关键词：生物制药工艺；深层过滤技术；运用建议
[中图分类号]TQ464 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-01-YS
引言
随着我国科技的高速发展，越来越多的新技术被应用在了生物制药工艺中，其中，过滤技术作为较重要的技术受到了人们的广泛关注。深层过滤技术能够有效剔除浓度较低的悬浊液中的微小颗粒，它是一种较为有效的过滤方法。本文将对深层过滤技术在生物制药工艺中的运用提出进一步探讨。
1生物制药工艺中的过滤技术
当前，生物制药工艺中主要存在两种过滤技术，分别是表面过滤与深层过滤。这两种技术共同组成了完成的过滤技术，缺一不可。通常工作人员在制药时都是先进行深层过滤，再进行表面过滤。由此可见，深层过滤技术十分重要。深层过滤指的是将悬浊液通过渗透性材料，以这种方式把其中的微小颗粒给阻隔下来。工作人员在对悬浊液进行过滤的时候，应当对过滤方位给予重视，明确过滤是发生在悬浊液的外表面，而不是内部，只有这样才能实现成功的过滤。综上所述，深层过滤技术对技术人员具有较高的技术要求，生物制药企业应当指定具有相关专业知识的人员来操作过滤。然而当前我国生物制药行业中的过滤专业人员较为缺乏，技术也较为落后，许多生物制药企业在指定操作人员时，往往只会简单教导操作方法，就让人员上岗操作。这样的方式极为不科学。因此，生物制药企业应当加强对技术人员的培训。至于过滤技术落后的问题，企业应当投入更多经费到研发新过滤技术中来，实现过滤技术的领先，只有这样才能促使我国生物制药工艺领先于世界的目的。
2深层过滤技术在生物制药工艺中的现状
当前我国深层过滤技术虽然在一定程度上获得了广泛的应用，但仍没有实现“全民应用”，这是由于生物制药行业的特殊性所导致的。对生物制药行业而言，技术与财富相划等号，若是没有技术，那就没有财富，反之亦然，这就导致了部分较先进的生物制药企业虽然引入了深层过滤技术，但其他生物制药企业却难以得到这项技术，进而出现了“垄断”现象。这种情况使得我国出现了局部技术先进，周边技术落后的情形。同时，我国也没有建立相关的过滤研究机构。众所周知，各行各业的发展都离不开研究机构的支持，只有不断的科研，才能产生新的技术。然而在实际工作中，我国大部分生物制药企业对过滤技术的重视程度较低，使得他们不愿意投入更多资金到生物制药行业中，进而导致过滤技术无法得到进步。此外，我国生物制药企业在应用深层过滤技术实现过滤时，常常会出现过滤过程难以控制的情形，这是因为在过滤过程中，杂质多种多样，且企业难以把控过滤过程中的瞬态特征。
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3深层过滤技术在生物制药工艺中的运用
3.1发酵液澄清技术
发酵液澄清技术是最为常见的深层过滤形式。发酵液澄清技术的主要原理为物理分离，制药人员在将过滤物实行发酵后，再根据不同的机理实现过滤物的分离，进而达到过滤效果。虽然这种过滤技术较为简单，但是也存在着一些弊端，即液体中可能会混入其他成分，例如细胞与胶体物质等，这些成分都会对过滤液体造成影响。因此，制药人员此时还应当采用表面过滤技术，对液体进行再次过滤，剔除其中的其他成分，只有这样才能够实现成功的过滤。
3.2小分子精致技术
小分子精制技术也是一种较为常见的深层过滤形式，但与发酵液澄清技术不同的是，它的应用范围偏小，主要应用范围为小分子药物。值得一提的是，小分子药物也只能应用小分子精制技术，发酵液澄清技术与除热原过滤方式都不能实现小分子药物的有效过滤。在传统的小分子药物过滤中，传统技术十分复杂，操作人员在实行过滤的过程中常常会出现失误，进而影响药物质量。同时，由于传统技术所耗费的功率较大，对企业而言是不小的负担，所以生物制药企业应当改进过滤方式，应用先进的小分子精制技术来实现过滤。然而小分子精制技术对企业也有着一定要求。小分子药物对过滤技术的要求极高，若是在过滤过程中混入其他成分，那么就会导致药物质量下降，进而制作出失败的药物。因此，制药人员应当采用小分子精致技术实现小分子药物的过滤，只有这样才能确保将药物中的杂物去除。
3.3除热原过滤方式
除热原过滤方式的应用最为稀少，这是由于它的效果较低所导致的。热原即细胞碎片，它通常存在于细菌的外币，由上百万的分子组成。制药人员在利用除热原过滤方式进行过滤时，通常都会选择纤维作为渗透性材料。除热原过滤方式并非在液体中提出热原，所以它效果较差。同时，由于除热原过滤方式方式需要操作人员手工完成，所以工作强度也较大。制药人员在选择这个方式作为过滤手段时，应当结合实际情况，慎重考虑。
结语
随着社会的高速发展，生物制药行业逐渐成为了人们关注的重点行业，它能否高速发展决定着我们的医疗水平，只有足够先进的医疗技术，才能确保我们的生命安全。深层过滤技术是较高深的技术，若是操作人员对深层过滤技术的掌控不到位，那么就会致使过滤过程中出现种种问题，进而影响过滤工作的开展。因此，生物制药企业在制定过滤技术人员时，应当指定具有相关专业知识的人员，只有这样才能确保过滤工作顺利开展。同时，生物制药企业还应当定期对企业内的过滤技术人员展开培训，确保他们具有与时俱进的过滤知识。综上所述，生物制药行业的发展前景较好，但实际工作中还需要一些改进，国家只有给予生物制药行业高度的关注，并且推进它的发展，才能够促使生物制药行业高速发展。同时，生物制药行业也应当将过滤技术作为发展重点，不断推进技术研发。
参考文献
[1]何庆.深层次过滤技术在生物制药工艺中的运用探析[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(4):632-632,633.
[2]汪功伟,李浔.深层过滤技术在生物制药工艺中的运用[J].中国化工贸易,2015(15):151-151.
论文作者:殷果 方美胜
论文发表刊物:《药物与人》2019年2月
论文发表时间:2019/5/28
标签：技术论文; 生物制药论文; 工艺论文; 分子论文; 生物论文; 人员论文; 药物论文; 《药物与人》2019年2月论文;