程志林
（四川省自贡市荣县人民医院 四川自贡 643100）
【摘要】目的：研究化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用，为临床提供指导。方法：选择从2017年1月至2018年1月收治的20例原发性肿瘤患者纳入此次研究工作并作为实验组，同期选择院内20例体检健康参与者作为对照组。两组参与者均接受肿瘤生物标志物检验，检验方法采用化学发光免疫法，对比两组参与者各项指标检测结果、阳性检出率。结果：经比较分析，实验组各项指标检测结果、阳性检出率均优于对照组，差异具备统计学研究意义（P<0.05）。结论：在肿瘤生物标志物检验中应用化学发光免疫法，不仅可以优化各项指标的检测准确性，同样阳性检出率较高，能够为疾病早期诊断提供有价值的参考依据，临床推广应用价值明显。
【关键词】化学发光免疫法；肿瘤生物标志物检验；应用
【中图分类号】R730.43 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）06-0017-013
【Abstract】Objective To study the application of chemiluminescence immunoassay in the detection of tumor biomarkers and provide guidance for clinical practice. Methods Twenty patients with primary tumors admitted from January 2017 to January 2018 were enrolled in the study and used as the experimental group. In the same period, 20 healthy participants in the hospital were selected as the control group. Both groups of participants were tested for tumor biomarkers. The test method used chemiluminescence immunoassay to compare the results of the indicators and the positive detection rate of the two groups of participants. Results After comparison and analysis, the detection results and positive detection rate of the experimental group were better than the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion The application of chemiluminescence immunoassay in the detection of tumor biomarkers can not only optimize the detection accuracy of various indicators, but also have a high positive detection rate, which can provide valuable reference for early diagnosis of diseases, and the clinical application value. obvious.
【Key words】Chemiluminescence immunoassay; Tumor biomarker test; Application
恶性肿瘤会直接威胁人们生命健康，在现代检测技术水平不断提高的背景下，临床诊断肿瘤的准确性明显提升，特别是中路标志物检测的重要性逐渐突显出来[1]。在检验肿瘤生物标志物的过程中，同样可以为疾病的早期筛查、诊断以及治疗效果评估、预后提供可靠性较高的参考依据。目前阶段，在肿瘤生物标志物检验过程中，最常使用的方法就是化学发光免疫法，凭借其操作简单且准确的优势得到了广泛应用。由此可见，深入研究并分析化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用具有一定的现实意义。
1.基础资料和方法
1.1 基础资料
经我院医学伦理委员会批准及40例参与者家属知情后开展研究，随机将2017年1月至2018年1月我院20例原发性肿瘤患者、20例体检健康参与者作为主要研究对象。
实验组20例患者年龄为41～72（54.75±5.73）岁，男女分别为10（50%）、10（50%）例。
对照组20例参与者年龄为43～74（54.80±5.69）岁，男女分别为12（60%）、8（40%）例。
纳入依据：①年龄在41～74岁之间；②自愿参与研究。
排除依据：①临床资料不完整；②意识不清。
实验组和对照组参与者的资料，如年龄、性别，经对比显示统计值P＞0.05，可对比。
1.2 方法
所有参与者均在空腹状态下采集静脉血3毫升，并放置于生化管内部。随后，在每分钟3000转的条件下进行离心处理，时间控制在15分钟。化学发光免疫法主要是对化学发光剂对抗原、抗体进行标记，所以得到了广泛应用[2]。
在检验工作中，仪器选择使用电化学发光仪与相应试剂，严格遵循使用操作说明开展相关操作。利用化学发光标记免疫方法对甲胎蛋白、癌胚抗原与糖链抗原199肿瘤生物标志物。
1.3 评价指标
对实验组、对照组各项指标检测结果、阳性检出率进行比较分析。其中，指标主要包括甲胎蛋白、癌胚抗原与糖链抗原199。甲胎蛋白的指标标准低于20ng/mL，癌胚抗原的指标标准低于5ng/mL，糖链抗原的指标标准低于19U/mL。若检测结果显示为超出指标标准，即表示为阳性。
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1.4 统计学分析
文中涉及的有关数据在计算以及整理时均采用统计学软件SPSS17.0，计数资料以及计量资料为数据表现形式，χ2和t值为数据检验形式，组间数据经过比较后，如P＜0.05说明组间数据存在统计学意义。
2.结果
2.1 比较两组参与者各项指标检测结果
