（1新疆医科大学公共卫生学院 新疆乌鲁木齐 830054
（2新疆医科大学第一附属医院医学检验中心 新疆乌鲁木齐 830054）
【摘要】目的：调查分析新疆省15项临床检验质量指标的现状。方法：通过网络平台统一向辖区内496家医疗机构的临床实验室发放调查表。要求40天内反馈结果。对反馈的数据，利用Microsoft Excel 2007、SPSS13.0进行统计学分析。结果：有203家医院的实验室反馈了结果。对于13项以率统计的指标，再以σ度量评价，有11项总体σ满足最低可接受水平（3σ），其余2项总体σ水平均＜1σ。4个专业的检验前TAT情况：常规检验约为30min，急诊检验约为10 min；检验中TAT情况：常规检验约为30～160min，急诊检验约为10～60min。结论：经过本次调查研究可知新疆省临床检验实验室的质量控制工作相对欠缺。实验室应加强信息系统建设，保证可靠的数据采集和常态化的监控工作。
【关键词】临床检验质量指标；质量控制；实验室
【中图分类号】R197.323 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）32-0123-02
根据ISO 15189:2012文件，质量指标定义为一组内在特征满足要求程度的度量。定义为一组内在特征满足要求程度的度量，它不仅可以评价检验中的各个关键步骤的性能，同时还可监测实验室外部的过程[1]。2015年国家卫计委办公厅印发了《临床检验专业医疗质量控制目标（2015版）》。其中规定（1）检验前质量指标包括：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、血培养污染率、抗凝标本凝集率及检验前周转时间中位数（TAT）共6个指标；（2）检验中质量指标包括：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数（CV）不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、实验室内周转时间中位数6个指标；（3）检验后质量指标包括：检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率3个指标的监测。因此，质量指标可用于临床检验的全过程的监控，相较于传统质量控制方法表现出较大的优势[2]。
1.对象与方法
1.1 调查对象
以新疆省临床检验中心2016年室间质量评价参与方目录为基础，筛选496家医疗机构检验科参与研究。
1.2 调查方法
1.2.1调查表设计 包括两部分内容：（1）医院及实验室基本信息，包括医院等级以及医院类型等；（2）15项质量指标调查中标本容器错误率、标本类型错误率、抗凝标本凝集率、标本采集错误率、实验室内周转时间中位数、检验前周转时间中位数、检验报告不正确率、危急值通报及时率、危急值通报率的调查分为生化、临检、免疫和微生物4个专业。
1.2.2调查方案 以解释性能力验证计划的方式[3]，利用网络平台于2016年3月统一向参与方发放电子调查表。参与方通过账号密码登录临床检验中心网站（www.sxccl.cn）并于40天内回报结果。
1.3 统计分析方法
采用Microsoft Excel 2007对回报的数据进行整理，并采用SPSS 13.0软件进行统计分析。部分不同级别与不同专业的数据比较采用Kruskal-Wallis检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2.结果
2.1 实验室分布情况
总计203个医疗机构的临床实验室回报了调查表，回报率40.9%。各临床实验室所属的医疗机构等级分布如下：三级医院18.2%（37/203），二级医院53.2%（108/203），二级以下医院28.6%（58/203）。约71%的实验室有LIS，但质量指标数据通过LIS采集的仅占43%，32%为手工采集，剩余为估算。
2.2 各级别医院质量指标的比较
按三级医院、二级医院、二级以下医院对12项质量指标进行统计，结果表明，危急值通报率与危急值通报及时率、试验室间比对率之间无统计学差异；室内质控项目开展率、室间质评项目不合格率无统计学差异，但总体上三级医院优于二级医院；剩余7项质量指标在各级别医院实验室之间观察到统计学显著性差异。
2.3 不同专业之间的质量指标的比较
采集的不同专业数据见表1，以Kruskal-Wallis检验对各专业数据进行统计学分析。结果显示各专业组之间标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、检验报告不正确率均存在统计学差异。检验前与检验中周转时间的p5～p95分布情况见表2，数据为月中位数。4个专业的检验前TAT情况：常规检验约为30min，急诊检验约为10min。检验中TAT情况：常规检验约为30～160min，急诊检验约为10～60min
3.讨论
ISO 15189:2012提出质量指标体系的建立对实验室很重要。澳大利亚、巴西、加泰罗尼亚、英国和克罗地亚等国家已经建立起相关质量指标项目。关于质量指标的外部评价我国多位学者做了研究，但在质量指标定义、数目、监测频率等方面未达成一致。
本次调查显示，13项以率统计的质量指标中有11项指标的总体σ水平满足最低可接受水平（3σ），其余2项指标的σ水平均＜1。室内质控项目开展率偏低，由于缺乏室内质控品以及对ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》的条款理解不到位，这种情况下可以考虑开展患者数据质控方法或患者标本质控方法等[4，5]。室间质量评价项目开展率的σ水平也相对较低，这可能是在回报中对该指标的分母理解存在偏差造成的，实际应统计特定机构有室间质量评价计划的检验项目总数。
通过比较不同级别医院之间质量指标的调查数据发现有7项指标存在差异，研究发现三级医院的数据相对集中，而二级及二级以下医院分布较宽。二级医院部分指标表现优于三级医院。由此可以看出二级医院检验科的水平相差较大，应加强二级医院的质量管理。同时也许考虑回报的数据是否真实可信。特别是检验报告不正确率部分二级以下医院实验室上报结果约为0，这不大符合实际情况。
通过比较不同专业之间的质量指标调查数据可以看出，5项指标存在差异，这也许是由于各专业对标本采集及检验报告的要求有所差异造成的。
4.结论
经过本次调查研究可知新疆省临床检验实验室的质量控制工作相对欠缺。实验室应加强信息系统建设，保证可靠的数据采集和常态化的监控工作。
【参考文献】
[1] International Standardization Organization.ISO 15189:2012 Medical laboratories-requirements for quality and competence (3rd ed)[S].Geneva:International Organization for Standardization,2012.
[2]康凤凤，王薇，王治国.临床实验室质量指标的一致化[J].检验医学，2014，29(9)：982-986.DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2014.09.026.
[3]郦卫星，王治国，康凤凤，等.浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析[J].中华检验医学杂志，2016，39(1)：23-28.
[4]周睿，梁玉芳，彭涛，等.临床检验质量指标的过去与现在及未来[J].中华检验医学杂志，2016，39(1)：60-63.
[5]王治国.临床检验质量控制技术[M].3版.北京：人民卫生出版社，2014：360-364.
论文作者:许大成1，2,张丽2,赵效国1（通讯作者）
论文发表刊物:《心理医生》2017年32期
论文发表时间:2017/12/13
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