青冈县人民医院 151600
摘要：随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。同时，笔者结合自己的工作实际，对常见医疗器械的日常维护保养提出了自己的建议。
关键词：医疗器械；人体工程学；维护保养
Abstract：with the development of science and technology，medical devices are becoming more and more important in clinical diagnosis and treatment. The design of new medical devices must meet the demands of today's society for high quality medical services. At the same time，the author puts forward his own suggestion on the routine maintenance of the common medical instruments according to his own work practice.
[keyword] medical instruments；ERGONOMICS；maintenance；
医疗器械是一类特殊的工具，它的使用从小处说关系到医院的服务质量与水平，从大处说关系到病人的康复甚至生命。医疗器械的设计必须满足以实用为主，符合人体工程学设计原则，并且充分考虑其中的关联心理学要素。从病人感受与医生使用两方面入手，考虑到各种关联因素，使每一种新产品的出现，都成为医生的助手，病人的朋友。
1.医疗器械设计中的人体工程学因素
作为医护人员与患者双向相关的医疗器械工具，其设计必须满足，人、机、环境相协调的原则。具体就是人机工程学的要求。从整体着眼，将三个要素统一于一个系统中，而不是仅仅关注某一个要素。本学科的人机系统设计理论，就是科学地利用三个要素间的有机联系来寻求系统的最佳参数。
1.1人体工程学设计的主要内容
从医疗器械专业方面说，人体工程学有以下四个研究内容：对人体特征的的参数化研究。例如，人体形态特性参数、感知特性、反应特性、劳动中的心理特征等。研究这些内容，可以了解医疗器械工具的设计如何与人的生理、心理特点相适应。从而才可能为使用者创造安全、舒适、健康、高效的工作条件。对人机系统集成性总体研究。人机系统工作效能的高低首先取决于它的总体设计。即在整体上使“机”与人体相适应。从多种设计方案中选取最能使人感到生理上，心理上舒适的设计方案。促进人与机器的合理分工，保证人与机器有效地交流信息。对工作场所信息传递装置的研究。工作场所一般包括：工作空间设计、座位设计、工作台或操纵台设计及作业场所总体布置等。这些设计需应用人体测量学和生理力学的知识和数据。保证物质环境适合于人的特点，使人以无害于健康的姿态从事劳动，既能高效地完成工作，又不会过早疲劳。对于环境控制与安全保护的研究。环境控制方面应保证照明、微小气候、噪声和振动等常见作业环境条件适合操作人员的要求。保护操作者免遭“因作业而引起的病痛、疾患、伤害或伤亡”也是设计者的基本任务。
1.2人体工程学设计的具体要求
从医疗器械设计角度说，人体工程学设计有以下四个具体要求：
医疗器械产品必须满足科学性设计。即所有的功能集成都要统一于严谨科学思想的指导之下。医疗器械产品要在辩证唯物法的基础上进行客观性设计。正确制定技术路线，采取科学合理的研究方法，并对研究对象做出客观的科学论。医疗器械产品要进行面向对象的系统性设计。所谓系统性设计，就是要把研究对象放在系统中加以认识和研究，坚持其整体性。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆人体工程学的主要研究对象是人一机一环境系统，系统中三大要素之间存在着相互制约和相互依存的关系，研究过程中必须从系统的整体出发去分析各子系统的性能及其相互关系，再通过对各部分相互作用的分析来认识系统整体。最后，医疗器械的设计要满足适应性。所谓适用性的要求是指科学研究的问题和内容要有实际的的应用价值。人体工程学作为一门应用型学科，尤其要将其作为一条主要的研究原则。
2.医疗器械设计中的心理学因素
