1黑龙江中医药大学，哈尔滨150040；2黑龙江中医药大学，哈尔滨150040；3黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨150040
【摘 要】目的：评价目前中药复方治疗老年性痴呆的临床疗效。方法：通过电子检索CNKI、万方、维普、CBM、中国科技论文在线、PubMed，检索词为“中医”或“中药”并且主题词检索“阿尔茨海默病”或“老年性痴呆”并且全文检索“随机对照”，经初步筛选符合纳入标准随机对照试验共9篇。结果：分析发现，中药复方治疗老年性痴呆具有一定的临床疗效，且暂未发现不良反应和副作用。结论：文献整体质量较差，仍需更多高质量的随机对照试验来证实中药复方治疗本病的临床疗效。
【关键词】老年性痴呆；中医；中药复方
Clinical Evaluation of Chinese Medicine Treatment of Alzheimer's DiseaseWang Qi1,Guan Huibo2,Xie Ning3,1Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040，China2Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040，China 3 First Affiliated Hospital,Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine, Harbin 150040，China
【Abstract】Objective: Evaluate the Chinese Medicine compound clinical curative effect for the treatment of alzheimer's disease. Methods: The databases of CNKI，WanFangVIP，CBM，and PubMed were searched and 97 related articles were found among which 9 were selectedfinally.Results: Analysis found that the compound Chinese medicine treatment of alzheimer's disease have a certain clinical curative effect, and found no adverse reactions and side effects.Conclusion: The poor quality of literature as a whole, still need to be more high-quality randomized controlled trials to confirm the clinical curative effect of traditional Chinese medicine compound treatment of the disease.
【Key words】Alzheimer's disease;TCM;Chinese medicine
阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD)，又称老年性呆，是一种以隐匿起病和进行性认知功能损害为临床特征的原发性神经变性病。该病是最常见的痴呆，其65岁以上人群的患病率为4.2%-6.3%，占所有痴呆的60%-80%。[1] 据2002年公开的统计资料显示中国老年人口数量已接近1.5亿, 所占比重超过总人口数的十分之一,据估计到2025年时, 我国老年人口将占总人口数量的五分之一左右 , 与此同时老年患者罹患阿尔茨海默病的概率也随之提高。很多文献显示，西医治疗阿尔茨海默病的疗效并不十分理想[2-4]，而中药复方治疗本病的疗效较为突出。基于此原因，本文全面收集中药复方治疗阿尔茨海默病的相关文献进行分析，采用系统评价的方法来检验中药复方治疗阿尔茨海默病的疗效。
1资料与方法
1.1文献检索
1.1.1文献检索来源
文献资料源于包括中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国学术文献总库3个中文数据库。
1.1.2文献检索方法
文献检索为主题词检索“中医”或“中药”并且主题词检索“阿尔茨海默病”或“老年性痴呆”并且全文检索“随机对照”。
1.2文献采集
1.2.1纳入标准