根据两组参与者各项指标检测结果对比了解到，实验组甲胎蛋白为（306.34±101.57）ng/mL、糖链抗原199为（52.17±28.37）U/mL、癌胚抗原为（198.45±100.07）ng/mL，对照组甲胎蛋白为（7.45±0.02）ng/mL、糖链抗原199为（1.35±1.11）U/mL、癌胚抗原为（10.14±5.78）ng/mL，三项指标检测结果比较，t值分别为13.1601，8.0049，8.4015，P值分别0.0000，0.0000，0.0000，实验组远远高于对照组，组间对比差异性显著（P＜0.05）。
2.2 两组参与者阳性检出率对比
通过对两组参与者阳性阳性检出率的比较可知，实验组糖链抗原199阳性检出率为90%（18/20）、甲胎蛋白阳性检出率为80%（16/20）、癌胚抗原阳性检出率为85%（17/20），对照组实验组糖链抗原199阳性检出率为35%（7/20）、甲胎蛋白阳性检出率为25%（5/20）、癌胚抗原阳性检出率为35%（7/20），χ2=12.9067，12.1303，10.4167，P=0.0003，0.0004，0.0012，实验组各项指标阳性检出率均高于对照组，
3.讨论
在长期实践过程中，结合数据结果发现，医学临床工作对化学发光免疫分析检测方法的应用愈加普遍。主要是因为此种检测方法的灵敏度较高且具有理想的特异性。在对化学发光免疫方法进行应用的过程中，所使用的设备普遍且操作简单，所以临床应用愈加广泛[3]。在临床验证与数量检测的基础上，将化学发光免疫数据信息作为主要参考，并收集肿瘤生物标志，能够为恶性肿瘤患者的病情筛查与早期诊断提供极大帮助，且临床评估与预后效果显著。
众所周知，恶性肿瘤会对人们生命安全带来极大危害，而且在恶性肿瘤患者死亡几率不断提高的背景下，临床尽早诊断的重要性逐渐突显出来。其中，生物性标志的定位与检测，其灵敏性和特异性都相对明显，所以在对治疗效果评价与预后效果中的应用价值较高。不仅操作方便，且精准度较高，备受临床医生认可与关注。根据既有研究结果表明，大部分恶性肿瘤患者在发病以后，其病情会持续性进展，甚至会出现众多肿瘤标志物。如果能够合理采用化学发光检验，即可对癌变情况进行及时发现，为早期检查疾病和确诊提供必要保障。
近年来，各国癌症的临床发病率均明显提高，即便医疗技术与条件得到了改进与完善，但癌症始终是重大的疾病，会消耗大量的人力物力与财力。在这种情况，尽早诊断并接受抗癌治疗成为经济性最明显的方式。在早期诊断流体检查中，尤其是血液检查，在临床诊断中占据重要地位。在此次研究中，针对原发性癌症早期诊断作为切入点，肿瘤标志物特异性的作用不容小觑，在化学发光检测的基础上，高灵敏度的效果突显出来。另外，将磁性颗粒应用于免疫测定系统当中，以免固相抗体涂层受到涂层面积影响或者是涂层量增加，在与化学发光检测相互结合的基础上，使得检测的范围不断扩大[4]。与此同时，同样也能够成功检测体内其他肿瘤标志物的表达效果。除此之外，管状磁性颗粒免疫测定法被成功研发，最主要的优势就是改进了磁性颗粒，所以在研究生物方面的优势明显。特别是抗原、酶分子以及抗体，其表面生物活性较高，然而空间配置的变化不明显，在提高免疫试剂利用率的同时，就可以减少使用的数量，节省免疫试剂生产成本支出。在酶催化发光基板发光性能改善的同时，通量提高且能够实现灵敏度的增强，保证检测结果真实性与准确性，在链霉抗生物素蛋白磁性颗粒检测方面发挥了重要作用，一定程度上提高了抗体中抗性的表现效率。特别是抗原结合位点可以将免疫应答暴露出来，在一步免疫有效方法应用的过程中，将磁性颗粒当做固相一次电阻，在免疫分析系统中均匀分散，即可使分子扩散的距离降低，加快流行性疾病反应，使得免疫测定所需时间缩短。
在此次研究中，将甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原199作为肿瘤生物标志物。在临床检验中，甲胎蛋白会伴随癌症病情进展而规律变化，所以在诊断疾病、评价治疗效果、预后和复发方面的价值显著。如果患者患有胃癌或者是胃肠道发生癌变，那么其机体血清当中的癌胚抗原含量就会提高，且较之于结肠癌与胰腺癌等疾病，阳性检出率更高。在既有研究结果中，癌胚抗原在早期肿瘤诊断方面的敏感性并不显著，然而在鉴定原发性肝癌与转移性肝癌方面的价值明显。究其原因，原发性与转移性肝癌细胞形成癌胚抗原中的氨基酸、糖基存在明显差异。对于糖链抗原199而言，则是非特异性的抗原，在内胚层细胞分化形成的上皮类恶性肿瘤血清中存在，一般在临床诊断胆道恶性肿瘤以及胰腺癌等方面应用明显。将化学发光免疫方法应用于肿瘤生物标志物检验过程中，可以准确标记抗体发光物质，以实现检验目标，敏感度与选择性优势均相对明显[5]。
在此次研究中，实验组均为原发性肿瘤患者，在与对照组比较的基础上发现，各项指标检测结果数值均高于对照组，且阳性检出率比对照组高，两组比较存在统计学意义（P＜0.05）。由此证实，在肿瘤生物标志物检验过程中，科学合理应用化学发光免疫法的效果明显，特别是甲胎蛋白、糖链抗原199与癌胚抗原，在临床诊断中发挥着不可替代的作用，也为尽早临床治疗提供了必要的指导，参考价值明显，推广应用可行性同样较高。
综上所述，伴随纳米材料等的推广应用，与脂质体、纳米材料等信号扩增探针相互结合，肿瘤生物标志物化学发光免疫检测方法的优势逐渐突显出来，且灵敏度明显提高。特别是对传感器阵列与多酶标记的利用，为化学发光免疫测定技术的发展提供了必要保障。将化学发光免疫测定方法应用于肿瘤标志物检验过程中，在充分发挥其作用的同时，也不断提高了多种肿瘤标志物检验结果的准确性，阳性检出率也明显提高，为疾病临床诊断提供了有价值的参考依据，具有较高的临床推广与应用价值。
【参考文献】
[1]崔文博.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用价值分析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(61):153.
[2]宋瑞卿.观察化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的运用效果[J].中外医疗,2018,37(17):17-19.
[3]孙巧梅,姜桂环.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用价值分析[J].临床检验杂志（电子版）,2018,7(3):549.
[4]樊飞凤.化学发光免疫法在原发性肝癌肿瘤生物标志物检验中的应用价值分析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(53):
125.
[5]陈丽丹.化学发光免疫法在原发性肝癌肿瘤生物标志物检验中的应用研究[J].世界临床医学,2017,11(16):218,220.
论文作者:程志林
论文发表刊物:《心理医生》2019年第6期
论文发表时间:2019/3/29
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