湖南省郴州市第一人民医院中心医院 湖南 郴州 423000
摘要 目的: 观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响。方法:选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为观察组、对照组（各51例）。对照组采用门诊常规治疗，观察组参加药物临床试验。比较两组患者干预前后的HbAlc、2hPG、FPG、每周运动量、糖尿病知识评分、体质量、每日吸烟量的变化情况。结果：干预后两组患者HbAl、2hPG、FPG水平均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后HbAl、2hPG、FPG水平低于对照组（P<0.05）；干预后两组患者每周运动量、糖尿病知识评分均高于干预前，体质量、每日吸烟量均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后每周运动量、糖尿病知识评分均高于对照组，体质量、每日吸烟量均低于对照组（P<0.05）。结论：参加药物临床试验可提高糖尿病患者治疗疗效及糖尿病知识水平，增强疾病自我管理能力，促进行为改变。
关键词：药物临床试验；糖尿病；治疗效果；认知-行为
“患者自我管理教育、监测、药物、饮食、运动”是糖尿病的综合治疗原则，其中自我管理教育对于糖尿病而言尤为重要[1]。但目前集体宣教是糖尿病的主要教育形式，其存在费用、地域及时间的局限性，教育效果不理想，患者依从性不高。药物临床试验是评估药物对患者的安全性及有效性的重要举措，在试验过程中严格监测患者，这要求患者有较高的治疗依从性，这正好是糖尿病患者综合治疗的重要条件[2]。现本研究旨在观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响，报道如下：
1.资料与方法
1.1 研究对象：选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为观察组、对照组（各51例）。其中观察组51例，男31例，女20例，年龄为25-70岁，平均年龄为（49.01±4.01）岁，病程为0.5-10年，平均为（6.02±1.87）年。对照组51例，男29例，女22例，年龄为26-68岁，平均年龄为（48.36±3.87）岁，病程为1-9年，平均为（6.18±1.92）年。两组患者上述一般资料比较无明显差异（P>0.05），具有可比性。纳入标准：（1）所有患者均符合2型糖尿病的诊断标准，均正在进行正规的降糖药物治疗，并有血糖检测仪；（2）所有患者均知情同意。排除标准：(1)不能正常沟通、交流、阅读者；（2）合并高渗性昏迷、糖尿病性酮症酸中毒等严重并发症者；（3）合并严重的心、肝、肾功能不全者；（4）近3个月发生过脑卒中、心肌梗死者。
1.2方法
1.2.1自制调查问卷：采用自制的糖尿病知识、不良行为调查量表，主要包括糖尿病基本知识、饮酒、吸烟、运动、饮食等维度，共44个问题，最高分为97分。该调查量表是在参考国内外相关文献其他相关量表基础上进行改进，并多次咨询卫生统计及糖尿病专家后自制完成，具有较好的效度和信度。
1.2.2干预管理：由1名营养师、2名专科护士、2名糖尿病专科医师组成研究团队。所有患者在入院时均给予糖尿病知识常规健康宣教。观察组在由专业医师电话随访强化教育，每周1次，办公室随访，每月1次。对照组采用门诊常规随访，每月1次。自我血糖管理的方法及糖尿病基础知识是健康教育的主要内容，具体包括低血糖预防及处理、规律持续用药及监测、戒烟禁酒、体重管理、合理运动、科学饮食等。研究团队对患者的各自血糖水平及遇到的问题制定针对性的干预措施及控制目标，共观察6个月。
1.3观察指标：比较两组患者干预前后的糖化血红蛋白（HbAlc）、餐后2h血糖（2hPG）、空腹血糖（FPG）、每周运动量、糖尿病知识评分、体质量、每日吸烟量的变化情况。
1.4统计学方法：采用SPSS18.0统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（±S）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异间具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者干预前后血糖指标水平比较：干预后两组患者HbAl、2hPG、FPG水平均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后HbAl、2hPG、FPG水平低于对照组（P<0.05），见表1。
2.2两组患者干预前后相关指标水平比较：干预后两组患者每周运动量、糖尿病知识评分均高于干预前，体质量、每日吸烟量均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后每周运动量、糖尿病知识评分均高于对照组，体质量、每日吸烟量均低于对照组（P<0.05），见表2。
3 讨论
糖尿病的发生、发展和吸烟饮酒、运动量少、暴饮暴食、饮食不规律等不良生活习惯密切相关，也是代表性的不良行为性疾病[3]。良好的糖尿病健康教育可改变不良行为，提高疾病的自我管理能力，控制血糖在正常范围。故在药物的基础上进行有效的糖尿病管理教育对于控制血糖有重要意义。药物临床试验是指对人体进行药物系统性研究，以证明药物的不良反应及有效性，也是扩大药物适应症及新药上市的依据[4]。为保证患者的安全，在试验的过程中需患者有较高的依从性，这正好满足糖尿病患者所需，研究者应积极有效的对试验者进行管理。在本研究糖尿病药物临床试验中按照要求每日对患者的血糖监测结果、食物食量及种类、进餐时间、用药情况进行记录，除每月1次的常规随访外，每周还电话随访1次强化教育，使患者意识到运动、饮食对血糖控制的重要性，有利于促进患者不良行为、生活习惯的改变[5]。为了更好的稳定血糖，研究医生对患者进行持续性的健康教育，并结合伴随疾病情况及日常生活习惯、运动情况制定针对性的治疗方案。在本研究结果中：干预后两组患者血糖相关指标水平、体质量、不良行为、糖尿病知识评分均较前干预前有所改善（P<0.05），这可表明积极的健康教育均能对糖尿病患者起到不同程度的作用。但观察组患者各方面较对照组改善明显可能和参加药物临床试验可强化糖尿病健康知识，增加运动，改变不良生活习惯，增加患者信心，提高其治疗依从性相关，这可有效的减少糖尿病并发症的发生[6]。大量研究证实，吸烟可促发糖尿病心血管病方面并发症的发生，本研究通过每周电话随访叮嘱、鼓励患者戒烟，可增强患者戒烟的决心，意识到吸烟的害处，从而干预后每日吸烟量较对照组下降明显。综上：参加药物临床试验可提高糖尿病患者治疗疗效及糖尿病知识水平，增强疾病自我管理能力，促进行为改变。
参考文献
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论文作者:刘春艳
论文发表刊物:《总装备部医学学报》2019年第02期
论文发表时间:2019/4/19
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