,并检查药品的标签、说明书、内外包装完整性及首营品种的检验报告等,及时将验收结果及具有严重质量问题的药品样本及批号等递交药监局,并协助其进行核查。同时针对进口药品,要核验其《进口药品注册证》、检验报告及是否加盖质管部门公章等,并检查药品有效期、批号、名称、中英文说明书和注册证号等相应信息,在此基础上制作药品购进记录,包括购进日期、药品名称、规格、有效期、数量及单位等信息,并进行零售经营。
药品零售经营贮存保管环节,药品不同于其他商品,其质量易受外界环境影响产生变化,在贮存过程中,零售经营者要确保贮存库房的通风、避光、防潮、防火、防霉变和防虫害等设施的完善性,并依据《药品管理法》将药品与试剂分开存放,严格依照药品存放规定控制各库房的温度及湿度,定期清点药品数量及有效期限,上报不合格药品信息并回收、销毁药品。
(三)增强员工综合素质
针对当前部分药品零售企业员工综合素质低下的现状,要加强药品经营质量,企业及相关部门就要注重员工综合素质的提高,以避免其因专业知识不足购进伪劣药品或由于存放不当导致药品变质等现象的发生。对此,相关部门要定期组织药品零售经营者参与《药品管理法》等规章制度的学习,强化其质量管理意识,同时药品零售企业要对员工进行相关专业培训,员工在考取药师资格证并通过岗前培训后方可上岗,对在岗人员也要定期进行培训,在出现人员变更情况下要及时上报相关机构,以确保药品质量。
三、结束语
综上所述,随着药品零售经营规模的不断扩大,相关部门要加大质量管理力度,严格把控药品购进、验收、存放等环节的质量,并增强经营者及员工的综合素质,以加强药品零售经营质量管理。
参考文献:
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论文作者:杨卓
论文发表刊物:《药物与人》2019年5月
论文发表时间:2019/7/19
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