湖南省长沙市第一医院感染科 410005
摘要：目的 应用瞬时弹性成像系统（Fibrotouch）评价扶正化瘀胶囊抗肝纤维化临床疗效。方法：从我院 2012 年9 月至2016 年9 月收治的慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者中随机抽取 80 例作为研究对象，80例慢性乙型病毒性肝炎代偿期患者被随机分为治疗组40例（扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗）和对照组40例（单纯恩替卡韦治疗）。观察治疗24周前后两组患者的Fibrotouch数值变化情况。结果：与对照组相比，治疗后，Fibrotouch数值下降更明显，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。结论：扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎代偿期肝硬化的抗肝纤维化的疗效优于单药恩替卡韦治疗。
关键词：瞬时弹性成像系统；扶正化瘀胶囊；恩替卡韦；肝纤维化；乙型肝炎；临床疗效
肝病的原因很多，包括病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物性肝炎、代谢性肝病等等，其中病毒性肝炎是最常见的肝炎，乙型病毒性肝炎，简称乙肝，又是目前最常见、最重要的病毒性肝炎，是一个严重危害人类健康的社会公共卫生问题，仅仅我国，慢性乙型肝炎病毒携带者就已超过1.2亿。乙型肝炎病毒长期刺激人体，使肝细胞炎症坏死，最终导致肝细胞纤慢性乙肝长期不愈，反复或者持续发作肝脏的形态和结构发生变化，出现不正常的肝小叶，直至肝硬化、肝癌。及时控制病毒的复制能有效的控制肝脏炎症的发作，所以对于慢性乙型肝炎与乙型肝炎肝硬化患者而言，及时的抗病毒治疗可改善肝组织炎症反应与血清肝功能，但肝纤维化和肝硬化目前尚无十分有效的治疗手段，经研究证实，抗病毒药物减轻慢性乙型肝炎肝硬化的进展[1]，但逆转肝纤维化、肝硬化的作用仍有限，祖国医学研究中能改善肝功能、抗肝纤维化的重要制剂——扶正化瘀胶囊，既往研究指出，其在改善肝脏纤维化方面，疗效十分显著[2]。本文探讨单用恩替卡韦抗病毒治疗及恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗是否存在差异，联合治疗是否疗效更佳。
１ 资料与方法
1.1 病例纳入标准 诊断患者诊断符合人民卫生出版社出版的第8版《传染病学》的代偿期肝硬化的诊断标准。 1． 2 排除标准 合并其他病因引起的肝病，如丙型肝炎、酒精、药物、非酒精性脂肪肝、自身免疫性肝炎等；诊断肝癌的患者；BMI＞25 kg/m2；妊娠期妇女、吸毒者，或合并其他系统的慢性病，如高血压、糖尿病、冠心病等。
1.2 一般资料：选择2012年9月至2016年9月 我院门诊和住院治疗的慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者随机抽取80例。在患者自愿的基础上，根据治疗方法，将80例患者分为治疗组40例和对照组40例。对照组共40 例，其中男 23 例，女17 例，年龄为38 ～70 岁，平均年龄为（42.34±10.20）岁。治疗组共40 例，其中男22 例，女18 例，年龄为 35 ～69 岁，平均年龄为（43.23 ± 10.43）岁，两组患者在性别、年龄、肝功能及病毒学指标等方面经统计学处理差异无统计学意义，具有可比性。
1.3 治疗方法 治疗组口服恩替卡韦（正大天晴制药有限公司生产）0.5ｍｇ，１次／日；同时口服扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司生产）1.5ｇ，３次／日。对照组仅口服恩替卡韦0.5ｍｇ，１次／日。疗程均为24周。
1.4 观察指标 肝脏硬度测定：应用FibroTouch（无锡海斯凯 尔医学技术有限公司生产，清华大学参与研制开发）对所有患者进行肝脏硬度检测，统计两组治疗前后 LSM 的平均值，并2015年版慢性乙肝防治指南给出的诊断界值［3］，即：LSM≥9.0kPa 提示进展性肝纤维化，LSM≥12.0kPa提示肝硬化，统计两组治疗后肝纤维化及肝硬化的比例。将超声探头置于受检者右侧腋前线至腋中线的第7、 8、 9肋间检测区域进行超声检查，选择肝组织均匀、厚度合适且无大血管、囊肿的位置进行标记；切换到弹性成像模式，嘱受试者屏气3秒，待图像稳定后检测。成功检测10次并取中位数为最终结果，并以弹性值（kPa）表示。偏差值大于中值数据的1/3及成功率< 60%被认为无效。
1.5 统计学分析：应用SPSS 12.0软件包进行统计学分析。计量资料以ｘ±ｓ表示，采用ｔ检验，p＜0.05为差异有统计学意义.
2 结果
2.1 两组患者FibroTouch指标治疗前后对比：FibroTouch指标与治疗前相比，两组均有显著改善，且治疗组的改善效果显著优于对照组，见（表1）。
* 与治疗前比较 P ＜0.05，与对照组比较 # P ＜0.05
3 讨论
肝活检技术是肝病诊断的金标准，尽管目前肝活检技术已经非常成熟，但它仍旧是一种有创操作，有出现出血、胆汁性腹膜炎等并发症的可能性，而且它亦有许多的局限性，比如年龄过大或者过小、严重的心血管疾病、穿刺部位感染、合并有腹水等等很多情况下不能开展肝活检术[4]，所以医学界在不断探索能够替代肝活检的技术。FibroTouch就是在此基础上出现的，实现了无创的肝纤维化检测，以数值的形式形象的反应肝纤维化的程度，可以用于诊断肝脏炎症程度，肝脂肪变程度，肝纤维化程度及肝硬化的程度，有益于比较和观察肝脏情况的变化，从根本上克服的肝脏活检术的各种缺点。
扶正化瘀胶囊是目前具有抗肝纤维作用的一种中成药；恩替卡韦单药治疗目前已经证实可以有效改善患者的肝功能，可以部分逆转肝纤维化的程度，延缓病情进展，提高生存率。本组研究结果充分说明，恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝硬化代偿期不仅能明显改善肝功能，而且抗肝纤维化疗效显著，两者联合使用比单一使用恩替卡韦疗效更加显著，恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊抗病毒治疗方案值得进一步临床推广。
参考文献：
[1]姚光弼，任红，徐道振，等． 慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3 年的疗效． 中华肝脏病杂志，2009；17（12）：881 ～ 886
[2] 王堂明，邱波，张建明，等． 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝脏纤维化及肝硬化的临床研究． 中华医学会感染病学分会，2013：2
[3]王贵强，王福生，成军，任红，庄辉，孙剑，李兰娟，李杰，孟庆华，赵景民，段钟平，侯金林，贾继东，唐红，盛吉芳，彭劼，鲁凤民，谢青，魏来. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年更新版）[J]. 临床肝胆病杂志，2015，（12）：1941-1960.
[4] DIENSTAG J.The role of liver biopsy in chronic hepatitis C［J］．Hepatology，2002，36：s152 － s160．
论文作者:刘阳珍
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第4期
论文发表时间:2017/5/4
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