葛支忱 许婷婷（通讯作者）江苏省苏北人民医院心内科 江苏扬州 225001
【摘 要】目的：探讨护患沟通对钮兰格林药物临床试验受试者依从性的影响。方法：通过分析影响依从性的因素，采用心理护理、健康教育、家庭社会支持等不同方式有针对性地进行护患沟通。结果：有效的护患沟通能提高受试者对药物临床试验的依从性。结论：护理沟通可明显提高临床药物试验受试者对治疗的依从性，从而保证临床药物试验的质量。
【关键词】护患沟通；药物临床试验；依从性To explore the impact of nurse-patient communication on the compliance in the neuregulin drug clinical trialGe Zhicheng Xu Tingting，department of Cardiology，the Clinical Medical College of Yangzhou UniversityAbtsract Objective To explore the impact of nurse-patient communication on the compliance in the neuregulin drug clinicaltrial.Method Different ways such as psychological care，health education，etc.are applied on nurse-patient communication.Result Effectivenurse-patient communication can improve the subjects in clinical trials for drug compliance.Conclusion Nursing communication cansignificantly improve clinical drug trial participants adherence to treatment，so as to ensure the quality of clinical drug trials.Key words clinical trial for drugs；compliance；nurse-patient communication
药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性[1]。随着药物临床试验的发展，越来越多的患者参加到试验中来成为一名受试者。依从性指受试者和（或）患者在就医后其行为与临床医嘱的符合程度，即遵循医嘱的行为活动[2]。受试者依从性差始终是影响试验结果偏倚的主要危险因素[3].影响受试者依从性的因素[4]较多，如受试者的年龄、知识接受能力、居住地距研究中心的远近、护患沟通等等，其中护患沟通是一个重要的影响因素，因此，探讨护患沟通对受试患者依从性的影响具有重要意义。
1.临床资料1.1研究对象我院心血管内科自2005年起成为药物临床试验研究科室，现已完成多项临床试验，2013年至2015年，我科参与了钮兰格林305方案药物临床试验研究，通过伦理委员会论证，共有51位受试者符合入组标准，签订了知情同意书。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆其中有一例因心衰加重行CRT起搏器置入中途退出，二例在进行中，其余受试者均顺利完成。
2.方法护士作为试验的观察者并参与试验性治疗的实施，对患者能否全程参与试验有着直接的影响。在此过程中护士从心理护理、健康教育、家庭社会支持、随访等方面进行护患沟通。
2.1心理护理本组均为扩张型心肌病患者，病程长、病情重、治疗效果差，易出现焦虑烦躁恐惧心理，此时护士应重视受试者的心理变化，利用与受试者接触机会多的优势，用通俗易懂的语言，详细、耐心地讲解，从受试者的角度分析和解决问题，纠正受试者的态度和信念，以提高其对治疗的依从性[5]，避免因心理因素而中途退出。
2.2对受试者的健康教育病区设受试者接待室，选择适当的形式和方式协助医生对受试者进行有计划、有目的的健康宣教，告知整个试验的过程、要求、试验周期，使其了解药物临床试验的有关知识、受试者的权益、出现不良事件的处理方法等，充分发挥研究护士的专业优势及健康职能，使受试者更加熟悉自己治疗的过程，端正治疗态度，消除患者的疑虑，以避免试验中病例失访。
2.3促进家庭和社会的支持家庭和社会的支持与鼓励对受试者参加临床试验有着积极的作用[6]。通过与家属亲人沟通，以得到家庭配合，更好地协助提醒受试者及时来院用药，使受试者感受到家的温暖与支持。
2.6 按时随访：研究护士与受试者保持通讯联系，出院前除了给予患者一份常规的出院指导以外，还要提醒受试者下次访视时间，为其提供其下次检查、治疗时间表，使其心中有数。部分受试者因故未能及时来院随访者，护士会及时电话询问其有无困难需要协助解决。对来医院有困难的患者，可以选择推迟一、二天来院用药。遇节假日需变更随访日期时提前予以告知。及时将化验、检查结果和治疗情况反馈给患者，对出现的异常结果予以耐心解释，并在日常生活、健康保健方面给以指导，以改善生活质量。
3.结果经研究表明，患者信任护士，护士尊重、体谅、理解患者，有利于提高患者对治疗依从性[7]。入组的48 例受试者均按照研究方案，顺利配合完成药物临床试验的相关用药、访视及检查。
1 例受试者因心衰加重，行CRT 植入术，中途退出。
4.讨论药物临床试验是一项严谨的系统性工作，对于药物治疗期望过高、居住地较远的受试者来说，会因参加临床试验过程中的某些不便，易出现失访现象。因此在工作中，护士用真诚友好的态度对待每一位受试者，建立起了一种坦诚、友好、信赖的护患关系，对提高受试者依从性起到了很好的作用，对于护士而言通过参加药物临床试验，拓展了知识面，掌握了有关临床试验及科研的知识和方法，充分发挥了护士的各种角色作用。
参考文献：[1]杜彦萍，杨忠奇，汪朝晖．对药物临床试验知情同意的解析[J]．中医药管理杂志，2011，19（7）：623-624.[2]邓业芹，郑桂芝，宛翠秀．护理干预对提高消化性溃疡门诊患者医嘱依从性的研究[J]．护理管理杂志，2005，5（8）：7-8．[3]王线妮，袁琰琴。范珊红，等．护理干预对药物临床试验中受试者依从性的影响．中华现代护理杂志，201l，17（19）：2285—2287．[4]卢根，修清玉．药物临床试验中受试者脱落的原因分析及处理[J]．解放军护理杂志．2008．（25）．[5]肖惠敏，姜小鹰，陈晓春．高血压患者服药依从性的研究进展．中华护理杂志，2003，38：4647．[6]田利静 王书新 高秀江 受试者参加临床试验前的心理调查与干预措施[J] 河北医学 2009年7月第31卷第13期P1674-1675页.[7]谢少云，李红，陈红波，等．健康教育对妊娠期高血压孕妇治疗依从性及病情进展的影响[J].中国妇幼保健，2010，25（32）：4667．作者简介：葛支忱（1964～）江苏省苏北人民医院心血管内科，大专学历，主管护师，从事护理工作32 年。
论文作者:葛支忱 许婷婷（通讯作者）
论文发表刊物:《中西医结合护理》2015年3期供稿
论文发表时间:2015/10/8
标签：受试论文; 药物论文; 临床试验论文; 患者论文; 护士论文; 格林论文; 医嘱论文; 《中西医结合护理》2015年3期供稿论文;