河北省廊坊市中医院 河北廊坊 065000
【摘要】目的：观察自拟参芪升白汤对脾肾两虚型白细胞减少症的疗效。方法：将50例患者随机分为治疗组25例，对照组25例，治疗组服用自拟参芪升白汤，对照组予利可君治疗，观察两组的治疗前后疗效，症状改善情况及白细胞的变化。结果：升高白细胞作用，治疗组与对照组之间无明显差异(P均>0.05)，但参芪升白汤组治疗后症状（神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷）改善更加明显。结论：自拟参芪升白汤对脾肾两虚型白细胞减少症有较好疗效，能有效地升高白细胞，其作用与利可君相当，其改善临床症状的作用优于利可君组。
【关键词】白细胞减少症/中医药疗法；自拟参芪升白汤；脾肾两虚
【中图分类号】R557.1 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0545-02
白细胞减少症为临床常见病，多伴有乏力、头晕、倦怠、易继发感染等症状，甚至导致败血症而危机生命。目前西医学对白细胞减少症尚乏满意疗法，临床上一般应用利可君、鲨甘醇、维生素B4等药物治疗，疗效不佳，或应用粒细胞集落刺激因子等升白细胞药物治疗，价格昂贵；而中医中药对本病有较好的疗效，我院自70年代始，历时40载，一直专注于血液病的中医诊治，对于白细胞减少症有丰富的临床经验及特色疗法。笔者于2012年1月-2013年12月治疗脾肾两虚型白细胞减少症50例，其中25例应用我院自拟参芪升白汤，为治疗组，另25例为对照组，应用利可君治疗。现将治疗观察结果论述如下。
1 临床资料
1.1一般资料本研究共有受试者50例，随机分为治疗组25例，对照组25例，中医辨证为脾肾两虚型，西医诊断为白细胞减少症。一般情况见表1。
经统计学处理，两组在性别、年龄、病程上均无显著差异（P>0.05），有可比性。
1.2诊断标准 西医诊断标准：参照张之南、沈悌主编《血液病诊断及疗效标准》第三版白细胞减少症诊断标准[1]：成人外周血白细胞计数低于4.0×109 /L。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]①主症：神疲乏力，头晕目眩，纳呆食少，腹胀，便溏，阳痿，遗精，夜尿频数。②次症：畏寒肢冷，腰膝酸软，舌质淡，舌体胖边有齿痕，脉沉细。符合中西医诊断标准，年龄在18-60岁之间及自愿受试，并签署知情同意书者为纳入病例；虽符合诊断标准有下列情况之一者为除外病例：①病毒、细菌感染、自身免疫性疾病活动期需使用相应药物；②脾功能亢进以及恶性肿瘤伴骨髓侵犯者；③肝、肾功能明显异常（ALT>正常上限2倍，Cr>133μmol/L）；④正在用集落刺激因子者；⑤对处方中药过敏的患者。⑥临床症状不符合脾肾两虚的。中止和撤除病例标准：符合下列任意1项：①不能坚持治疗；②临床试验中出现严重不良反应或严重并发症；③病情加重，需另行治疗。
2 方法
2.1治疗方法 治疗组给予自拟参芪升白汤，每日1剂，水煎服，分两次温服；对照组给予利可君（每片20mg），每日3次，每次1片。疗程28天。
2.2观察指标
2.2.1安全性观测 一般体检项目、血尿便常规及肝、肾功能、腹部超声及心电图。
2.2.2 疗效性观测 用药前根据预先设计的临床观察表记录患者的症状(神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷等)，记录收集治疗前、后的证候特点，以判定对中医症候的改善情况。症状积分标准：0分：无症状；1分：轻度；2分：中度；3分：重度。
2.2.3 实验检测 用药前后白细胞计数的变化。
3 治疗结果
3.1疗效标准
白细胞疗效：参照国家中医药管理局制定的虚劳（白细胞减少症）中医诊疗方案（试行）标准：①痊愈：治疗后临床症状、体征消失或基本消失，白细胞连续两次升高至4.0×109/L以上。②显效：治疗后临床症状、体征明显改善，白细胞连续两次较治疗前升高50％以上，③有效：治疗后临床症状、体征大部分缓解，白细胞连续两次较治疗前升高30％以上，④无效：治疗后临床症状及白细胞计数无明显变化者。
