（阿克苏地区第一人民医院药剂科 新疆 阿克苏 843000）
【摘要】目的：对阿克苏地区第一人民医院（以下简称我院）中药注射剂不良反应事件进行分析与探讨，提出合理建议，为临床医生合理使用中药注射剂提供参考。方法：调研我院2014年7月—2015年12月上报的不良反应监测报告，对其中18例中药注射剂不良反应报告进行分析。结果：18例中药注射剂不良反应报告中女性多于男性，其中以中老年人居多（共占83.33%）；与其他药液合用造成的不良反应达到94.44%；不良反应主要发生在用药两小时以内，不良反应主要表现为恶心、呕吐等胃肠系统损害。结论：中药注射剂化学成分复杂，个人体质、溶媒、联合用药等都会造成不良反应的发生，中药注射剂一旦发生不良反应，可导致多系统、器官出现病变，在中药注射剂的使用过程中，应严格按照辨证论治原则，安全、有效、经济、适当的使用药物，避免和减少药物不良反应给患者带来不必要的痛苦，真正做到合理用药。
【关键词】 中药注射剂；不良反应；分析与探讨
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）12-0362-02
随着中医药法（草案）的出现，中药也逐渐被人们重视起来，中药在我国传统医药里面占有很重要的位置，而中药注射剂是将中医药传统理论与科学的现代生产工艺进行结合，不仅保留了传统的中医药理论，还具有使用方便、作用迅速及生物利用度高等优点，尤其在重症、急症方面具有较大的优势，被医生广泛应用于各个临床科室，在治疗疾病中也发挥了极为重要的作用[1]。现对我院2014年7月一2015年12月中药注射剂不良反应报告上报的情况进行调查，分析探讨不良反应发生的可能原因及防范措施，为临床安全使用中药注射剂提供一定的参考，亦为我院今后的不良反应监测工作提供参考。
1.对象与方法
1.1 对象
抽取我院2014年7月—2015年12月上报的18份中药注射剂不良反应报表（所有报告均经医院药物不良反应管理小组讨论确认ADR，均为有效报表）作为研究对象。
1.2方法
对不良反应报表的相关数据进行汇总、分析，包括患者的年龄、性别，用药史；溶媒是否合理，给药剂量情况，联合用药情况；不良反应发生的时间、累及的器官及临床表现等情况。
2.结果
2.1 发生药物不良反应的患者性别、年龄。
在18例药物不良反应患者中包括，男性6例(33.33%)、女性12例(66.67%)；年龄最大73岁，最小3个月；婴幼儿组（12岁以下）1例（0.56%）、青少年组(13岁～40岁)2例(11.11%)、中年组(41岁～59岁)8例(44.44%)、老年组(60岁以上)7例(38.89%)。详见表1。
2.4 中药注射剂不良反应发生的时间及其主要临床表现
在18份药物不良反应报告中，给药后半小时内有3例发生不良反应，占16.67%；给药0.5-2h内有13例发生不良反应，占有比例最大为72.22%，其他为2例占11.11%。中药注射剂不良反应主要表现胃肠系统的恶心、呕吐，神经系统损害导致的头疼、头晕以及寒战、发热、末梢水肿等，个别患者出现皮肤瘙痒、斑疹等皮肤系统损害现象。
3.讨论
3.1 在本院上报的18例不良反应报告中可以看出，不良反应发生的患者从婴幼儿到老年人都有，这与人的生理特征有关。婴幼儿的各项机能还发育的不完善，而老年人的机体出现衰退，免疫力都比较低下，使用中药注射剂发生不良反应的几率增加，一旦出现不良反应就容易导致较严重的后果，对机体的损伤也比较严重[2]。
3.2 中药注射剂由于化学成分复杂，给药剂量、溶媒、与其他药物联合使用等都能造成不良反应的发生，一些医生不熟悉中医药基础理论就开具中药注射剂，很容易导致中药注射剂的使用不当，因此医生在给患者用药前要仔细询问有关患者的不良反应发生史等情况，尽量单独使用中药注射剂，必须联合使用时要进行一段时间的间隔，分开使用输液管道。在给药过程中亦要密切观察患者情况，一旦发生不良反应事件，要立即实施抢救措施，同时在治疗过程中应辨证论治，合理使用中药注射剂。
3.3 在本院18份药品不良反应报告中，所发生ADR均采取立即停药措施，对于出现较严重的过敏反性休克的病例及时对症处理，均病情好转及治愈，所发生ADR由于措施得当，ADR对原病情的影响均不明显，没有发生死亡病例。
4.防范措施
4.1 规范用药
临床医生在使用中药注射剂时要严格按照《中成药临床应用指导原则》[3-4]，辨证施治，因人而异，注意中药注射剂的用法用量，不与其他药物配伍使用，尽量避免联合用药，必须联合使用亦要在组间用中性液体进行间隔，避免发生不良反应。
4.2 加强用药监控
给患者输液前首先要检查药物，禁止使用出现混浊、变色、沉淀、破损、漏气等现象的药物。在使用中药注射剂时应严格按照药品说明书上的规定进行配制和给药，在使用过程中管药护士密切观察病人患者的身体状况，一旦发生不良反应，立即停止用药，给予相应治疗。
4.3 发现不良反应及时上报
各临床科室医生及护士在中药注射剂的使用过程中一旦发现不良反应，要立即上报，临床药师要在使用医生的协助下做好收集、评估工作，对于上报的不良反应事件，临床药师要严格按照医院流程，采用循证医学的方法进行分析，找出不良反应发生的因果关系，及时写出不良反应报告分析，向有关部门报告。与此同时，对于不良反应报告制度医院可以进行相应的奖励措施，以提高医务人员上报不良事件的热情。
综上所述，中药注射剂不良反应的发生与药物的质量、病人体质的强弱及临床用药的合理性等多种因素有关。因此，在用药过程中要严格按照用药指征，安全、合理、有效的使用中药注射剂，在使用过程中要做好不良反应的监测工作，按照可疑即报的原则及时上报，尽量避免不良反应的发生。我院临床医师虽然严格按照要求使用中药注射剂，但仍存在一些不合理之处，医院需要对中药注射剂的使用迸一步加强管理，各临床医师需要不断的加强学习，严格按照药品说明书和《中药注射剂临床使用基本原则》，安全、有效、合理的使用中药注射剂，为患者带来更好的治疗效果。
【参考文献】
[1]卢伟锋，钟金容.2013-2015年云浮市中医院中药注射剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16(8):1093-1096.
[2]郑慧宁.2015年我院30例中药注射剂的不良反应分析及预防对策[J].病历报告，2016，(7):372.
[3]林巧銮.浅谈中药注射剂静脉输液的护理安全管理[J].深圳中西医结合杂志，2014，24(10):170-171.
[4]亢卫华，平贯芳，崔李平.综合医院中药注射剂合理用药分析[J].中成药，2016，38(4):955-957.
论文作者:段卫娜
论文发表刊物:《医药前沿》2017年4月第12期
论文发表时间:2017/5/17
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