山东省济宁市中西医结合医院 山东济宁 272100
【摘 要】目的 应用医院制剂鼻渊通窍丸治疗肺经风热型鼻渊，观察其临床疗效。方法 选取肺经风热性鼻渊病例120例，随机分成两组：治疗组使用鼻渊通窍丸，对照组使用霍胆丸，分别进行治疗，并进行疗效评价。结果 ①证候疗效比较：治疗5天，愈显率和总效率两组比较无统计学意义（P＞0.05）；但相比较，治疗组显效率明显优于对照组（P＜0.05）。治疗10天，总效率两组比较无统计学意义（P＜0.01）；愈显率治疗组优于对照组（P＜0.05）。②症状体征疗效：治疗组治疗5天和10天后积分比较有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗5天和10天后积分比较有统计学意义（P＜0.05）；两组10天后积分与5天后积分改善程度无统计学意义（P＞0.05）。结论 鼻渊通窍丸在治疗肺经风热证鼻渊时，总体疗效优于霍胆丸。
【关键词】鼻渊通窍丸；肺经风热；鼻渊
【中图分类号】R322.3+5【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-05-174-01
以浊涕下不止为主要特征的鼻病，称为“鼻渊”。鼻渊[1]即西医学的鼻窦炎，是鼻窦粘膜的炎症性疾病，是鼻科临床中最常见的疾病之一，可见于各年龄。利用医院制剂鼻渊通窍丸治疗肺经风热证鼻渊，临床取得良好疗效。
1.研究资料
病例资料：共120例患者，均为2009年1月至2014年12月经济宁市中西医结合医院门诊确诊为“鼻渊”属肺经风热者。西医符合“鼻炎”、“鼻窦炎”诊断且有肺经风热证表现者。药品资料：治疗组使用鼻渊通窍丸（组成：金银花、黄芩、炒苍耳子、辛夷、薄荷、川芎、赤芍、白芍、甘草，每30丸重9g）。对照组使用藿胆丸（广东羊城药业有限公司生产）。
2 研究方法
2.1.诊断标准：中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》、及《新药（中药）治疗急性鼻窦炎的临床研究指导原则》[2]制定实证鼻渊肺经风热型的临床诊断标准：主症：鼻塞，鼻涕量多而黄稠，头痛，嗅觉减退，鼻粘膜红肿，鼻腔有分泌物潴留。次症：发热，口苦咽干，耳鸣耳聋，或咳嗽，痰多。舌脉：舌质红，苔黄或腻，脉浮数。急性鼻窦炎西医诊断标准：①病史：起病急，常有受凉、疲劳、各种物理和化学的刺激等诱因。②症状：主症：鼻塞、粘涕或脓涕、头痛、嗅觉减退。次症：发热、畏寒、食欲不振、四肢酸痛。③体格检查：鼻粘膜充血，肿胀，鼻腔内有较多的黏性或脓性分泌物，尤以中鼻道或嗅裂为甚。④辅助检查：X线或CT扫描鼻窦有阳性表现。诊断时须有急性发作史，全部症状或部分症状（必须有主症），兼有体征任何一条，或一条以上。
2.2 纳入标准 ①男女不限，年龄18-45岁。②符合中医鼻渊的临床诊断标准和肺经风热证诊断标准。③符合鼻窦炎的西医诊断标准。④神智清楚，有一定表达能力。⑤签署知情同意书者。
2.3排除标准 ①不符合上述疾病诊断标准或证候诊断标准者②不符合其他纳入标准者；③合并有其他急、慢性疾病者；④已知对本制剂原料过敏者；⑤严重的鼻部外伤；⑥肿瘤如：源发性或转移性肿瘤（恶性或良性）。
2.4 病例分组120例患者随机分为两组：治疗组与对照组各60例，两组在性别、年龄、病程上均无显著差异性（P>0.05）。
2.5治疗方法 治疗组服用鼻渊通窍丸，早晚两次温水冲服，每次9g，每日2次）。对照组：服用藿胆丸，一次3g，一日两次。两组均5天一个疗程，连续服用2个疗程。
2.6观察项目或指标（1）证候评分：制定鼻渊症状、体征分级量化标准，分别于治疗前、治疗5天后和治疗10天后、结束时进行量表评分：主要症状根据正常、轻、中、重的程度不同，分别记0、3、6、9分；次要症状中发热依体温分别记0、1、2、3分；恶风寒依“无”和“有”记O和1分。
2.7 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行统计，计量资料用 ±S（均值±标准差）表示，采用t检验、F检验；计数资料采用X2检验。P<0.05为显著性差异，P<0.01为非常显著性差异，P>0.05为无显著性差异。
3 研究结果
3.1 两组病人治疗前主症和体征比较
表1：两组病人治疗前主症及体征积分比较（ 士s）
治疗组治疗5天和10天后积分比较有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗5天和10天后积分比较有统计学意义（P＜0.05）；两组10天后积分与5天后积分改善程度无统计学意义（P＞0.05）。
4 结论
鼻渊通窍丸与藿胆丸治疗肺经风热型鼻渊均有良好效果；鼻渊通窍丸与藿胆丸在治疗肺经风热型鼻渊时，总有效率相当；治疗肺经风热型鼻渊时，鼻渊通窍丸5天和10天后愈显率优于藿胆丸；治疗肺经风热型鼻渊时，鼻渊通窍丸和藿胆丸5天和10天后鼻渊患者症状和体征积分改善程度相当。综上，鼻渊通窍丸在治疗肺经风热证鼻渊时，总体疗效优于霍胆丸。
5 讨论
鼻渊通窍丸方中金银花味甘，微苦，清香，辛，寒，主入肺经，具有疏散风热、清热解毒之功效；黄芩苦寒，归肺、胆、脾、大小肠经，清热燥湿，二者共为君药。炒苍耳子味苦，辛，性温，可发散风寒、通鼻窍；辛夷辛温，可散风寒，通鼻窍，二者既可祛风通窍，又能制约君药寒凉，共为臣药。薄荷辛凉，可疏散风热，清利头目；赤芍苦，微寒，可清热凉血，散瘀止痛；白芍苦酸，凉，入肝、脾经，敛阴止汗，以防发散太过伤正；川芎味辛，性温，活血行气，祛风止痛；以上温、凉共济，收散有度，共为佐药。甘草调和诸药为使药。诸药合用，疏风清热，通窍止痛；以祛邪为主，使鼻窍通畅。
经过多年临床观察，鼻渊通窍丸治疗肺经风热型鼻渊，疗效显著，值得推广。
参考文献：
[1]刘颖，张勤修 从玄府学说论鼻渊发病的重要机制[J]，辽宁中医杂志，2010，37（1）：62.
[2]郑筱英主编.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002.
论文作者:张方元
论文发表刊物:《世界复合医学》2015年第5期供稿
论文发表时间:2015-6-24
标签：风热论文; 统计学论文; 天后论文; 天和论文; 两组论文; 体征论文; 疗效论文; 《世界复合医学》2015年第5期供稿论文;