我国的医疗器械产品设计起点低，在产品推向市场过程中由于过分追求短暂的商业利益，过于强调功能原则而淡化了对人心里体验的关注。医疗器械设计中的感性信息传递未被提升到重要位置。当前，医疗器械市场竞争激烈，外国产品在我国市场有很大的竞争力。医疗器械的内在质量一般有其相对的稳定期，在这种情况下，其情感、感觉等心理信息传递质量将是竞争的主要手段。
2.1人性化设计
产品的人性化设计是指设计应本着以人为本的原则，以人的心理需求为圆心、生理需求为半径，用建立人与产品之间和谐关系的方式，最大限度地挖掘人的潜能，综合平衡地使用人的机能，保护人体健康，从而提高效率。另一方面，它是指在满足产品使用功能的前提下，丰富和发展产品的外在功能，在产品的形态和色彩上满足人的精神需求，协调和平衡人的情感，充分体现以人为本的设计理念。
2.2感性化设计
感性化设计即要求医疗器械操作简便，指示明了按键与信息反馈设备不容易引起错误操作，又具有一定的外观装饰。满足患者的适用心理，造型美观生动，设计宜人合理。这样不仅可以减少医护人员使用医疗器械中人为的差错，而且从心理上可以让使用者和病人感到人身安全，从而提高工作效率。
2.3和谐化设计
和谐化设计即要求医疗器械设计满足局部与整体的统一性，功能与外观的统一性，操作与效率的统一性，系统与环境的统一性。和谐化设计，即设计在处理人、产品和环境要素的相互关系时，使各个对立因素在动态的发展中求得平衡，并将具有差异性、甚至矛盾性的因素互补融合，建构成一个有机的、协调的整体，最大化地满足人们功能和情感的双重需求。
2.4情感化设计
情感化设计是指站在患者是适用角度考虑问题，采用适当的造型，色彩，让产品更具有亲和力。产品造型的魅力、产品的性格以及所包含的视觉传达方面的各类信息，很多都是通过色彩和造型来表现的。考虑到医疗工作环境比较特殊，工作要求精细认真，所以医疗产品一般以浅淡、雅致、高贵而洁净的高明度的冷暖灰色调为宜，这对使用设备的医务人员也是适合的。总之，医疗产品色彩和造型的精心搭配、功能的合理配置表现了一种正直的思想和对人性的关怀。
3.医疗器械维护保养建议
医疗器械的寿命、质量、适用情况关系到患者的安危。对医疗器械的维护保养工作的重视，等同于对病人生命健康的重视。以下从两个方面说明对医疗器械产品的维护保养建议。
3.1维护制度与管理体制改革
首先，我们要改革旧的医疗器械维护管理制度，实现现代化管理。建立医疗器械管理档案，实行维护管理责任制。把日常维护和定期检修结合起来，尤其注意对重点设备和高强度使用设备的维护。建立一支精干高效的现代化医疗器械维护管理队伍，保证其编制规模，专岗专人，专人专用。保证技术人员在其中占有的比例，严格岗位准入门槛。不断地进行岗位考核和岗位再培训，使工作人员始终掌握先进的维护保养技术。
3.2具体维护建议
3.2.1贵重精密仪器应固定专人使用，不具备一定技术条件的不得随便动用。也不能随意换人操作。
3.2.2医疗器械的日常使用安流程运行，对使用人员要进行技术训练，要求熟练掌握和严格执行操作规程，每次开机前都要做到认真检查。
3.2.3要经常检查使用效能，察看磨损情况，如发现异常，立即停止使用，应查明原因，排除故障，确保其功能正常。错开医疗器械使用的高峰期进行检查，避免检修工作耽误设备的使用。
3.2.4要注意设备室内的湿度、温度、通风等条件，并注意防震和光晒。接触性小工具严格进行消毒杀菌处理。易发生交叉感染的器械，在未经卫生处理前不得重复使用。一次性使用器械，注意保质期限和使用性能的改变。对各种医疗器械要经常坚持维修保养，要建立维修档案和报损制度。
4.结语
随着医疗技术的进步，各种各样的医疗器械工具被我们所使用。医疗范围逐渐扩大，患者的生存质量得到提高。医疗器械在患者康复过程中的作用十分重要。我们在医疗器械的设计和维护保养中，一定要注意本着以人为本的原则，站在患者和医护人员双层角度，来做好，用好每一件产品。
参考文献：
［1］孟祥村．医院质量管理程序[M]．北京：军事医学科学出版社，2009．
［2］任真年．现代医院流程再造[M]．北京：清华大学出版社，2009．
［3］李全新．医疗器械质量管理程序[M]．北京：军事医学科学出版社，2008．
论文作者:沈刚
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第11期
论文发表时间:2017/8/28
标签：医疗器械论文; 工程学论文; 产品论文; 人体论文; 工作论文; 功能论文; 系统论文; 《中国误诊学杂志》2017年第11期论文;