王裴勇1 谢明1(通讯作者） 于远洋2
（1辽宁中医药大学 辽宁 沈阳 110847）
（2大连市药品检验所中药室 辽宁 大连 116021）
【摘要】 目的：通过对抚顺某4家医院2013年的中药饮片处方存在的问题进行分析，总结其中存在的问题，促进中药饮片的合理使用。方法：抽取4家医院中药饮片处方2265张，对其中存在的问题进行分析评价。结果：4家中药饮片主要在存在炮制过度或不当、药品变质、批次不、包装不全、规格不统一、无证可循等问题。抽样范围内有毒品种共6种，白矾、酸枣仁、菟丝子、僵蚕、滑石粉、蒲黄，其中除了僵蚕外，其他5种均超量使用，占总抽样处方的30.1%。结论：加强对中药饮片处方的监督管理，制定切实可行的适用于中药饮片处方的管理办法，不断促进中药饮片处方的规范和中药饮片的合理使用。
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）11-0099-01
引言
随着科技的日益发达和人类健康水平的不断提高，中药饮片在防病治病、提高生活质量等方面有着广泛的应用和特殊的作用。中药饮片是指在中医药理论的指导下加工炮制而成。大多数中药都需经过加工，有些还需要精加工后才能上市。虽然国家有明确规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准未规定的，按地方制定的规范炮制，但标准不一，市场混乱[1-2]。???
近年来，中药饮片存在很多问题，中药饮片的掺假使伪、农药残留、重金属超标等问题屡禁不止，这些问题正在严重影响着中药生产、经营、使用的良性发展，也为民生安全用药带来隐患[3]。医院作为我国医药临床使用的最集中地，能直接反映我国中成药临床使用现状。本文分析了抚顺4家医院药房中药常用饮片中存在的问题，并对有毒品种进行分析，旨在提高医院中药饮片质量管理水平、确保安全用药。
1.资料和方法
1.1 资料来源
对抚顺市、中药房的中药饮片处方中进行调查和统计资料分析，包括抚顺矿务局医院、抚顺中医院、新宾中医院、清原中医院等4家单位的中药饮片使用情况随机抽取2013年1月-12每月中每天中药饮片处方，共2265张处方。
1.2 方法
根据2010版《中国药典》[4]对常用中药饮片及存在的主要问题进行分析，并统计有毒中药饮片的临床使用情况。
2.结果
2.1 抚顺市中药饮片使用情况及存在问题抚顺市共有药品使用单位655家，中药饮片使用单位88家，分析了4家单位的中药饮片使用情况，主要反映出的问题见表1。
2.2 有毒品种临床用药情况：抽样范围内有毒品种共6种，超量使用5种，，共抽取2265张处方，涉及处方682张，占总抽样处方的30.1%。其中白矾超量有176张处方，酸枣仁超量93张处方，菟丝子超量有215张处方，僵蚕未超量，滑石粉超量有113张处方，蒲黄超量有67张处方。见表2。
3.讨论
总之，当前中药饮片存在的问题是多方面的，如饮片包装问题、掺杂使假问题、含有毒有害物质超标问题、市场不法经营问题等，加强饮片质量管理已迫在眉睫。为了维护大众用药的安全有效，各级药品监督管理部门应加强中药饮片处方药管理法规制度，并对中药饮片生产流程和流通等重环节应加强管理[5]，确保中药饮片市场健康发展。
鉴于中药饮片用量的复杂性，对于饮片的用量标准，可以从两个方面考虑：对于一般药性平和的普通饮片，可以制定参考剂量，用药幅度可以大一些；对于药性强烈或有一定毒副作用的饮片，须制定限制剂量，作为法定用量，以保证用药安全[6]。
目前中药饮片市场管理秩序缺失，单纯的GMP管理已经不能适应中药饮片市场的管理需要，急需建立健全的有针对性的药准字管理模式，而现有的药准字分类目录下没有中药饮片的登记位置[7-8]。由于中药饮片的特殊性，建立健全的药准字架构存在一系列实际困难，我们应该积极建立统一完善规范的中药饮片调剂规程，切实解决处方调剂混乱问题。
表1 抚顺市代表性医院的中药饮片使用情况
医院名称常用中药饮片存在的主要问题
抚顺矿务局医院白矾、酸枣仁、菟丝子、僵蚕、滑石粉、黄蔑、穿山龙、龙胆草、林下参、辽细辛、辽五味、辽真本、贝母、龙胆、玉竹、淫羊蕾、刺五加、西洋参药品变质，批次不清，包装不全，规格不统一，炮制不当
抚顺中医院酸枣仁、黄蔑、穿山龙、龙胆草、辽细辛、辽五味、辽真本、贝母、玉竹、淫羊蕾、刺五加、西洋参散装的中药饮片密封不好，影响性状，规格不统一，批次不清楚
新宾中医院菟丝子、龙胆草、林下参、辽细辛、辽五味、辽真本、贝母、龙胆、玉竹、淫羊蕾、刺五加、西洋参炮制过度或不当，导致药效不明显，规格不统一，包装质量差
清原中医院白矾、龙胆草、林下参、辽细辛、辽五味、辽真本、贝母、龙胆、玉竹、淫羊蕾、刺五加、西洋参中药饮片来源是否可靠无法保证，无证可循，包装不可靠
表2 抚顺市各医院代表性中药饮片有毒品种及超量使用情况(n=628)
名称主要问题超量（n/%）
白矾使用不当，病人过度依赖会杀死脑细胞，包装不当易变质176/28.0
酸枣仁炮制不当，药效参差不齐 93/14.1
菟丝子炮制不当，来源不可靠，包装不当215/31.5
僵蚕包装不当，批次不清，药理研究不清，药效参差不齐未超量
滑石粉包装不当，贮藏条件不好113/16.6
蒲黄炮制方法不当，操作不当 67/ 9.8
【参考文献】
[1]唐雪秀.中药饮片处方中存在的不合理情况分析[J].中医临床研究,2014,6(14):123-124.
[2]李鸿录.中药饮片在综合医院中的发展现状[J].中医学报,2014,29(B07):24.
[3]王震宇.中药饮片不应成为质量安全监管遗忘的角落[J].亚太传统医药,2014,10(24):130-131.
[4]陈彦琳.杜杰.对《中国药典》2010 年版中药饮片定义的分析与解读[J].中国现代中药,2011,13(3):3-5.
[5]王阶,乔夕瑶,林飞,等. 中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志,2014,39(22):4475-4478.
[6]任卫琼,欧阳荣,陈迎春,等.提高医院中药饮片库管理的探讨[J].中医药管理杂志,2014,21(7):1129-1130.
[7]袁蓉,全晓雯.医院中药饮片质量的影响因素及管理对策[J].临床合理用药杂志,2014,7(32):161-162.
[8]吴颖雄,田侃,杨勇.中药饮片监管存在的问题及对策[J].中国药房,2014,25(43):4126-4128.
论文作者:王裴勇1,谢明1(通讯作者）,于远洋2
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第11期供稿
论文发表时间:2015/7/27
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