①研究对象被确诊为“阿尔茨海默病”的患者，有明确的诊断（纳入）标准和排除标准；②文献研究类型为临床对照试验研究或随机对照试验研究;③所选文献治疗组以中药复方疗法为主，对照组为不同于中药复方的其他疗法；④有明确的疗效评价标准
1.2.2排除标准
①老年性痴呆由其他疾病（如脑萎缩，血管性痴呆等）引起；②中药复方疗法为辅助疗法并非主要疗法；③不同中药复方疗法之间效果比较；④设立多个对照组；⑤综述性文献；⑥个案或专家经验；⑦动物实验；⑧重复发表的文献。
1.3文献筛选
依照上述纳入和排除标准对根据检索策略检索出来的文献进行筛选，首先通过阅读文献标题及摘要进行第一次筛选，排除明显不符合纳入标准的文献，如综述、动物实验等；然后针对可能符合标准的文献进行第二次筛选，通过仔细阅读全文，检查其是否真正符合纳入标准，此过程主要排除设置对照组错误的文献，如不同中药复方疗法间的比较和设立多个对照组等。
1.4文献质量评价
采用Boutron I 等［5］的CLEAR NPT 系统评价纳入此研究的文献质量。若对于系统中要求的某个原则，所纳入的文献中并未予明确说明，就被视为“不清楚”，则不能得分，文献得分满足4分或4分以上者质量为优，文献得分在3分或3分以下者质量为较差。
1.5文献数据提取
设计并建立所一个需研究信息的数据提取表，根据需要对符合纳入标准的研究，提取如下资料：作者、发表时间、病例数（治疗组例数、对照组例数）、干预措施及方法（治疗组和对照组）、结局指标、研究结果、疗程及随访等。
2结果
2.1检索结果
根据检索方法共获得中药复方治疗老年性痴呆的文献的文献99篇，其中中文文献83篇，英文文献16篇。
2.2纳入情况
按既定标准筛选，排除90篇不符合纳入标准的文献，最终纳入9项符合标准的中药复方治疗阿尔茨海默病的随机对照研究，包括期刊文献4篇［6-9］，学位论文5篇［10-14］，其中全部为中文文献，发表时间为2008-2012年。
2.2.1数据提取情况（详见表一）
3讨 论
本研究主要从中医角度评价中药复方治疗老年性痴呆的临床疗效。通过本研究可发现中药复方治疗阿尔茨海默病具有一定的疗效，尤其在辨证明确的情况下，可取得较为明显的效果。在中药复方与空白安慰剂比较的研究中[10],可以发现中药复方治疗此病的效果非常明显，可有效缓解此病的症状，延缓此病的发展进程；在中药复方和常规西药用药比较的研究中[7,8,11，12，13,14]可以发现，虽然个别量表评分治疗前后并无显著性差异，但是考虑到西药的副作用以及不良反应，中药复方的优势还是显而易见的；在中药复方配合西药与单纯应用西药的比较中[6,9]，配合中药复方可以显著提高治疗效果，甚至缩短治疗时间，由此可见，辨证明确后，应用中药复方配合传统西药治疗此病，一方面可以提高治疗效果，另一方面也可缩短治疗时间。在所有纳入的研究中值得一提的是俞璐[7]在进行疗效评价的时候明确提到了应用了盲法，其疗效评价更具客观性与准确性，此点值得其他研究借鉴；再就是郭仁真[12]在治疗组与对照组两组给药时都给了两种药，即治疗组给予黄连温胆加味汤剂配合模拟胶囊，对照组给予茴拉西坦胶囊配合模拟汤剂，模拟汤剂与模拟胶囊和正常汤剂与正常胶囊之间均无味道差异，这样设计研究的优势就是患者没用主观感觉，在做量表评价时相对客观，所以结果也相对客观，更具备可信度，此点值得其他研究借鉴。
对于中药复方治疗老年性痴呆的机理阐释也有很多文献有过较为深入的研究，如有文献[15]证明开心散可以升高AlCl3中毒小鼠血清和组织中的超氧化酶歧化物（SOD）含量，并使丙二醛(MDA)降低，认为这是中药复方能够促进记忆功能的物质基础。还有研究[16]认为，具有行气化瘀作用的中药复方能通过提高痴呆模型大鼠海马匀浆NE和5－HT含量来改善老年痴呆症状。由此可见中药复方治疗老年痴呆不仅疗效相对明确，而且其作用机制也有了初步的阐述。
4结 论
综上可以清楚的认识到，现在文献数据库中关于中药复方治疗老年性痴呆的文献整体质量较差，采用国际主流的文献质量评价系统评价这些文献的评分普遍较低，文献质量相对来说不够理想，但是单纯从现有文献分析，仍然说明目前临床上中药复方治疗老年性痴呆有一定疗效，且较于传统西药治疗方法来说尚未发现副作用。但由于文献总体质量不够理想，所以尚且还不能明确证实中药复方治疗老年性痴呆的确切疗效。今后仍然需要更多质量较高的大样本随机对照试验来验证中药复方治疗老年性痴呆的临床疗效，并阐明其作用机制。最终才能安全高效的造福更多患者。
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论文作者:王琪,关慧波,谢宁
论文发表刊物:《航空军医》2016年4期
论文发表时间:2016/6/1
标签：复方论文; 文献论文; 老年性痴呆论文; 中药论文; 疗效论文; 阿尔论文; 中医论文; 《航空军医》2016年4期论文;