宁安卧龙乡卫生院 157011
【摘 要】目的：探讨复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻（脾胃湿热型）的安全性和临床疗效。方法：选取我院2014年6月至2015年6月收治共100例符合中医脾胃湿热证型的急诊腹泻成人患者入组，在临床广泛使用的条件下，进行开放性、多中心临床试验。所有受试者给予复方丁香罗勒口服混悬液口服，1次40ml，3次/d，连续用药3d为1个疗程，疗程结束后综合评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻的安全性和临床疗效。结果：临床万效分析显示，最终完成观察的例患者中，显效例占75%，有效例占18%，无效例占7%，总有效率为93%，症状体征分析显示，排便次数、排便性状及排便不适感三者改善情况比较，差异均有统计学意义。结论：复方丁香罗勒口服混悬液治万急、慢性腹泻脾胃湿热证万效显著且使用安全，可缩短病程、减少腹泻次数，改善临床症状，可广泛应用于临床。
【关键词】成人急性腹泻；复方丁香罗勒口服混悬液；治疗效果
前言
急性腹泻为临床常见疾病，是指排出大量稀便，持续不超过14d，主要病因为细菌、病毒、寄生虫以及非感染性疾病，经过合理及时治疗，大多可以治愈。但是若不能够及时恰当地进行诊疗，可引起机体内环境紊乱，如水电解质及酸碱失衡或发热、嗜睡、萎靡等全身中毒表现或发生全身炎性反应综合征（SIRS），病情严重者可能出现脓毒症，甚至脓毒症休克，可危及生命［1］，.我国是发展中国家，感染性腹泻病的发病率一直位居肠道传染病的首位［2］. 本研究对我院 2014 年 6月至 2015 年 6 月收治的 100 例成人腹泻患者进行分析，探讨益生菌联合菊粉治疗该类患者的临床效果，为临床治疗提供依据，报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
本项研究采用开放性、多中心的试验方法，选取2014年6至2015年6月我院门诊急性腹泻患者。共入组 100 例，男 52 例（52%），女48例（48％）。种族分布，汉 族 82 例，其 他 18 例。年龄18-66岁，平均38.94岁。体重、生命体征均在正常范围内。入组受试者病程12d，平均为4.56d。受试者中，没有药物过敏史的占95％，没有既往史的占93％，没有异常体格检查的占97％，没有合并疾病的占99％。其中，排便次数异常的100例，占100％；排便性状正常的1例，占1％，异常的99例，占99％；排便不适感正常的 6 例，占 6％异常的94例，占 94％。治 疗前体温、心率、呼吸、血压等一般项目以及血、尿、便 常规、肝肾功能、心电图检查等均无临床意义。
1.2方法
患者入院后记录体温、血压、心率等一般生命体征，同时进行血液分析、急诊九项、粪便常规及潜血等临床检查，并根据具体病情考虑是否进行肠道菌群分析、十二指肠液检查等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆共入组100例符合中医脾胃湿热证型的急性腹泻成人患者，在临床广泛使用的条件下，进行开放性、多中心临床试验。所有受试者给予复方丁香罗勒口服混悬液，口服，１次40ml，3次／d，连续用药3d为1疗程。本研究在服药前一天、服药第四天共设2次访视。访视1（服药前一天）为筛选和随机入组，询问和记录完整的病史，包括每日排便的次数、排便时是否伴随不适感、腹部绞痛及里急后重等，大便的性状，如脓血便、黏液便或稀水便等以及中医证候改变情况，询问和记录全部伴随用药和伴随疾病，进行体格检查及辅助检查，填写临床观察表；访视２（第四天）为疗程结束的疗效和安全性评价，重复访视1的步骤，询问和记录所有不良事件。
1.3统计学方法
本研究在对研究结果进行统计的过程中主要采用来了统计学软件SPSS15.0，并进行了通过统计学软件的分析结果χ2检验。通过统计学软件的检验我们发P<0.05，本研究数据有着明显的差异性，具有统计学意义。
2.结果
本研究中100例患者完成试验其中显效例75占75%，有效例18，占18%，无效例7，占7%总有效率为93%。本临床试验100例受试者中，排便次数，疗前正常0例，异常100例。治疗后正常93例，异常7例。排便性状，治疗前正常1例，异常99例。治疗后正常90例，异常9例。排便不适感，治疗前正常2例，异常98例。治疗后正常95例，异常5例。排便次数、排便性状和排便不适感三者治疗前与治疗后的症状体征比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。本临床试验100例受试者中，有3例发生3件不良事件，发生率为3％，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。
3.讨论
健康人每日解成形便１次，粪便量不超过200～300ｇ。腹泻指排便次数增多（＞3次／d），粪便量增加（＞300g／d），粪质稀薄（含水量＞85），是一种临床常见疾病或症状，属于中医“泄泻”范畴。中医学认识本病历史悠久，经验丰富，疗效肯定，但多数认为其原因是感受外邪欢食内伤，脾胃虚弱，湿热蕴郁所致，临床常采用辨证分型治疗。古今学者均认为“泄泻之本无不由于脾胃”，并提出无论病因如何，该症治疗均应以健脾醒脾为首选。复方丁香罗勒口服混悬液为复方制剂每中含丁香罗勒油、碳酸钙、三硅酸镁及氢氧化铝药效拆方研究显示，本品组方合理，其中丁香罗勒油具有抗炎、抗病毒、抑菌及提高机体免疫力等作用，碳酸钙、氢氧化铝和三硅酸镁3种成分可形成鳌合物，起到物理屏障的作用，且对肠道病毒和细菌有吸附和固定作用，并具有清热利湿、健脾止泻、解痉止痛之功效，能够明显改善中医脾胃湿热证候。前期复方丁香罗勒口服液药效学试验结果表明，本品有明显的抗腹泻作用及保护肠胃黏膜的作用，可抑制由蓖麻油引起的小鼠肠推进作用。在采用高、中、低三组剂量口服给药，以思密达为阳性对照药的试验中，结果表明本品的作用与阳性对照近似。本品还具有覆盖及非常强的吸收功能，对细菌毒素及病毒有明显的吸附及解毒作用。
本研究观察的100例受试者中，临床症状疗效及中医证候疗效的总有效率分别为92%和93%，且安全性良好。表明复方丁香罗勒口服混悬液治疗急、慢性腹泻脾胃湿热证临床疗效显著且使用安全河明显缩短病程、减少腹泻次数减少大便含水量使大便成形改善急、慢性腹泻的临床症状及中医证候可广泛应用于临床。
参考文献：
[1]袁发东，王震宇，陈宇，张雷，史慧，李艳．复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人急性腹泻疗效观察［J］．中国煤炭工业医学杂志，2014，17（3）：466－469.
[2]葛林，陈宇，张雷，史慧，李艳．复方丁香罗勒口服混悬液治疗腹泻脾胃湿热证的疗效观察［J］．湖南中医杂志，2014，30（10）：40－43.
[3]李素彦，许宁，赵茜，李建国．菊粉联合益生菌对成人急性腹泻的效果观察［J］．河北医药，2015，22（37）：3472-3476.
论文作者:高红霞
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第5期
论文发表时间:2016/6/24
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