症候疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》白细胞减少症症候疗效判定标准。根据积分法判定中医症状与体征（证候）疗效，积分值（率）=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。疗效标准为：①痊愈：症状与体征积分值降低≥95%；②显效：症状积分值降低≥70%；③有效：症状积分值降低≥30%；④无效：症状积分值降低＜30%；
3.2治疗结果
3.2.1两组疗效比较 运用自拟参芪升白汤治疗脾肾两虚之白细胞减少症，治疗28天后，对白细胞减少疗效为：显效7例，有效14例，总有效率84%；对照组显效6例，有效14例，总有效率80%。治疗组与对照组之间总有效率比较P值均>0.05，说明自拟参芪升白汤组与利可君组之间治疗效果无显著差异。
3.2.2两组症状改善情况
两组治疗后与治疗前症状积分比较均P<0.01，有显著差异，说明自拟参芪升白汤组与利可君组治疗后症状均有明显改善。治疗组中神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷症状与对照组比较P<0.05，说明参芪升白汤治疗后上述症状较对照组改善明显。
3.2.3 白细胞变化见表2。
4 讨论
祖国医学认为根据白细胞减少症临床表现多伴乏力、发热及病程多迁延难愈等特点，可归属于中医学的“虚劳”、“血虚”、“虚损”、“温病”等范畴。我院结合多年临床经验，在临床中观察到白细胞减少症患者多表现为面色少华，神疲乏力，头晕目眩，少气懒言，四肢倦怠，纳呆食少， 腹胀，畏寒肢冷，腰膝酸软，夜尿频数，大便溏泊，舌淡胖，苔薄白，脉沉细，证属脾肾两虚型。中医认为脾胃为后天之本，气血阴阳生化之源；肾为先天之本，内寓元阴元阳，为生命之根。本病突出表现为气血亏虚，脾肾不足，故补气养血，调补脾肾在本病的治疗中尤为重要。我院自拟参芪升白汤（党参、黄芪、补骨脂、仙灵脾、焦白术、鹿角胶（烊化）、山萸肉、怀山药、熟地、当归、炙甘草、鸡血藤）具有补肾健脾、益气生血作用。本方中党参、黄芪健脾益气生血，共为君药；鹿角胶滋阴养血，补骨脂、仙灵脾补肾助阳，山茱萸、怀山药、熟地滋阴补肾养血，白术健脾养血，共为臣药；佐以当归、鸡血藤活血以养血；使以炙甘草和中益脾，调和诸药。若兼阳虚明显的加用菟丝子、杜仲、肉桂；若兼有气虚明显的加用西洋参、黄精、阿胶，全方通过调理脏腑阴阳，健脾补肾，益气生血，而促进骨髓的造血机能，提高机体抗病能力，既有升提白细胞的功用，又可改善机体一般状态。近年来，结合使用经现代药理证实具有促进骨髓造血机能，升提白细胞的药物如党参、鸡血藤、鹿角胶、补骨脂等，进一步提高了疗效。本方适用于治疗现代医学白细胞减少症证属脾肾两虚型，疗效明显。本研究证明自拟参芪升白汤组与利可君组之间对升高白细胞的效果无明显差异也证实这一点。但参芪升白汤组治疗后症状改善更加明显，改善患者的生活质量，突显中医中药特色，便于临床推广应用。
参考文献：
[1]张之南，沈悌，主编.血液病诊断及疗效标准.第3版.北京:科学出版社，2007，172~176
[2]郑筱萸.《中药新药临床研究指导原则》（试行）.中国医药出版社.2002，173-177
科技项目：
廊坊市科技支撑项目计划（项目编号：2013013015C）
论文作者:邸海侠,范华,杨淑莲,赵鹏敏,王剑鹏
论文发表刊物:《中医学报》2015年9月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/20
标签：白细胞论文; 白汤论文; 症状论文; 疗效论文; 积分论文; 对照组论文; 体征论文; 《中医学报》2015年9月第30卷供稿论文;