解放军第一五五中心医院脊柱外科 河南开封 475000
摘要：目的对单纯应用抗结核药物治疗早期脊柱结核的疗效观察进行分析探讨。方法选取我们脊柱外科和传染科收治的100例脊柱结核感染患者，随机分为对照组和观察组。对照组使用传统化疗方案（即2HZES/7HE方案）治疗；观察组选用2013年肺结核临床路径推荐的2HRZE/4HR治疗方案，1个疗程后，观察两组患者的临床疗效和复发率。结果经1疗程治疗后，观察组中有25例治愈，23例显效，1例有效，总有效率98%，疗程后1年复查无1例复发；对照组总有效率为84%，复发率为10%。两组比较观察组在总有效率和复发率上均优于对照组，有显著性差异（p<0.05）。结论经相关治疗，2013年肺结核临床路径推荐的2HRZE/4HR治疗方案明显比传统的2HZES/7HE化疗方案疗效好，复发率低，值得在临床上推广使用。
关键词：抗结核药；脊柱结核；疗效观察
一、资料与方法
1、临床资料
选取2010年1月至2014年1月我们脊柱外科和传染科收治的100例肺结核感染患者，对照组中，男性28例，占56%，女性22例，占44%，年龄25-76岁，平均年龄（48±2.5）岁，病程1-9年，平均病程（6±1.5）年；30例为原发性脊柱结核，占60%，20例继发性肺结核，占40%；症状：其中20例患者表现为咳血症状，占40%，10例表现为乏力、消瘦，占20%，6例表现为发热和盗汗，占12%，7例表现为胸痛和气短，占14%，7例患者合并结合性胸膜炎，占14%；病位：22例患者病变限于1个椎体，占44%，16例患者病变限于二到三个椎体，占32%，12例患者病变跨越四到五个椎体，占24%。观察组中，男性30例，占60%，女性20例，占40%，年龄21-73岁，平均年龄（46±1.5）岁，病程1.5-8年，平均病程（5.6±2.5）年；26例为原发性脊柱结核，占52%，14例继发性脊柱结核，占48%；症状：18例患者表现为咳血症状，占36%，8例表现为乏力、消瘦，占16%，12例表现为发热和盗汗，占24%，6例表现为胸痛和气短，占12%，6例患者合并结合性胸膜炎，占12%；病位：16例患者病变限于1个椎体，占32%，12例患者病变限于二到三个椎体，占24%，22例患者病变跨越四到五个椎体，占44%。两组患者的基本资料、临床症状和病位范围比较，其差异无统计学意义（p>0.05），有可比性。
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2、治疗方法
对照组使用传统化疗方案（即2HZES/7HE方案）治疗；观察组选用2012年肺结核临床路径推荐的2HRZE/4HR治疗方案，1个疗程后，观察两组患者的临床疗效和复发率。
对照组2HZES/7HE方案：其中异烟肼（H）：0.3g/d，吡嗪酰胺（z）：1.5g/d，乙胺丁醇（E）：0.75g/d、链霉素（s）：0.75g/d。
观察组2HRZE/4HR方案：（异烟肼（H）、利福平（R）、吡嗪酰胺（Z）、乙胺丁醇（E））。每日用药方案：①强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇，每日顿服，2个月；②巩固期：异烟肼、利福平，每日顿服，9个月，同时配合止血消炎等对症治疗。异烟肼（H），每片0.1g，每次3片，日1次顿服。利福平（R），每片0.1g，体重小于60kg者，每次3片，日1次顿服；体重大于等于60kg者，每次4片，如有不良反应可分2-3次服用。吡嗪酰胺（Z），每片0.25g，每次6片，日1次顿服。乙胺丁醇（E），每片0.25g，体重小于67kg者，每次3片，日次顿服；体重大于等于67者，每次4片，日1次顿服。按以上方案持续治疗12个月为1疗程，治疗期间每月要定期检查患者的肝功能。
3、疗效判定
治愈：患者的咳嗽、发热、呕血症状消失，腰痛症状明显并消失，经影响学检查病灶完全消失或已经纤维化、钙化、破坏椎体骨质重新填充生长等，痰抗酸菌检呈连续转阴性，停药后PPD试验阴性需连续转阴一年以上、胸膜炎患者胸水完全吸收；显效：患者的咳嗽、发热、呕血、消瘦及胸腰疼痛症状消失，经影像学检查病灶吸收明显、空洞闭合或缩小在3个月以上，痰抗酸菌检呈阴性；有效：患者的咳嗽、发热、呕血症状消失，经影像学检查病灶吸收明显或没有变化，痰抗酸菌检连续转阴性；无效：患者的症状没有任何改善或加重视；恶化：患者的PPD试验仍阳性，病变增多、胸腰段脓腔增大或出现新破坏椎体；复发：1个疗程12个月结束后，一年复查时如果已经治愈再复发或有新病灶出现视为。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数*100%。
4、统计学分析
采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析，采用X2检验计数资料，以P<0.05为统计学意义标准。
二、结果
经1疗程治疗后，观察组中有25例治愈，23例显效，1例有效，总有效率98%，疗程后1年复查无1例复发；对照组总有效率为84%，复发率为10%。两组比较观察组在总有效率和复发率上均优于对照组，有显著性差异（p<0.05）。
三、讨论
药理作用及作用机制因仅对吞噬细胞外的结核分枝杆菌具有杀菌作用，为半效杀菌药。其作用机制为阻碍结核分枝杆菌蛋白质合成的多个环节，影响蛋白质合成致细菌死亡。肌注后2小时达血液高峰浓度20～40μg/ml，约为结核分枝杆菌最低抑菌浓度的30倍。有效血浓度5～10μg/ml可维持12小时，并可渗入胸膜腔，腹膜腔，心包腔，关节腔等体液中，但难以透过血脑屏障，脑膜炎时脑脊液中浓度可达到有效浓度。链霉素易透过胎盘进入胎儿循环：50％～60％于24小时内由尿中排出，1％经肝胆排出体外，肾功能正常时体内无蓄积，当肾功能减退时排出量大为减少，仅达2％左右。在体内的半衰期为2.4～2.7小时。
主要不良反应①耳毒性：以前庭损害较多见，耳蜗损害较迟发生。表现为：眩晕，运动失调，耳鸣，耳聋。②肾毒性：多见蛋白尿，管型尿，少数出现肾功能减退。③过敏反应：皮疹，发热，嗜酸性粒细胞增多，血管神经性水肿，剥脱性皮炎，过敏性休克等。④口唇、面或四肢麻木，与SM本身及所含杂质有关。⑤骨髓抑制：粒细胞、血小板减少，再生障碍性贫血。
参考文献：
[1]吴铮等.脊柱结核个性化药物治疗的临床效果观察.中国外科杂志.2010-15
论文作者:张自然
论文发表刊物:《健康世界》2014年21期供稿
论文发表时间:2016/3/28
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