益阳市中医院（资阳区）药剂科 湖南益阳 413001
【摘 要】目的 收集并整理我院因使用甘露聚糖肽所致严重过敏反应的患者资料，并对影响因素进行分析，为临床使用甘露聚糖肽提供参考意见。方法 回顾性分析我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料，对患者性别、年龄、使用剂量、使用时间、给药途径、原发疾病类型以及不良反应的临床表现等进行分析比较。结果 我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的患者共39例，其中一般过敏反应24例，严重过敏反应15例；其中年龄、使用剂量、给药途径、原发疾病类型都是导致出现不良反应的主要影响因素。结论 临床使用甘露聚糖肽时一定要进行严密监护，一旦出现不良反应应立即进行对症处理和抢救，避免医疗事故的发生。
【关键词】甘露聚糖肽；严重过敏反应；影响因素分析
[Abstract]objective to collect and sort out our hospital because of using the mannan peptide in patients with severe allergic reactions caused by data，and analyze the influencing factors，and provide references for clinical use of mannan peptide.Methods retrospective analysis in January 2003 - December 2016 by using the 39 cases of adverse reactions caused by were patient data，use of patients' gender，age，dosage，time and delivery way，primary disease types，and the clinical manifestations of the adverse reaction is analyzed and compared.Results from January 2003 - December 2016 due to use of mannan peptide，a total of 39 patients with adverse reactions，including general allergic reaction 24 cases，15 cases were severe allergic reactions；With age，dosage，dosing way，primary disease types are led to the main influencing factors of adverse reactions.Conclusion the clinical use of mannan peptide must closely monitor，once appear，adverse reactions should be symptomatic treatment and rescue，immediately to prevent medical accidents.
[Key words]mannan peptide；Severe allergic reactions；Influence factors analysis
甘露聚糖肽（Mannatide Tablets），又称为多抗甲素片，是由正常健康人的口腔咽部提取的α溶血链球菌H1S-33号菌通过深层发酵与分离后所获得的多糖类物质，具有提高机体免疫力的功效，因此临床上广泛用以改善因肿瘤放化疗中所致的免疫功能下降、再生障碍性贫血以及白细胞减少症等[1]。为进一步了解甘露聚糖肽在临床使用过程中所存在的药品不良反应（ADR）发生情况以及影响因素，笔者特回顾性分析我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料，为临床使用甘露聚糖肽提供参考意见。现具体报告如下。
1 对象与方法
1.1对象
回顾性分析我院2003年1月-2016年12月间确因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料，收集并整理患者的一般资料、临床治疗情况、甘露聚糖肽的具体使用情况以及出现不良反应的具体表现等。
1.2过敏表现[2]
一般过敏反应：主要表现为皮疹、颜面局部水肿、上下肢发麻发热、哮喘以及咽喉水肿等。严重过敏反应：过敏性休克、心跳呼吸骤停以及死亡等。
1.3统计学处理
应用SPSSl9.0版软件对本次研究数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料用例（%）表示，采用X2检验；以P<0.05为具有统计学意义。
2结果
2.1患者发生ADR的程度比较
经整理本研究中因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料发现：其中24例属于一般过敏反应，15例属于严重过敏反应，出现严重过敏反应的比例为38.46%（15/39）。
2.2 影响因素分析
2.2.1 性别与年龄分析
39例患者中男性21例，女性18例；年龄最小者7岁，最大者81岁。通过一般过敏反应和严重过敏反应的性别和年龄构成比较可看出，在性别上无论是一般过敏还是严重过敏均无差异性（P>0.05）；一般过敏的患者在不同年龄阶段的分布上并无差异（P>0.05），而严重过敏反应的发生率与年龄呈现正相关（P<0.05）。具体见表1。
3讨论
临床上甘露聚糖肽的广泛使用必然使其ADR的发生率不断增加，由于此类药物的严重过敏反应多为全身性过敏休克为主，发作迅速且反应严重，若不及时进行抢救和对症治疗极易导致患者死亡。笔者在本次研究中发现下列因素对严重过敏反应的发生有着密切关联：
一，年龄 本研究发现年龄是导致严重过敏反应的一个重要因素，15例严重过敏反应患者中40岁以下仅出现2例，发生率为13.33%；而41-60岁则出现5例，发生率33.33%；61岁以上则出现了8例，发生率53.33%；因此在年龄段上呈现明显的正相关。笔者结合多年临床工作经验分析认为这可能与患者年龄增大后自身机体功能减退，尤其是肝脏和肾脏对药物代谢和排泄能力上明显降低有关，这也得到了韩志云等[3]的研究证实。
二，使用剂量 在甘露聚糖肽的使用说明书清晰表明在首次进行静脉滴注时剂量应为2.5-10mg，当以0.9Nacl溶液或5%GS溶液进行配制后其终浓度应为0.01-0.04mg/mL。但是在笔者所整理的资料中发现无论是一般过敏还是严重过敏，当患者的药物浓度越高，其发生ADR的比例则越大。本研究中当剂量超过0.08mg/mL时，严重过敏反应的发生率为80%（12/15）。这充分证明了使用剂量对过敏反应的严重程度起着至关重要的作用，这也得到了申乐等[4]的研究证实。
三，给药途径 本研究发现血管内给药也是导致过敏反应的主要因素，虽然有7例患者是在血管外给药时出现了ADR，但这7例全是一般过敏反应。而严重过敏反应的15例全是经血管内给药后出现，在一般过敏反应中，也有70.83%（17/24）的患者是因为血管内给药，这和张景文等[5]的研究报告相一致。
四，原发疾病类型 本研究结果显示因呼吸系统疾病而出现严重过敏反应的患者约是非呼吸系统疾病患者的1.5倍（9/6），笔者分析这可能是因为甘露聚糖肽所引起的ADR主要是过敏性休克，对患者的呼吸、循环等器官造成严重影响，从而使患者的原发疾病更为加重。并且在甘露聚糖肽的使用说明中也明确提及禁止支气管哮喘以及气管炎患者使用，这和吴倪等[6]的研究结果也相符。
综上所述，临床使用甘露聚糖肽时患者的年龄、使用剂量、给药途径、原发疾病类型都是导致出现不良反应的主要影响因素，一定要进行严密监护，一旦出现不良反应应立即进行对症处理和抢救，避免医疗事故的发生。
参考文献：
[1]李帮菊.1例甘露聚糖肽致严重过敏反应的抢救与护理[J].当代护士旬刊，2014（5）：149-150.
[2]金淑君，赵艳，JINShu-jun，等.甘露聚糖肽注射液致过敏性休克[J].中国药物应用与监测，2014，11（3）：189-190.
[3]韩志云，杨骅，赵燕菊.甘露聚糖肽注射剂严重药品不良反应原因分析[J].海峡药学，2015，27（1）：241-242.
[4]申乐.甘露聚糖肽药品不良反应文献分析[J].中国药业，2014，23（1）：48-49.
[5]张景文，杨梅珍.甘露聚糖肽致严重过敏反应相关因素分析[J].中国医院药学杂志，2014，34（11）：946-949.
[6]吴倪，罗学虎，贺晋豪，等.甘露聚糖肽注射液致不良反应的文献分析[J].现代医药卫生，2015，31（B12）：4-6.
论文作者:邓春瑶,易译文
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年2月第2期
论文发表时间:2017/3/16
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