福建省三明市三元区疾病预防控制中心 三明市 365001
【摘 要】以计量认证评审准则为依据，以工作实际为基础，对实验室规范化管理工作进行可行的研究，建立符合计量认证验收评审准则的质量管理体系，按要求建立程序文件，并以程序文件中规定程序进行环境监测全程序质量控制，从中探索出一种操作性强的实验室管理办法是检验工作的重中之重。
【关键词】质量体系；标准化管理；计量认证
前言
实验室是疾病控制中心的一个重要组成部分，在卫生监督、疾病控制、环境卫生、消毒检测及科研等方面起着重要作用。随着科学技术的发展，以及国家对疾病控制体系的不断完善，使卫生检验工作得到迅速发展和提高。
1 建立和完善质量管理体系
实验室质量管理体系是指用文件化的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序，以便用最好的、最实际的方式来指导实验室工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客（委托方）对质量的满意程度和降低成本。质量管理体系包括实施质量管理所需的组织结构（含职责）、程序、过程和资源。完善的质量管理体系是实验室有效管理的根本保证[1]。为了促进质量方针的贯彻和质量目标的实施，本实验室依据《计量认证/审查认可评审准则》（简称准则）的要求，组织有关人员编写了《质量管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》等相关质量管理体系文件，建立和完善了相应的质量管理体系。
2 质量控制常抓不懈
实验室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）、试剂质量管理、仪器设备管理都是实验室质量管理的重要环节，是影响检验结果正确与否的重要因素。
2.1 建立行之有效的检验方法 本实验室严格按照国家、行业、地方规定的标准检验方法进行检验，并定期查新，确保采用标准及其检验方法的现行有效。
2.2 严格试剂管理 包括标准物质、标准溶液在内的实验试剂质量的好坏直接影响检测的质量。所以，对各类试剂的分类、规格、包装、标志及性状做到全面了解，是试剂管理的前提和基础。
2.2.1 试剂 按照我国国家标准GB 15346- 1994《化学试剂包装及标志》规定，根据不同的工作要求合理的选用相应级别试剂。
2.2.2 标准物质和标准溶液 为保证分析结果，需购买了一级和二级有证标准物质，用于校准分析仪器、评价分析方法、制作标准工作曲线、标定标准溶液，以及室内空间质量控制。
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2.3 加强仪器管理 仪器设备是实验室正常开展检验工作，并取得准确可靠的检测数据的重要资源之一，我站实验室的仪器设备从购置、验收、鉴定、流转、使用、保管、维修和档案都严格按照相关程序文件规定执行。
2.4 完善质量控制制度 室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）是评价实验室检验水平的重要指标，也是实验室能否通过计量认证评审的重要指标
2.4.1 IQC规定 IQC是在日常常规工作的基础上进行的，具体步骤如下：①建立质控方法，并根据方法绘制质控图；②选择的质控品（包括质控品的数目、类型和浓度）；③对质控品进行量值朔源；④通过检测来决定每批质控品在本室的统计学参数（如均值、标准差、变异系数等）；⑤确定质控的频度；⑥按样品检测程序对质控品进行检测；⑦报告质控结果；⑧如果得不质控品，实验室应设立一个取代的方法来保证实验结果的有效性；⑨对失控的结果按质控纠正措施进行评估，查明失控原因予以纠正，同时记录纠正过程并形成文件。
2.4.2 EQA规定 EQA是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。
3 规范样品检验程序
3.1 检验样品的管理 检验样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验结果的准确性，因此，我站实验室对样品的采集、接收、流转、贮存、处置及样品的识别等各个环节实施有效的管理和控制。
3.2 检验记录的管理 检验记录包括样品管理记录、检验原始记录、仪器使用维护记录、检验管理工作记录等。
3.3 检验报告管理 实验室完成的每一项检验结果，均按照检验方法中的规定准确、清晰、客观地在检验报告中表述。
4 落实行政管理制度 实验室在检验过程中，始终严格遵守各种法律法规和单位的行政管理制度。 质量方针和目标是站始终坚持质量第一的方针，当检验质量和数量发生矛盾时，坚持质量第一，确保检验结果准确可靠。
4结论与建议
有了明确的方针政策，机构现状清楚，职责划分明确，就可以根据质量体系总体方案，开展工作。建立以质量为核心的管理体系，对检测的全过程实施质量控制，以预防为主。没有制度，便没有行动的规范，没有落实，制度只是一纸空文。只有坚持以人为本，抓住人的管理，落实好实验室工作的各个环节，才能够真正作好实验室的管理，才能保证实验室能够为委托人提供公正、准确的检验数据和检验报告。
论文作者:夏同莲
论文发表刊物:《航空军医》2015年11期
论文发表时间:2015/12/29
标签：实验室论文; 试剂论文; 质量控制论文; 样品论文; 标准论文; 程序论文; 质量管理体系论文; 《航空军医》2015年11期论文;