哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】目的：根据对现代药品质量管理规范的理解，探讨建设GSP认证评估体系的可行性。方法：对当前的零售药店进行GSP认证情况加以分析，对认证检查环节中的工作问题进行总结，确定相应评估系统建设工作的必要性。结果：针对现代零售药品行业，建设认证评估系统是非常必要的，AHP评价法与相关检查标准在评估过程中具有重要作用。结论：如果想要规范现代零售药店，必须要将GSP工作全面落实，并需要将相应的评估系统建设妥当。
【关键词】药品GSP；认证评估体系；可行性
药品行业在药物生产技术以及先进的经销理念的影响下出现了大幅度进步，城市中的零售药店数量激增，药品产品流通速度变快，各类药品的销售活动也变得更加顺畅，人们可凭借更为便捷的方式购置自己需要的药品，基于当前药品行业具有的充沛的发展活力，规范化药品市场的工作愈加重要，通过GSP认证可以有效评定现代零售药店，同时也能及时发现零售药店存有经营管理问题，但是现有的认证系统存在模式过于单一问题，现探讨建设全新的药品经营认证评估系统的实际可行性 。
1 当前GSP认证评估情况分析
零售药店在经营发展期间，必须要主动 接受GSP检查，通过所有认证测定活动后，会获得认证证书，但是认证证书只能证明药店在认证期间维持规范化经营，同时也完全按照GSP提出的要求进行药品管理与销售活动，并不能证明药店始终维持这种经营状态，一些药店在认证期间会保持良好的表现，但是在认证活动结束后，仍旧会出现经营问题，相关部门并不能做到时刻监管药店，实际消耗的认证核查成本也极大，但是认证效果比较差。
经过GSP认证，零售药店才能开放经营，其销售的药品才能有一定的保障，部分零售药店的管理者为了通过这一最低准入门槛，在认证过程中会对药物质量管理工作加大重视，而在拿到GSP认证证书之后，其经营管理工作水平也会随之降低，其药品也有存在安全性风险的可能性，甚至会销售不符合质量要求的药品。还有部分药品销售企业在认证期间会出现以下这种情况，其应用的日常规章制度以及管理制度具有的适用性不强，均是从其他的同类企业借鉴获得的，在企业中的实际操作效果不好，实际应用时，又会出现管理不善的情况。
除了零售药店存在问题之外，药品监管部门也需要对认证问题复杂。药品行业富有极强的发展活力，数量始终在增加，药品销售市场逐渐被销售企业把握，规模报酬水平大幅提升，经营风险被有效控制，一些药店以及销售企业在不断地扩大经营规模以及分布范围，GSP认证人员需面对的认证任务量变大，监管人员有限，难以应对所有待监管的零售药店，认证之后的监管工作没有适时开设。
2 GSP认证检查问题分析
为了强化认证监管工作，在对药品进行GSP认证期间，相关人员会对认证工作进行检查，并给予评估，进一步调整认证工作，但是在检查期间，一些新的问题暴露出来。
2.1 评价方法问题
尽管国家食品药品监督管理总局已发布“药品GSP认证检查实施细则”，但是当前“一刀切”的检查方式渐渐不能满足实际的需要。单一的检查标准与现实中多样的需求无法匹配。我国药店城乡差异明显，区域也存在一定的差异，客观的现实情况，需要不同的地区监管部门制定不同的标准。
2.2 评估主体问题
当前对药品GSP认证的评价主要来自于两大方面，一类是专门从事药品GSP认证的行政机关――省、市、自治区或直辖市的药品监督管理局，另一类是第三方机构或行业协会。前者是负责GSP认证检查工作的法定部门，对GSP认证的评价结果有直接的话语权，在一定程度上影响了最终结果的客观性和权威性。部分地区认可后者从事药品GSP认证检查工作。
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2.3 评估客体问题
目前，药品GSP认证的评价客体是药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。而医疗机构的药房不在药品GSP认证的范围之内。基于大众的就诊习惯，医疗机构药房是药品流通的重大环节之一。尽管新版药品GSP认证的适用范围扩大了，但是医疗机构药房没有纳入GSP监管范围之内。
3 必要性分析
GSP认证对企业的经营质量管理有积极影响。调研结果表明，9成的被调研者赞同GSP认证引起企业对药品经营质量管理的重视。药店实施GSP认证后，引起企业对药品经营质量的重视程度。GSP认证有助于提高药店的综合素质，转变经营理念。为了在激烈的市场竞争中求生存求发展，企业要不断地追逐利润，不断地积累资本，否则无法在激烈的市场竞争中生存。药店也不例外。药店作为健康服务提供商，如果一味地追逐利润，忽视产品质量和服务质量，则无法长久生存。
药店的质量管理工作日益重要，与药店的长期生存息息相关。药店的质量管理工作对质量管理体系、销售管理、仓储管理等方面，都有明确的要求。因此，必须尽快构建药店GSP认证评估体系，以促进我国药品零售企业质量管理工作迈向新台阶。
药店GSP认证对药店的质量管理起着举足轻重的作用。而当前的药品GSP认证检查方法主要依赖检查员的主观臆断和对条款的不同见解，差异性较大，不具有普遍性和科学性。因此，构建药品零售企业GSP认证评估体系应运而生，有助于药店质量管理活动日益规范化，标准化。
4 可行性分析
GSP认证对于药店的质量管理至关重要。通常，采用客观测量法和主观测量法来评判对象，前者是通过分析客观数据来评价，优点是数据的来源稳定，方法比较直观；后者是通过调查问卷、专家访谈、材料分析等了解被调研对象的主观评价，如实地反映被调研对象的评价等信息，可以补充解决客观指标的不足。二者相辅相成，互相补充。本文以检查标准为参考的评估标准，为构建药店GSP认证评估体系提供了基本思路。
层次分析法-模糊评价法为GSP认证评估体系的构建提供了方法学支持。层次分析法-模糊评价法可以用来解决多因素影响、多指标分析、指标不易量化等问题，从而对目标对象做出合理的评估。层次分析法可以为模糊评价法提供科学合理的药品GSP认证评估指标体系，并合理地赋予各指标权重，有助于降低专家的主观影响；模糊评价法可以弥补层次分析法对各因素评分上的不足。首先，构建药品GSP认证评估指标体系，运用层次分析法赋予各指标权重，并进行一致性检验，然后构建评估样本矩阵，最后结合模糊关系矩阵并进行模糊综合评价。
药品GSP认证对药品零售企业的质量管理具有重要的作用。而当前的检查模式满足不了现实的需求，因此，必要构建科学的药品GSP认证的评估体系。本文仅仅从构建评估评估体系的必要性和可行性分析，研究深度有待改进。
5 结束语
零售药店可以给消费者提供其需要的高质量药品，但是随着城市零售药店数量激增，药店经营水平差距逐渐凸显出来，为了使药品销售行业保持更强的秩序性与规范性，相关部门需要针对所有零售药店，开展GSP认证活动， 随着药店经营模式以及行业出现变动，原有的GSP规范出现了不适用的情况，围绕全新的GSP，需要重新构建认证评估系统，进一步增强药店评估活动的可靠性，本文探讨了评估系统构建工作的可行性，具体建设情况需以实际的认证情况为准。
参考文献
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论文作者:孙权
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第07期
论文发表时间:2018/10/1
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