无锡市第二人民医院 江苏无锡 214000
【摘 要】随着外科手术治疗水平不断提高和微创手术技术的迅速发展，外来手术器械(供应商提供给手术室临时使用的手术器械)广泛用于一些大中型医院，如关节置换手术器械、脊椎内固定手术器械和钢板螺丝钉内固定手术器械等，不但实现了资源共享和有效降低医疗成本的目的，同时也为多层面医院开展手术提供了方便和机会。但由于这些器械在各医院之间频繁流动，临床使用频率高，器械术后处理常常不规范，各医院监督的机制也常常缺失，致使器械的清洁质量得不到保证，医院感染隐患较大。如何控制外来器械的清洁质量乃至消毒灭菌质量，已成为医疗界的难题|。对此，我院对外来手术器械的清洁质量进行了调查和研究，并及时建立高效的外来手术器械清洁处理流程，确保了这些器械的安全使用，现报告如下。
【关键词】外来手术器械；清洁质量；清洗；医院感染
【中图分类号】R472.1 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0354-01
1 资料与方法
1.1 一般资料 抽样检查2014年1月至今由公司人员自行清洗、包装的外来器械 50 件，设为对照组；抽样检查2014年1月至今由消毒供应中心专业人员按标准程序清洗、包装的器械 50 件，设为实验组。两组一般资料比较差异无统计学意义 (P＞0.05)。
1.2 外来器械清洗方法 ①对照组 ( 公司人员清洗 )：手术器械多以清水冲洗、刷洗为主。②实验组 ( 器械纳入消毒供应中心管理后 )：先打开器械轴关节用 1；200多酶清洗剂浸泡 5 ～ 10分钟后，再用全自动清洗机采用标准流程 [ 主洗 ( 加酶或碱清洗 )+中和 + 漂洗 + 最终漂洗 ( 润滑剂器械保养 +93℃热力毒 )+ 干燥 ]清洗。对污染较重的手术器械采用手工清洗 + 机械清洗，其程序：先打开器械轴关节，用 1；200 多酶清洗液浸泡 5 ～ 10min 后用软毛刷刷洗，纯水漂洗进行预清洗，再按照标准流程用全自动清洗机进行清洗。对两组清洗质量进行对比分析。
1.3 外来手术器械清洗质量检测标准 采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。任何一点不符合的器械均视为清洗不合格。
1.4 统计学方法采用 SPSS l3.0 统计软件进行统计学分析，计数资料采用 n 检验，P ＜ 0.05 为差异有统计学意义。
2 结果(表1)
2.1 外来器械的清洁质量对照组的目测合格率都不足70％，而观察组的器械目测合格率达99．4％(表1)。虽然存在目测人为判别差异，但观察组所检测器械的清洁质量客观优于其它两组。经统计学t检验分析，对照组之间的P>0.01，统计学差异不显著；对照组与观察组之间P<0.01，差异有极显著意义。对照组的清洁质量不合格主要表现特征为：器械表面不光亮，轴节和齿槽等部位有血迹或可擦拭锈迹残留。少数器械上还有有机物残留的异味。观察组所统计的4次器械清洁质量不合格均分布在2014年上半年，主要表现为中心供应室清洗人员业务不熟悉，未将器械可分拆部位按规范清洗，导致器械清洗干燥和有局部的污染物残留。
2．2灭菌包装材料的清洁质量 对照组金属器械包装盒和外包布的清洁质量合格率都不及60％(表1)。不合格原因主要是：金属灭菌包装盒普遍未按规定清冼，甚至使用几次后都没有进行清洁处理，导致包装盒内灰尘或有机污染物残留明显。其医院感染隐患较大；灭菌外包布不合格的主要原因是未做到一用一洗，导致包布上灭菌后的水渍明显。而观察组的灭菌包装材料严格按《消毒技术规范》(2012版)的规定进行清洗，其清洁效果可靠。
