【摘 要】目的：观察，研究环氧乙烷灭菌中存在的质量安全隐患，进而采取有效防范措施。方法：查阅我院医疗器械使用环氧乙烷灭菌的案例，记录，采用回顾性方式，总结2016年1月～2016年12月的灭菌情况进行观察，分析存在的质量安全隐患。结果：使用环氧乙烷灭菌效果好，但存在一定的质量安全隐患。结论：针对环氧乙烷灭菌中的问题，采取科学规范的防范措施，可有效提升灭菌质量的安全。
【关键词】环氧乙烷灭菌；质量；安全；防范
环氧乙烷在我院广泛应用于怕热怕湿的医疗器械和物品的灭菌中。2016年度环氧乙烷灭菌达156次，物品达5607包。一方面，环氧乙烷具有良好的穿透作用，对物品损害小，适用范围广等优点。但同时又存在很多缺点，具有较多的质量安全隐患，在质量安全控制方面具有一定的难度。所以有必要对环氧乙烷灭菌中存在的质量安全隐患及防范措施进行研究。
一、环氧乙烷灭菌中质量安全隐患
（一）质量隐患原因分析
首先是在器械的清洗阶段存在的问题。因为需要使用环氧乙烷灭菌的都是一些不耐热不耐湿的物品，而且大多数需要手工清洗，这就要求清洗人员有高度的责任心和细心。但是个别护士责任心不强，清洗质量意识差，并没有严格按照医疗器械和物品的清洗流程和标准进行清洗，严重影响灭菌效果。
其次是包装质量问题。例如，医疗器械在没有彻底烘干的时侯就包装，包装时没有对锐利的器械进行充分的保护，包装的材料和规格不合格等都会影响到包装质量，进而影响灭菌效果。
再次是物品的装载质量问题。因为环氧乙烷灭菌的物品数量多，种类杂，容易造成装载不当，装载过密，物品之间叠放，间隙小的问题。护士责任心不强，没有专业的装载知识，无法做到规范整齐摆放，就会影响灭菌效果。
最后是灭菌工艺参数问题。因为环氧乙烷的灭菌效果往往受到其自身浓度，作用温度，湿度以及暴露时间的影响。目前一些灭菌器本身存在质量薄弱环节，生产厂家不重视灭菌器质量的检测。
（二）安全隐患原因分析
首先，在环氧乙烷气罐存放阶段，缺乏健全的管理机制，工作人员缺乏相应的安全意识，没有掌握相关基本知识。环氧乙烷灭菌间管理不到位，同时周遭环境的火源控制与电源控制力度不够。
其次，在灭菌过程中，没有严格遵守灭菌操作规范和防护制度，护士对环氧乙烷的危害没有足够的认识和重视，自身防护意识淡薄，不配带必要的防护用品，危害自身健康。
再次，在对环氧乙烷灭菌的长期使用中，广大医务人员及决策层逐渐认识到它的毒性，会给医务人员和患者带来不安全的风险。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆近年来，人们对于环氧乙烷灭菌后残留量的危害及工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测越来越引起重视。例如环氧乙烷残留超标的一个主要原因就是解析不到位，排除不彻底，一些生产厂家的灭菌器存在缺陷，医疗机构为了节约成本，购买和使用没有解析功能的灭菌器，给环境和医务人员造成潜在的危害。
二、环氧乙烷灭菌中质量安全隐患防范措施
（一）质量隐患防控措施
首先，在对器械进行清洗时，应先对护士给予培训。培养其高度的责任心，使能熟练掌握清洗步骤和流程，落实器械清洗制度，加强器械清洗消毒工作，严格按照清洗标准和流程进行清洗。规定环氧乙烷灭菌的固定时间，通知临床科室，使其充分配合，尽早将待灭菌物品和器械准备好。由消毒供应中心的工作人员提前回收，加快清洗效率，提高清洗质量。
其次，在包装阶段，要做好包装间的环境管理以及工作人员的卫生管理。确保空气，物品，工作人员等都符合卫生学标准。合理选择包装材料，精密锐利器材做好保护措施。确保器械以及物品的清洁度达标，功能完好。并且干燥无水渍，无血迹和污迹后进行包装。
再次，在装载阶段要严格遵循装载原则。对各类器械和物品做好标记，整齐摆放。使用专用的金属网状篮筐或金属网架，确保将物品的装载量控制在灭菌柜内面积的80%以内。
最后，应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明或指导手册，根据灭菌物品种类，包装，装载量与方式不同，科学合理的设置温度，浓度和时间等灭菌参数。注意灭菌器的维护和保养工作，明确要求生产厂家对设备进行定期检测，及时发现设备的潜在故障，及时进行排除，确保设备运转正常稳定，提升灭菌质量{1}
（二）安全隐患防范措施
首先，完善环氧乙烷灭菌间的管理，保证环氧乙烷灭菌器及气罐远离火源和静电，储气罐应存放在通风，防晒，温度≤40℃的环境中，不应置于冰箱中，应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。
其次，我院设专人负责环氧乙烷灭菌器的操作，保养，培训后上岗，深化学习，加强护士对环氧乙烷毒性及危害的认识。配带必要的防护用品。如护目镜，防护手套及双层口罩等。最大限度降低护士对环氧乙烷灭菌职业暴露的危害。
再次，我院开展了对工作环境空气浓度的监测工作。于2016年5月安装环氧乙烷气体监测报警仪，随时监测环氧乙烷的浓度，做到了可测，可防，可控。针对环氧乙烷灭菌后残留量超标的问题，我院于2018年8月购置一台新型自带解析功能的环氧乙烷灭菌自动化一体机。确保了灭菌物品的使用安全。按照有关部门对排气系统的相关规定执行。设置了专门的排气管道系统，排气管导向室外大气中，降低了对环境的危害。对消毒员进行专业知识和紧急事故处理的培训。开展环氧乙烷气体泄露的演练，能熟练掌握自救常识。规范环氧乙烷试剂的固定放置位置，针对已经使用过的灭菌试剂也要进行妥善处理，严禁随意乱扔乱放.[2]
结语：
综上所述，针对环氧乙烷灭菌中存在的质量安全隐患，严格落实上述的防范措施，严控各个阶段的质量追控制和安全管理，可以更好的提升灭菌质量和灭菌效果。
参考文献：
[1]略
[2]略
论文作者:毕华英
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年5月上第9期
论文发表时间:2018/11/22
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