2．3清洁质量差异的原因 对照组的外来手术器械和灭菌包装材料都是器械供应商的业务代表自行清洗并打包后送医院灭菌，虽然他们中多数人具备较强的手术协作能力，但缺乏系统的消毒灭菌知识和医院感染控制知识，重灭菌轻洗涤的思想较突出．并且多数医院都没为其提供器械的清洗条件，以致于不注重器械及灭菌包装材料的清洁质量，而使用外来器械的医院对相关质量也常常疏于管理。观察组的外来手术器械和金属灭菌包装盒全部在我院中心供应室进行清洗和包装．各环节质量都有我院专业器械清洗人员和器械包装人员进行严格的质量控制，外包布则由我院统一提供，不但保障了器械的清洁质量，还规范了器械的包装质量。
3 讨论
手术器械灭菌不合格是导致外科手术治疗过程中发生医院感染的主要原因之一，而器械清洁质量不合格又是造成器械灭菌失败的主要原因之一，特别是清洗不彻底的器械，可因有机物残留而导致任何灭菌方法失败。由此可见，手术器械的清洁质量关系到医疗安全，应该严格控制。
3.1健全外来手术器械的准入制管理 目前，国内多数医院对外来器械管理都有较严格的准入制度，如对器械供应商的资质审查和器械的使用性能检查等方面都较完善，但对器械灭菌前的清洁质量管理却明显存在缺陷．其中有客观原因，也有主观原因。客观原因是外来手术器械价值昂贵，又有很多细小的精密器械，容易在器械清洗和包装过程中发生器械功能性的损伤或器械的遗失，因此，医院为了避免与器械供应商之间产生不必要的纠纷，就让器械供应商自行清洗器械和打包，医院只负责为其灭菌处理，个别医院甚至还允许器械供应商将器械自行灭菌后直接送入手术间使用。另外是医院有关部门和人员以及器械供应商忽视器械清洁的重要性，主观认为只要经过合格的灭菌运行就能保证器械无菌质量和清洁质量，因此仅以抽查清洁质量的方式是难以约束器械供应商和器械的清洁质量的。我院中心供应室自接管外来手术器械的灭菌工作后。充分认识到这些器械清洁不合格的危害性，在医院有关部门授权下制定出外来手术器械管理规定，使器械的清洗和包装工作由器械供应商的人员和供应室专业人员共同完成，既避免了因器械功能性损伤或器械遗失产生的纠纷，又严格控制住了这些器械的清洗和包装质量。
3．2改进外来手术器械的清洗和包装流程 外来手术器械在各医院之间频繁流动使用，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多，更需要加强清洗和包装的过程质量控制力度。由于外来手术器械具有结构复杂和精密的特性，通常都采用手工清洗。并且清洗的难度也比较大。器械供应商因器械使用效率和清洗成本的影响，在清洗过程中常常不按规范进行，甚至草草冲洗了事，金属灭菌包装盒更是疏于清洗，其清洁质量难以保证。我院供应室清洗和包装的外来手术器械。每个环节都严格按规范执行，并且对每一件器械和灭菌包装材料都进行清洗后的清洁质量检测，确保了器械灭菌前的清洁质量和灭菌后的无菌屏障。
3．3重视外来器械使用后的清洁质量 术后手术器械上几乎都可能沾染大量的有机污染物(血液、粘液、分泌物等)，如不及时清洗，污染物干涸后将难以彻底清洗，并且会腐蚀器械。外来手术器械也同样如此，每次使用后都应该立即进行较彻底的清洗，但事实是多数医院都不提供外来手术器械术后的清洗服务或清洗场地，让器械供应商的人员清点后直接带出医院再行清洗，其交叉感染的危害性被无形放大，也严重影响了下一次手术的安全。因此，应本着为社会、为患者负责的态度，将所有术后外来手术器械都及时回收到供应室，再次由器械供应商的人员和供应室专业人员共同按规范清洗后再带出院外，使下一次使用该器械前的清洗工作变得更容易，更安全。
参考文献
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论文作者:王姿英,邵敏
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/15
标签：器械论文; 清洁论文; 手术器械论文; 质量论文; 医院论文; 供应商论文; 不合格论文; 《中医学报》2015年6月第30卷供稿论文;